Церулин 0,5% 2 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная, бесцветная жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. 

  Код АТС A03FA01

  Состав

  2 мл раствора содержат:

  активное вещество:

  - метоклопрамида гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 10,0 мг,

  вспомогательные вещества:

  - натрия сульфит безводный,

  - натрия хлорид,

  - динатрия эдетат,

  - вода для инъекций.

  Показания

  - рвота, тошнота, икота различного генеза

  - атония и гипотония желудка и кишечника, в том числе послеоперационные

  - дискинезия желчевыводящих путей

  - рефлюкс-эзофагит

  - усиление перистальтики при проведении рентгенологического исследования желудочно-кишечного тракта и дуоденального зондирования

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

  Особые указания

  Церулин® с осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона. Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.

  Применение в педиатрии

  С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Препарат в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.

  Применение в гериатрии

  При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

  Беременность и период лактации

  Церулин® противопоказан к применению при беременности (I триместр) и в период лактации. Во II и III триместрах беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

  Рекомендации по применению

  Вводят Церулин® внутримышечно или внутривенно взрослым по 10 - 20 мг 1-3 раза в день.

  Максимальная суточная доза 60 мг.

  Детям старше 6 лет по 5 мг 1-3 раза в сутки.

  Для детей в возрасте от 2-х лет до 6 лет суточная доза составляет 0,5-1 мг/кг, кратность введения 1-3 раза.

  Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2–3 ч.

  Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят в/в 10–20 мг за 5–15 мин до начала исследования.

  Больным с клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на Церулин®.

  Сроки лечения определяет и устанавливает лечащий врач индивидуально, в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к любому компоненту препарата

  - кровотечения из желудочно-кишечного тракта

  - стеноз привратника

  - механическая кишечная непроходимость

  - перфорация желудка или кишечника

  - феохромоцитома

  - эпилепсия, экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона

  - пролактинозависимые опухоли

  - глаукома

  - одновременное применение антихолинергических препаратов

  - первый триместр беременности и период лактации

  - детский возраст до 2 лет

  Фармакология

  Метоклопрамида гидрохлорид быстро распределяется в большинстве тканей, легко проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы около 30%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 4 до 6 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов.

  Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов - сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (около 80% однократно принятой дозы). 

  Взаимодействия

  Церулин® усиливает действие этанола на центральную нервную систему, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.

  Церулин® повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина. При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.

  Действие Церулина® могут ослабить антихолинэстеразные средства. Церулин® может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов монаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.

  Побочные действия

  - сухость во рту, запор, диарея

  - чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия,

  - кожная сыпь

  Возможно:

  - агранулоцитоз в начале лечения

  - экстрапирамидные симптомы у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема Церулина®)

  - явления паркинсонизма, дискинезии у пациентов пожилого возраста (при длительном применении)

  Редко (при длительном применении и/или в высоких дозах):

  - отеки

  - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла

  - слабая гиперемия слизистых оболочек носовых ходов

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!