Тромбо Асс 75 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Белые или почти белые двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  Фармакотерапевтическая группа

  Салициловая кислота и ее производные Код АТС N02BA01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество: ацетилсалициловая кислота…50, 75 или 100 мг, вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный, картофельный крахмал, оболочки: тальк, глицерина триацетат, поли (этилакрилат, метилакрилат), очищенная вода.

  Показания

  - первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда - снижение риска инфаркта миокарда среди больных ишемической болезнью сердца - профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу - профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)

  Передозировка

  Практически маловероятна из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке. Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание. Лечение: провокация рвоты, активированный уголь, слабительные, ощелачивающее лечение.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 50 мг, 75 мг или 100 мг, по 30 или 100 штук в упаковке. Блистеры, вложенные вместе с инструкцией в картонную коробку

  Особые указания

  Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях: -анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС -эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения -функциональные нарушения со стороны печени или почек Беременность, лактация Не рекомендовано применение Тромбо АСС в последнем триместре беременности. В первые шесть месяцев беременности применение возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не допускается применение Тромбо АСС в комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами. Не отмечено влияния.

  Рекомендации по применению

  Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет 50, 75 - 100 мг один раз в день. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Детям старше 12 лет с дезагрегантной целью из расчета 1 мг/кг массы тела.

  Противопоказания

  Таблетки Тромбо АСС вследствие низкой дозировки ацетилсалициловой кислоты и наличия кишечнорастворимой оболочки, очень хорошо переносится больными, однако в исключительных случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты: -реакции повышенной чувствительности (спастическое дыхание, кожные проявления) - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) - скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии - удлинение менструального цикла - провокация приступов бронхиальной астмы - тромбоцитопения - при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек, головокружение, звон в ушах, язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение.

  Фармакология

  При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения. Под действием ферментов ацетилсалициловая кислота (АСК) гидролизуется на салициловую кислоту в печени и частично в слизистой тонкого кишечника. Кроме того, салициловая кислота глюкоронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме быстро падает, тогда как концентрация основоного метаболита - салициловой кислоты- повышается и достигает максимума через 4 ч. после приема препарата. Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH. Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%. Период полураспада ацетилсалициловой кислоты в крови составляет от 15 до 20 мин. Ацетилсалициловая кислота подвергается полному преобразованию и поэтому выводится из организма только в виде метаболитов с мочой. При употреблении терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты ее первичный метаболит – салициловая кислота обнаруживается в моче преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота – 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота (10%). Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10раз). Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300мг АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется мощное антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, периферическими заболеваниями артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфаркте миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов после операций на сердце.

  Взаимодействия

  Ацетилсалициловая кислота усиливает -терапевтическое действие антикоагулянтов (производные кумарина и гепарин) -риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с кортикостероидами или алкоголем -концентрацию дигоксина, барбитуратов лития в плазме -терапевтическое действие оральных гипогликемических средств класса сульфонилмочевины -терапевтические и нежелательные действия нестероидных противоревматических препаратов, метотрексата и фенитоина -действие антимикробных сульфонамидов, включая ко-тримоксазол -действие трийодтиронина Ацетилсалициловая кислота подавляет действие -антагонистов альдостерона (спиронолактон) -петлевых диуретиков (фуросемид) -противоподагрических и гипоурекимических препаратов (пробенецид, сульфинпиразон) При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3 часов.

  Побочные действия

  Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000)Очень часто:удлиненное время кровотеченияингибирование агрегации тромбоцитовизжога, кислотный рефлекс, боль в животеЧасто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, изжога, диарея, боли в животе, а также небольшие кровотечения из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечения))геморрагический диатезголовная больбронхоспастический эффект у пациентов с астмой эритема и эрозии в верхних отделах желудочно-кишечного трактабессонницаНечасто:скрытое кровотечениевертиго (головокружение), сонливостьзвон в ушаходышкаязвы и кровотечения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, мелена (черный стул)аллергические реакции – крапивница, ангионевротический отек (ангионевротический отек чаще развивается у больных, страдающих аллергией)анафилактические реакцииРедко:повышение значений трансаминаз и щелочной фосфатазыанемия (при длительном лечении), гемолиз (при наличии врожденного дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы)внутримозговые кровотечениядозозависимая обратимая потеря слуха и глухота желудочно-кишечные кровотечения тяжелой степени в верхней части желудочно-кишечного тракта, перфорациянарушения функции почекгипогликемиягеморрагический васкулитОчень редко:гипопротромбинемия (при высоких дозах), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемиястоматит, эзофагит, образование язв в нижней части желудочно-кишечного тракта, стеноз, колит, обострения воспалительных заболеваний кишечникапурпура, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)дозозависимый обратимый токсический гепатит, связанный с различными вирусными заболеваниями (грипп А и В, ветряная оспа). Возможно: синдром Рейе

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!