Монурал 3 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Гранулированный порошок белого цвета с мандариновым запахом. 15 % раствор: гомогенный опалесцирующий раствор.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты прочие.

  Код АТС J01XX01

  Состав

  1 пакетик содержит:

  активное вещество:

  - фосфомицина трометамола 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина),

  вспомогательные вещества:

  - сахароза,

  - сахарин,

  - ароматизатор мандариновый,

  - ароматизатор апельсиновый

  Показания

  - острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита

  - бактериальный неспецифический уретрит

  - бессимптомная массивная бактериурия у беременных

  - послеоперационные инфекции мочевых путей

  - профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях

  Передозировка

  Симптомы: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений.

  Лечение: прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. Симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  8 г препарата помещают в четырехслойные ламинированные пакетики.

  По 1 пакетику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

  Особые указания

  Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, препарат необходимо применять за 2 часа до или после еды.

  При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам.

  Начало тяжелой и непроходящей диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом антибиотико-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой его является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.

  Монурал содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот лекарственный препарат.

  Дети

  Поскольку опыт применения препарата Монурал у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для детей и подростков с массой тела менее 50 кг, Монурал не должен применяться в этой возрастной группе.

  Беременность и период лактации

  Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.

  При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

  Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

  Рекомендации по применению

  Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.

  Гранулы растворяют в стакане воды или другой безалкогольной жидкости и используют сразу же после приготовления. Монурал принимают внутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

  Курс лечения составляет 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.

  С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал по 1 пакетику за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

  - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)

  - гемодиализ

  Фармакология

  Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

  Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме Монурала в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.

  Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

  Взаимодействия

  Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 - 3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.

  Побочные действия

  Часто (> 1/100 до < 1/10)

  - вульвовагинит

  - головная боль, головокружение

  - диарея, тошнота, диспепсия

  Редко (> 1/1000 до <1/100)

  - тахикардия

  - парестезии

  - боль в животе, рвота

  - сыпь, крапивница, зуд

  - астения

  Не известно

  - анафилактический шок, аллергические реакции

  - гипотония

  - астма

  - отек Квинке

  - псевдомембранозный колит

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!