Дюфалак 667 мг/мл, 1000 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Слабительный препарат. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза

  Код АТХ А06АD11

  Состав

  Один флакон содержит:

  активное вещество:

  • лактулоза жидкая 

  Показания

  • запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки
  • размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия)
  • печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых)

  Передозировка

  Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.

  Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

  Форма выпуска и описание

  По 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена.  

  Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена.  

  На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

  Особые указания

  В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

  Необходимо учитывать, что Дюфалак может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

  Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы не должны использовать данный лекарственный препарат.

  При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

  При введении в виде клизмы с удержанием из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.

  Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак, составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства. Сульфиты редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.

  Дюфалак в форме сиропа со вкусом сливы содержит пропиленгликоль (E1520). Совместное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этанолом, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных.

  Пациенты с желудочно-сердечным синдромом (синдром Ремхельда) должны использовать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы, как метеоризм или вздутие, дозировку следует уменьшить или прекратить лечение.

  Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

  При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Применение препарата Дюфалак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

  Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

  Все дозы должны подбираться индивидуально.

  Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

  В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

  Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

  Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

  Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

  Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

  Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

  Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
  Взрослые и подростки	15-45 мл (1-3 пакетика)	15-30 мл (1-2 пакетика)
  Дети 7-14 лет	15 мл (1 пакетик)	10-15 мл (1 пакетик*)
  Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
  Дети до 1 года	до 5 мл	до 5 мл

  *если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

  Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

  Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

  Для приема внутрь

  Начальная доза - 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

  Для ректального введения

  В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

  Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) не установлена в связи с отсутствием данных.

  Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

  Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
  • галактоземия
  • непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

  С осторожностью

  • ректальные кровотечения недиагностированные
  • колостома, илеостома

  Фармакология

  Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой.

  Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

  Взаимодействия

  Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако лактулоза может увеличить потерю калия, вызванную другими лекарственными средствами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В).

  Одновременный прием сердечных гликозидов может усиливать действие гликозидов из-за дефицита калия.

  Побочные действия

  В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

  В случае применения повышенных доз могут возникнуть боли в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозировку.

  В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

  Со стороны иммунной системы: 

  • частота неизвестна - гиперчувствительность

  Со стороны ЖКТ: 

  • очень часто - диарея
  • часто - метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота

  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: 

  • частота неизвестна - сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема

  Лабораторные и инструментальные данные: 

  • нечасто - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи

  При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.