Инструкция

• Описание

  Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты для системного действия, цефалоспорины и родственные субстанции.

  Код АТС: J01DA13

  Состав

  1 флакон порошка для инъекций содержит:

  активное вещество:

  - цефтриаксон (в виде натриевой соли) 1,0 г.

  Показания

  сепсис,

  менингит,

  перитонит,

  воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей,

  инфекции костей, суставов,

  инфекции соединительной ткани, кожи,

  инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония),

  инфекции уха, горла и носа,

  инфекции половых оргонов,

  гонорея,

  профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

  Передозировка

  При передозировке препарата возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

  Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

  Форма выпуска и описание

  По 1,0 г во флаконе, герметически укупоренном пробкой. В картонной пачке 1 флакон.

  Допускается упаковка в картонной пачке с 1 ампулой растворителя (лидокаина) и 1 флаконом Цеф III 1,0 г порошка для инъекций.

  Особые указания

  Препарат применяется только в условиях стационара.

  Использование в педиатрии

  С осторожностью назначаютноворожденным с гипербилирубинемией и недоношенным детям.

  Использование в гериатрической практике

  У лиц пожилого возраста и ослабленных пациентов во время применения цефтриаксона может потребоваться дополнительное назначение витамина К.

  При почечной и печеночной недостаточности

  У больных находящихся на гемодиализе требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации препарата в плазме. При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходими мониторировать уровень натрия в плазме. В случае длительного лечения следует регулярно контралировать картину периферической крови, показатели функционльного состояния печени и почек.

  Беременность и лактация

  При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос опрекращении грудного вскармливания.

  Рекомендации по применению

  Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1- 2 г цефтриаксона 1 раз/сут.

  В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенными микроорганизмами, суточная доза может быть увеличена до 4 г. Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут. Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и больше применяют дозы для взрослых.

  При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз/сут. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Максимальная суточная доза - 4 г. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно. Для профилактики инфекций в предоперационном и послеоперационном периодах за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г цефтриаксона.

  При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г. При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения. Правила введения препарата Растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность с течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 0С). Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу не более 1г. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

  Противопоказания

  - тошнота,

  - рвота,

  - диарея,

  - стоматит,

  - глоссит,

  - псевдомембранозный колит,

  - холестатическая желтуха,

  - дисбактериоз,

  - повышение активности,

  - трансаминаз,

  - тромбоцитопения,

  - тромбоцитоз,

  - лейкопения,

  - эозинофилия,

  - гемолитическая анемия,

  - нейтропения крапивница,

  - экзантема,

  - сыпь,

  - зуд,

  - лихорадка, озноб,

  - аллергический дерматит головная боль,

  - головокружение болезненность в месте введения при внутривенном введении возможно возникновение тромбофлебита (данного явления можно избежать при медленном /в течение 2-4 мин/ введении препарата).

  Побочные эффекты, как правило, транзиторны и исчезают после отмены препарата.

  Фармакология

  При парентеральном введении хорошо всасывается и достигает высоких концентраций в сыворотке. После внутримышечного введения 1,0 г цефтриаксона максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч. В крови обратимо связывается с альбуминами плазмы (85 -95%). Хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма (проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите). Незначительно проникает в грудное молоко. Выводится почками (50-60%) в активной форме и 40-50% – с желчью. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. Период полувыведения составляет в среднем 8 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч.

  Взаимодействия

  Обладает синергизмом с аминогликозидами антибиотиками в отношении грамотрицательной флоры.

  При совместном применении, антиагрегантами, антикоагулянтами повышается вероятность развития кровотечений.

  При одновременном применении с петлевыми диуретиками (в высоких дозах) увеличивается вероятность нефротоксического действия препарата.

  При одновременном употреблении алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных эффектоа (покраснение лица, спастические боли в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, гипотония, тахикардия, одышка).

  Растворы цефтриаксона фармацевтически несовместимы с растворами содержащими другие антибиотики, а также с растворами, содержащими ионы кальция.

  Побочные действия

  - тошнота, рвота, диарея, запор, дисбактериоз;

  - псевдомембранозный колит;

  - холестатическая желтуха, увеличение «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза) в сыворотке крови;

  - головная боль, головокружение;

  - стоматит, глоссит;

  - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз;

  - крапивница, экзантема, сыпь, зуд, лихорадка, озноб, аллергический дерматит, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок;

  - болезненность в месте введения, флебит после внутривенного введения;

  - нарушение функции почек;

  - генитальный микоз.

  Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 30°C. Хранить в местах недоступных для детей!