Мелбек Форт 15мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые таблетки светло-желтого цвета, с риской на одной стороне крестообразной формы.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Код АТС М01АС06

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - мелоксикам 15 мг, вспомогательные вещества: лактоза, аэросил 200, магния стеарат, пови-дон К30, кросповидон, авицел РН 102, цитрат натрия.

  Показания

  - симптоматическое лечение ревматоидного артрита - болевой синдром при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболе- ваниях суставов - боли различной этиологии (дорсалгии, миалгии, альгодисменорея, люмбоишиалгия, зубная боль, боль при травматизме, послеоперационные боли)

  Передозировка

  Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов. Лечение: специфического антидота и антагониста нет, поэтому в случаях передозировки необходимо промывание желудка и проведение симптоматического лечения. Для ускорения выведения мелоксикама можно применять холестирамин. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 15мг, в блистере 10 таблеток, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

  Особые указания

  МЕЛБЕК ФОРТ® c осторожностью назначается пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ и пациентам, получающим антикоагулянты. При возникновении желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить. У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточ-ности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек, получающие диуретики, и пациенты с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома. Больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем клиренса креатинина более 25 мл/мин) корректировки дозы не требуется. Как и при применении других НПВС может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и но-сят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное по-вышение этих показателей, то препарат следует отменить. Следует с ос-торожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не проводились определенные клинические испытания с целью выявления действия препарата на внимание и быстроту реакций. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение и потемнение в глазах, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

  Рекомендации по применению

  Таблетки МЕЛБЕК ФОРТ® следует принимать после еды, запивая водой. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита Суточная доза - 15 мг. При достижении положительного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг. Болевой синдром при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболе- ваниях суставов Рекомендуемая суточная доза - 7,5 мг. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут. Пациентам, подверженным риску развития побочных явлений, начальная доза составляет 7,5 мг/сут. Боли различной этиологии (дорсалгии, миалгии, альгодисменорея, люм-боишиалгия, зубная боль, боль при травматизме, послеоперационные боли). Рекомендуемая доза 7,5 мг – 15 мг/сут. Максимальная разовая доза -15 мг; суточная доза - 15 мг. Препарат назначается только взрослым, так как применение препарата в детской практике не изучено.

  Противопоказания

  - диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея, отрыжка, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения, скрытые или явные кровотечения, колит - преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и других показателей функции печени - анемия, изменение соотношения лейкоцитов, лейкопения и тромбоцито- пения, миелодепрессивное действие - фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, крапивница - острое нарушение бронхиальной проходимости - головные боли, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах, изменение настроения, сонливость - отеки, повышение АД, сердцебиение, "приливы" крови к лицу - изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови) - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные) - конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость).

  Фармакология

  Фармакокинетика После перорального приема 89 % препарата абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. Постоянная концентрация мелоксикама в крови устанавливается в течение 3-5 дней. Длительный прием препарата МЕЛБЕК ФОРТ® не приводит к увеличению концентрации в крови по сравнению с достигнутым уровнем. При разовом суточном приеме препарата колебания концентрации мало выражены и находятся в пределах 0,4-1,0 мг/мл для дозы 7,5 мг и 0,8-2,0 мг/мл для дозы 15 мг. 99 % мелоксикама связывается с белками плазмы. МЕЛБЕК ФОРТ® проникает в синовиальную жидкость, где концентрация составляет 50 % от его концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин. Эти показания изменяются в пределах 30 - 40% у различных больных. Фармакодинамика МЕЛБЕК ФОРТ® является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВС), селективным ингибитором циклооксигеназы – 2 (ЦОГ -2). Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. МЕЛБЕК ФОРТ® в большей степени влияет на ЦОГ - 2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ -1.

  Взаимодействия

  При одновременном назначении МЕЛБЕК ФОРТ® с: -салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными пре-паратами повышается риск развития язвенных изменений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений - антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками, повышается риск развития кровотечений - литийсодержащими препаратами мелоксикам может приводить к повышению концентрации лития в крови - метотрексатом, повышается риск развития панцитопении. - диуретиками, может привести к развитию острой почечной недостаточ-ности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек. -?-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фер-мента (АПФ), вазодилататорами и диуретиками, мелоксикам ослабляет их эффект - холестирамином, нарушается всасываемость мелоксикама в желудочно-кишечном тракте. - циклоспорином, может привести к усилению нефротоксичности, так как мелоксикам влияет на простагландины, синтезируемые в почках. Препарат может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.

  Побочные действия

  Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы. Нечасто: анемия Редко: изменение общего анализа крови, лейкопения, тромбоцитопения Очень редко: агранулоцитоз Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности немедленного типа Редко: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции Нарушения психики Редко: изменение настроения, ночные кошмары Неизвестно: спутанность сознания, нарушение ориентации Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль Нечасто: головокружение, сонливость Нарушения со стороны органов зрения Редко: конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения Нарушения со стороны органов слуха и равновесия Нечасто: головокружение Редко: шум в ушах Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: повышение АД, чувство прилива крови к лицу Редко: сердцебиение Очень редко: инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность. Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения Редко: острое развитие бронхиальной астмы Нарушения со стороны ЖКТ Очень часто: тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение, мелена, гастрит, отрыжка Редко: гастродуоденальная язва, колит, эзофагит Очень редко: желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации серьезными и потенциально смертельным исходом. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Нечасто: преходящие изменения показателей функции печени Очень редко: гепатит Нарушение со стороны кожных покровов Нечасто: ангионевротический отек, зуд, сыпь Редко: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница Очень редко: буллезные дерматиты, мультиформная эритема Неизвестно: фотосенсибилизация Нарушение функции почек и расстройства мочеиспускания Нечасто: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек Очень редко: острая почечная недостаточность, затруднение при мочеиспускании, острая задержка мочи Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто: отек, включая отек нижних конечностей Нарушения со стороны репродуктивной системы: женское бесплодие, задержка овуляции

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!