Картан 1 г 10 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.    

  Код АТХ А16АA01

   

  Состав

  1 мл препарата содержит:

  активное вещество:

  - левокарнитин 100 мг,

  вспомогательные вещества:

  - сорбитола раствор 70%,

  - метилпарабен (метилгидроксибензоат) Е-218,

  - натрия сахарин,

  - натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному),

  - ароматизатор апельсиновый,

  - кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид,

  - вода для инъекций.

  Показания

  К применению назначается для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных -при кардиомиопатии, миокардиодистрофии, ИБС(стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарьсгные состояния), ХСН, липидозе сердца, атеросклерозе, нарушении ритма и проводимости;

  - для профилактики кардиотоксичности при лечении антрациклинами;

  - синдром нервной анорексии (неврогенная анорексия) и физическое истощение при психических заболеваниях;

  - диссиркуляторной, токсической и травматической энцефалопатии;

  Острые, хронические и транзиторные нарушения мозгового кровообращения - полинейропатии, полиневриты, неврастении -рассеянный склероз, нарушение памяти, деменция;

  - цереброваскулярные и нейродегенеративные заболевания;

  - миопатии, миастении, миатрофии; -последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных;

  - гипотрофия и гипотония новорожденных; -респираторный дистресс-синдром у новорожденных;

  - синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе ( гипогликемия, гипокетонемия, кома) развивающаяся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты;

  - выхаживание недоношенных новорожденных находящихся на парентеральном питании; -отставание в физическом и умственном развитии;

  - рахит, анемия, дифтё^ия; -при органических ацидемиях (врожденные или генетические нарушения нормального обмена органических кислот).

  - астенический синдром;

  - сахарный диабет, тиреотоксикоз, ожирение; -дисметаболический синдром(лактоацидоз,гиперкетонемия),гипофизарный нанизм -гипо- и анацидный гастрит, анорексия, жировой гепатоз;

  - хронические гепатиты, холециститы, панкреатиты, колиты(сопровождающиеся запорами); г-цирроз печени;

  - физическое истощение, продолжительные интенсивные спортивные тренировки,или другие повышенные нагрузки ( в качестве анаболика и адаптогена);

  - для повышения работоспособности, 'выносливости,для устранения синдрома усталости;

  - вторичный дефицит левокарнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;

  - олигоспермия, акиноспермия.

  Передозировка

  Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы. 

  Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею. 

  Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.

  По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковую упаковку, заклеенную фольгой алюминиевой.

  По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Назначение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

  Длительный пероральный прием высоких доз Картана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов.

  В составе препарата содержится метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

  Беременность и период лактации

  Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для пола или ребенка. 

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

  Не влияет.

  Рекомендации по применению

  Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой  воды.

  Взрослые, дети старше 12 лет

  Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного L-карнитина в плазме крови и моче.

  Дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения.

  В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 0-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть изменена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической компенсации или может потребоваться внутривенное введение.

  Гемодиализ - поддерживающая терапия

  Если значительный клинический эффект был получен на первый курс внутривенного введения L-карнитина, затем поддерживающая терапия может рассматриваться с использованием дозы препарата 1 г в сутки перорально. В день диализа применять препарат следует в конце процедуры.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата

  - детский возраст до 12 лет

  Фармакология

  Абсорбированный L-карнитин транспортируется в различные системы и органы через кровь. Концентрация L-карнитина в тканях и сыворотке зависит от скорости обменных процессов, биосинтеза L-карнитина и особенностей питания, транспорта его в ткани и из тканей, метаболизма и выведения. Фармакокинетические параметры значительно увеличиваются с дозировкой. Полная биодоступность составляет около 10-16%. Имеющиеся данные свидетельствуют о взаимосвязи между максимальной концентрацией L-карнитина в плазме и дозой, AUC в плазме, дозой и кумуляцией в моче. Максимальная концентрация достигается через четыре часа после приема препарата.

   

  Взаимодействия

  Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме  других препаратов.

  Были очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты.

  МНО – или другие соответствующие испытания коагуляции – необходимо проверять еженедельно, пока они не стабилизируются, и далее ежемесячно, у пациентов, принимающих антикоагулянты, вместе с Картаном.

  Побочные действия

  Очень редко (<1/10 000):

  - тошнота, рвота, боль в животе, диарея (уменьшение дозы приводит к  устранению побочных эффектов)

  - специфический запах тела (уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах)

  - аллергические реакции

  - повышение МНО при одновременном применении с кумаринами (аценокумарол или варфарин)

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!