Конкор Кор таблетки 2,5 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки сердцевидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

  Фармакотерапевтическая группа

  Селективный бета 1-адреноблокатор.

  Код АТС C07AB07

  Состав

  Одна таблетка, содержит:

  активное вещество:

  - бисопролола фумарат 2,5 мг

  вспомогательные вещества: 

  ядро:

  - кальция гидрофосфат безводный,

  - крахмал кукурузный,

  - кремния диоксид коллоидный безводный,

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - кросповидон,

  - магния стеарат 

  состав оболочки:

  - гипромеллоза 2910/15,

  - макрогол 400,

  - диметикон 100,

  - титана диоксид (Е171)

  Показания

  - лечение стойкой хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам АПФ и диуретикам, и опционально, сердечным гликозидам.

  Передозировка

  Симптомы: снижение ЧСС (брадикардия), гипотония, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. В случае предполагаемой передозировки препарата Конкор®Кор, пожалуйста, незамедлительно сообщите Вашему доктору. Последствия передозировки у разных людей могут различаться. Вероятно, пациенты с сердечной недостаточностью к ней весьма восприимчивы. В зависимости от степени передозировки Ваш врач примет решение о мерах, которые следует предпринять.

  Лечение: прекращение лечение бисопрололом, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Имеются ограниченные данные, что бисопролол трудно поддается диализу.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

  По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Дыхательная система: При бронхиальной астме или других симптоматических хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая бронхорасширяющая терапия. У пациентов с астмой может иногда случаться повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозировки бета2-симпатомиметиков.

  Аллергические реакции: Бета-блокаторы, включая Конкор®Кор, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической обратной регуляции под действием бета-блокаторов. Лечение адреналином не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект. Общая анестезия: Анестезиолог должен с осторожностью применять бета-блокаторы у пациентов, подвергающихся общей анестезии. Если необходимо назначить пациенту Конкор®Кор перед операцией, это следует делать постепенно, и за полные 48 часов до анестезии. Феохромоцитома: У пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) Конкор®Кор может быть назначен только после предшествующей блокады альфа-рецепторов. Тиреотоксикоз: при лечении препаратом Конкор®Кор симптомы гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоза) могут маскироваться.

  Особые группы пациентов

  В настоящий момент нет достаточного терапевтического опыта применения препарата Конкор®Кор у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим инсулинозависимым диабетом I типа, тяжелыми нарушениями функции почек, тяжелыми нарушениями функции печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными заболеваниями сердца или органическими пороками клапанов сердца, нарушающими гемодинамику. Также нет достаточного терапевтического опыта применения препарата Конкор®Кор у пациентов с сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда за последние 3 месяца. Опыт применения бисопролола у детей недостаточен, следовательно, препарат Конкор®Кор не рекомендован к применению у детей.

  Беременность и лактация

  Применение препарата Конкор®Кор при беременности возможно только после тщательной оценки врачом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. Бета-блокаторы снижают плацентарный кровоток, и могут влиять на развитие плода. Следует внимательно следить за кровотоком в плаценте и матке, а также за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принять альтернативные терапевтические меры. Новорожденного необходимо тщательно наблюдать после родов. В первые 3 дня жизни могут возникать симптомы снижения уровня глюкозы в крови и частоты сердечных сокращений. Данных о выделении бисопролола с грудным молоком или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Следовательно, применение препарата Конкор®Кор не рекомендуется во время кормления грудью.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  В исследовании у пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца, бисопролол не влиял на способность к вождению. Однако, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, способность к вождению и управлению механизмами может нарушиться. На это следует обратить особое внимание перед началом лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

  Рекомендации по применению

  Стандартное лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае непереносимости иАПФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. Состояние пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности) при инициации лечения бисопрололом. Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН. Способ применения  Препарат Конкор®Кор следует принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать. Дозы Начало лечения стойкой хронической сердечной недостаточности с препарата Конкор®Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования.  Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом Конкор®Кор начинается в соответствии со следующей схемой постепенного титрования дозы. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

  Противопоказания

  Препарат Конкор®Кор не должен применяться у пациентов со следующими заболеваниями: - острая сердечная недостаточность или во время эпизодов декомпенсация сердечной недостаточности, требующая проведения внутривенной инотропной терапии - кардиогенный шок - атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени - синдром слабости синусового узла - синоатриальная блокада - симптоматическая брадикардия - симптоматическая гипотензия - тяжелая бронхиальная астма  - тяжелые формы периферических окклюзионных поражений артерий или синдрома Рейно - нелеченая феохромоцитома - метаболический ацидоз - гиперчувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ  - детский и подростковый возраст до 18 лет С осторожностью: - бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей) - сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут маскироваться - строгая диета - продолжающаяся десенсибилизирующая терапия. Как и другие бета-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. Лечение эпинефрином не всегда обеспечивает - ожидаемый терапевтический эффект.  - первая степень AV-блокады - стенокардия Принцметала - периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти обострение симптомов) - общая анестезия

  Фармакология

  Бисопролол практически полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, и по причине своего невысокого пресистемного метаболизма – примерно 10% - имеет биодоступность около 90% после перорального приема. Прием пищи не снижает биодоступность препарата. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, и его концентрации в плазме пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Бисопролол метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты, обладая сильной полярностью, выводятся через почки. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется, в первую очередь, с помощью CYP3A4 (около 95%), а CYP2D6 играет лишь небольшую роль. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Период полувыведения бисопролола равен 10-12 часам. Бисопролол, действующее вещество препарата Конкор®Кор, это селективный бета1- адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладающий клинически значимым мембраностабилизирующим действием. Обнаруживает лишь очень низкое сродство к бета2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-рецепторам, относящимся к регуляции обмена веществ. Следовательно, бисопролол в целом не вызывает резистентности дыхательных путей и бета2-опосредованных метаболических эффектов. Избирательное действие препарата на бета1-рецепторы распространяется за рамки терапевтической дозы.

  Взаимодействия

  Одновременный прием других препаратов может повлиять на эффект и переносимость препарата. Подобные взаимодействия также могут происходить, если с момента принятия другого препарата прошло слишком мало времени. Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо другие препараты, даже если их Вам назначил не Ваш доктор. Не рекомендуемые сочетания Антиаритмические средства 1 класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) могут усиливать подавляющий эффект препарата Конкор®Кор в отношении атриовентрикулярной проводимости и сократительной способности сердечной мышцы. Антагонисты кальция типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с препаратом Конкор®Кор могут приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы, и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-блокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде. Гипотензивные препараты центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к сокращению ЧСС и сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» гипертензии. Сочетания, которые надлежит применять с осторожностью Антагонисты кальция по типу дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с препаратом Конкор®Кор могут увеличивать риск развития гипотензии. У пациентов с сердечной недостаточностью нельзя исключить риск последующего ухудшения насосной функции желудочков. Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) могут усиливать подавляющий эффект препарата Конкор®Кор на проведение атриовентрикулярных импульсов. Действие местных бета-блокаторов (например, глазных капель для лечения глаукомы) может суммироваться с системными эффектами препарата Конкор®Кор. Парасимпатомиметические препараты при одновременном применении с препаратом Конкор®Кор могут усиливать подавляющий эффект на проведение атриовентрикулярных импульсов и увеличивать риск развития брадикардии. Сахароснижающее действие инсулина или антидиабетических препаратов для перорального применения может усиливаться. Предупреждающие признаки снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии) – в частности увеличение ЧСС (тахикардия) – могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов. Анестезирующие препараты могут увеличивать риск подавляющего действия препарата Конкор®Кор на сердце, приводить к гипотензии. Сердечные гликозиды (дигиталис) при одновременном применении с препаратом Конкор®Кор могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к снижению ЧСС. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут снижать гипотензивный эффект препарата Конкор®Кор. Одновременное применение препарата Конкор®Кор и бета-симпатомиметиков (например, изопреналина, добутамина) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов. Сочетание препарата Конкор®Кор с симпатомиметиками, активирующими и бета, и альфа-адренорецепторы (например, норадреналин, адреналин) может усиливать альфа-адренорецептор-опосредованные вазоконстрикторные эффекты этих препаратов, приводя к повышению кровяного давления. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов. Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект препарата Конкор®Кор. Сочетания, подлежащие обсуждению Мефлохин при одновременном применении с препаратом Конкор®Кор может увеличивать риск снижения ЧСС (брадикардии). Ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов моноаминоксидазы В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-блокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертензивного криза.

  Побочные действия

  Психические расстройства:

  Нечасто: нарушение сна, депрессия.

  Редко: кошмары, галлюцинации.

  Нарушения со стороны нервной системы: 

  Часто: головокружение, головная боль.

  Редко: обморок.

  Нарушения со стороны органов зрения: 

  Редко: снижение слезоотделения (что следует учитывать при применении контактных линз).

  Очень редко: конъюнктивит.

  Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: 

  Редко: нарушение слуха.

  Нарушения со стороны сердца: 

  Очень часто: брадикардия.

  Часто: ухудшение сердечной недостаточности.

  Нечасто: нарушения атриовентрикулярной проводимости.

  Нарушения со стороны сосудов: 

  Часто: ощущение холода или онемения в конечностях, гипотензия.

  Нечасто: ортостатическая гипотензия.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 

  Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивным заболеванием дыхательных путей в анамнезе.

  Редко: аллергический насморк.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: 

  Часто: нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: 

  Редко: гепатит.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: 

  Редко: реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь).

  Очень редко: алопеция. Бета-блокаторы могут провоцировать или ухудшать псориаз или вызывать характерные для псориаза высыпания.

  Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей:

  Нечасто: мышечная слабость и судороги.

  Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: 

  Редко: нарушение потенции.

  Общие расстройства:

  Часто: слабость, усталость.

  Лабораторные показатели:

  Редко: повышение уровня триглицеридов, повышение уровня ферментов печени (ACT, АЛТ).

  Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы обнаружите у себя какие-либо из перечисленных побочных эффектов, или любые другие нежелательные или непредвиденные эффекты.

  Сообщение о подозреваемых побочных явлениях

  Очень важно сообщать о любых подозреваемых побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!