Авиментин таблетки 625 мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы.

  Код АТХ J01СR02

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активные вещества:

  • амоксициллина тригидрата
  • эквивалентно амоксициллину                             
  • разбавленный калия клавуланата
  • эквивалентно клавулановой кислоте                 

  вспомогательные вещества: 

  • целлюлоза микрокристаллическая
  • натрия крахмала гликолят
  • кремния диоксид коллоидный
  • повидон
  • магния стеарат
  • изопропиловый спирт

  Показания

  Лекарственный препарат показан к применению для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

  • острый бактериальный синусит
  • острый средний отит
  • обострения хронического бронхита
  • внебольничная пневмония
  • цистит
  • пиелонефрит
  • инфекции кожи и мягких тканей (в частности, воспаление подкожной клетчатки - целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)
  • инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит

  Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.

  Передозировка

  Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

  Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

  Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

  По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Перед началом лечения препаратом Авиментин необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

  Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Авиментин и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

  Не рекомендуется назначение препарата Авиментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

  Длительное лечение препаратом Авиментин иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

  В целом, препарат Авиментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

  Во время длительной терапии препаратом Авиментин рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

  С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

  У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Авиментин  следует снижать соответственно степени нарушения. Возможно появление судорог у пациентов с нарушением функции почек или получавших большие дозы препарата.

  У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

  Прием препарата Авиментин внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

  Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

  Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки.

  Злоупотребление и лекарственная зависимость

  Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Авиментин.

  Беременность и период лактации

  Применение препарата Авиментин не рекомендуется во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Препарат Авиментин проникает в грудное молоко, использование возможно во время грудного вскармливания, после оценки польза/риск. Возможно развитие диареи и/или кандидоза слизистых оболочек полости рта и сенсибилизации. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

  Применение при нарушениях функции печени

  Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

  Применение при нарушениях функции почек

  Доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения.

  Применение у детей

  Дети младше 12 лет

  Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.

  Расчет дозы производят в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки (расчет по амоксициллину) либо в миллилитрах суспензии.

  Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

  Низкие дозы препарата Авиментин  применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

  Высокие дозы препарата Авиментин применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

  Применение у пожилых пациентов

  Пожилым пациентам снижение дозы Авиментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как для взрослых с нарушениями функции почек.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами

  Рекомендации по применению

  Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

  Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Авиментин рекомендуется принимать в начале еды.

  Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

  Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

  Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

  По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг).

  2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

  Низкие дозы препарата Авиментин  применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

  Высокие дозы препарата Авиментина применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

  Недоношенные дети

  Нет рекомендаций относительно режима дозирования.

  Пациенты пожилого возраста

  Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано для взрослых с нарушениями функции почек.

  Пациенты с нарушением функции почек

  Регулирование дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина больше, чем 30 мл/мин. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, использование препарата амоксициллин с клавулановой кислотой в соотношении 2:1 не рекомендуется, так как нет никаких рекомендаций для коррекции дозы.

  Почечная недостаточность

  Регулировка дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина (КК) больше, чем 30 мл/мин.

  Взрослые и дети ≥ 40 кг

  • КК: 10-30 мл/мин - 50 мг/125 мг два раза в день
  • КК: <10 мл/мин - 250 мг/125 мг один раз в день
  • Гемодиализ: две дозы 250 мг/125 мг каждые 24 часа, плюс две дозы 250 мг/125 мг во время диализа, необходимо повторить в конце диализа (так как концентрации в сыворотке обоих препаратов, уменьшаются)

  ​Дети <40 кг

  У детей <40 кг с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, использование амоксициллина с клавулановой кислотой в соотношении 2:1 не рекомендуется. У таких больных препараты с амоксициллин с клавулановой кислотой рекомендуется 4:1.

  Пациенты с нарушениями функции печени

  Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг)
  • нарушение функции почек (КК ≤ 30 мл/мин) - (для таблеток 875 мг/125 мг)

  С осторожностью: нарушения функции печени.

   

  Фармакология

  Всасывание Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах при физиологическом рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллин / клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступ составляет 70%. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (T макс ) примерно за один час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.

  Распределение Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для  клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Видимый объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спиномозговую жидкость.  Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется  с грудным молоком. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

  Метаболизм Амоксициллин частично выделяется с мочей в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выделяется с мочей и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

  Выведение Амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6ч. Выводится с мочей в неизмененном виде.

  Взаимодействия

  Одновременное применение препарата Авиментин и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Авиментин и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

  Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

  Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Авиментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

  Как и другие антибактериальные препараты, препарат Авиментин может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

  В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Авиментина с антикоагулянтами  протромбиновое время и MHO должны тщательно контролироваться, при назначении или отмене препарата Авиментин требуется коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

  Побочные действия

  Часто:

  • кандидоз кожных и слизистых покровов
  • тошнота, рвота, диарея

  Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать препарат  в начале приема пищи.

  Нечасто:

  • головокружение, головная боль
  • диспепсия
  • умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна)
  • кожная сыпь, зуд, крапивница

  Редко:

  • обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
  • мультиформная эритема

  Неизвестно:

  • обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
  • ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
  • обратимая повышенная активность и судороги
  • антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)
  • черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)
  • гепатит, холестатическая желтуха
  • чрезмерный рост нечувствительной микрофлоры
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, асептический менингит. При развитии данных симптомов препарат необходимо срочно отменить.
  • интерстициальный нефрит, кристаллурия

  Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

  Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.