Феназепам таблетки 1 мг 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

  Фармакотерапевтическая группа

  Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

  Код АТХ N05BА

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество: 

  • бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5мг

  вспомогательные вещества: 

  • лактозы моногидрат,
  • крахмал картофельный,
  • кроскармеллоза натрия (примеллоза),
  • кальция стеарат

  Показания

  • невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью
  • реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна
  • как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией
  • в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

  Передозировка

  Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с этим при наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции его следует применять с осторожностью.

  C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

  При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

  У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

  Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

  При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

  При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

  В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

  Применение во время беременности и период лактации.

  В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

  Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

  Рекомендации по применению

  Препарат назначают внутрь.

  При нарушениях сна 0,5 мг за 20-30 минут до сна.

  Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

  При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

  При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

  Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.

  Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

  Максимальная суточная доза - 10 мг.

  Рекомендуется применять наименьшие терапевтические дозы.

  Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

  Противопоказания

  • кома, шок, миастения
  • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)
  • острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, астма
  • тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)
  •  гиперчувствительность, в том числе к другим бензодиазепинам и вспомогательным компонентам препарата
  • беременность (особенно I триместр) и период лактации
  • астения, кахексия
  • тяжелые нарушения функции печени и почек
  • употребление алкоголя во время лечения
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

  Фармакология

  При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TСmax) феназепама в плазме крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения (T1/2) из организма составляет от 6 до 18 часов, выводится в основном почками в виде метаболитов.

  Взаимодействия

  При одновременном применении Феназепам®  снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

  Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

  Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

  Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

  При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

  На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

  Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

  Побочные действия

  Редко:

  • головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

  Крайне редко:

  • парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

  Частота не известна:

  • в начале лечения (особенно часто у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания
  • сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха
  • недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея
  • лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения
  • кожная сыпь, зуд
  • влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотония, гипотермия и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") у новорожденных, матери которых применяли препарат.
  • привыкание, лекарственная зависимость
  • снижение артериального давления (АД)

  При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции)

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.