Мелбек 7,5мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые таблетки светло-желтого цвета с риской на одной стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Код АТХ М01АС06

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - мелоксикама 7,5 мг, вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, повидон (ПВП К30), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.

  Показания

  - симптоматическое лечение ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), реактивные артриты - остеоартроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом - болевой синдром различной этиологии (дорсалгии, миалгии, бурситы, тендиниты, фасциты, ишиас, люмбаго, зубные боли, посттравматические боли, послеоперационные боли)

  Передозировка

  Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе. Лечение: необходимо промывание желудка и проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет. Для ускорения выведения мелоксикама можно применять холестирамин. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1, 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

  Особые указания

  С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта и пациентам, получающим антикоагулянты лицам пожилого возраста. При возникновении эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить. У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженным ОЦК прием препарата может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек, получающие диуретики, и пациенты с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома. Больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем клиренса креатинина более 25 мл/мин) корректировки дозы не требуется. Как и при применении других НПВС может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить. Препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носа, ангионевротический отек, крапивница. При использовании НПВС имеются редкие сообщения о развитии таких серьезных кожных реакций, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нежелательные явления со стороны кожи и слизистых оболочек у пациентов с риском развития перечисленных реакций отмечаются в течение первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи или повреждении слизистой – следует немедленно прекратить прием препарата. Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, за такими больными необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВС. Использование мелоксикама, также как и любого другого препарата, ингибирующего ЦОГ или синтез простагландинов, может нарушать способность к зачатию и не рекомендуется у женщин, намеревающихся забеременеть. В связи с этим, у женщин с нарушенной способностью к зачатию или проходящих обследование по поводу этих нарушений следует принимать во внимание целесообразность отмены препарата. Запрещается прием данного препарата пациентами, страдающие врожденной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не проводились определенные клинические испытания с целью выявления действия препарата на внимание и быстроту реакций. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение и потемнение в глазах, рекомендуется воздержаться от вождения транспорта и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

  Рекомендации по применению

  Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой. МЕЛБЕК® можно назначать только взрослым или подросткам старше 18 лет. Остеоартроз: 7,5мг в сутки, при необходимости дозу можно повышать до 15мг. Ревматоидный артрит: 15мг в сутки, в зависимости от терапевтического эффекта, суточную дозу можно снижать до 7,5мг. Анкилозирующий спондилит: 15мг в сутки. При болевом синдроме различной этиологии прием препарата следует начать с 7,5 мг в сутки, при необходимости можно увеличить дозу 15мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15мг. Рекомендуемая доза для подростков старше 18 лет составляет 0,25мг/кг веса тела. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при гемодиализе доза не должна превышать 7,5мг в сутки. Длительность лечения назначается лечащим врачом индивидуально.

  Противопоказания

  - диспепсия, отрыжка, тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, эзофагит, стоматит, гастрит - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или явные желудочно-кишечные кровотечения, колит - преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и других показателей функции печени, гепатит - анемия, изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения и тромбоцитопения, миелодепрессивное действие - острое нарушение бронхиальной проходимости, бронхиальная астма (у предрасположенных пациентов) - головные боли, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах, сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения - отеки, повышение артериального давления, сердцебиение, "приливы" к лицу - изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови), острая почечная недостаточность, нефрит - зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные) конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость зрения).

  Фармакология

  Фармакокинетика После перорального приема 89 % препарата абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. Постоянная концентрация мелоксикама в плазме крови устанавливается в течение 3-5 дней. Длительный прием препарата (более 1 года) не приводит к увеличению концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем. При разовом суточном приеме препарата колебания концентрации мало выражены и находятся в пределах 0,4-1,0 мг/мл для дозы 7,5 мг и 0,8-2,0 мг/мл для дозы 15 мг. 99 % мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где концентрация составляет 50 % от его концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин. Эти показания изменяются в пределах 30 - 40% у различных больных. Фармакодинамика Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, селективным ингибитором ЦОГ -2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ - 2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ -1.

  Взаимодействия

  При одновременном назначении мелоксикама с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного и желудочно-кишечных кровотечений. При совместном применении мелоксикама и антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков повышается риск развития кровотечений. Мелоксикам может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими препаратами. При совместном назначении с метотрексатом повышается риск развития панцитопении. Одновременное применение мелоксикама и диуретиков может привести к развитию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек. Мелоксикам ослабляет антигипертензивный эффект ?-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков. Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, нарушая при этом его всасываемость. Одновременное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксичности, так как мелоксикам влияет на простагландины, синтезируемые в почках. Одновременное применение с другими НПВС может увеличить риск эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. Не исключается возможность лекарственных взаимодействий с пероральными противодиабетическими средствами. Совместное применение НПВС и антогонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности. Препарат может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.

  Побочные действия

  Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем Нечасто: анемия Редко: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, цитопения (при одновременном применении метотрексата) Очень редко: агранулоцитоз Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности немедленного типа Редко: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции Нарушения психики Редко: изменение настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, нарушение ориентации Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль Нечасто: головокружение и сонливость Нарушения со стороны органов зрения Редко: конъюнктивит, нарушение зрения, нечеткость зрения Нарушения со стороны органов слуха и равновесия Нечасто: головокружение Редко: шум в ушах Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: повышение АД, чувство прилива крови к лицу Редко: сердцебиение Очень редко: инфаркт миокарда, инсульт и сердечная недостаточность. Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения Редко: развитие бронхиальной астмы Нарушения со стороны ЖКТ Очень часто: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм и диарея Нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, мелена, гастрит, отрыжка, стоматит Редко: гастродуоденальная язва, колит, эзофагит Очень редко: желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Нечасто: преходящие изменения показателей функции печени Очень редко: гепатит Нарушение со стороны кожных покровов Нечасто: ангионевротический отек, зуд, сыпь Редко: токсический эпидермальный некролиз, крапивница Очень редко: буллезные дерматиты, мультиформная эритема Неизвестно: фотосенсибилизация Нарушение функции почек и расстройства мочеиспускания Нечасто: задержка натрия, воды, гиперкалиемия, изменения функции почек Очень редко: острая почечная недостаточность, затруднение при мочеиспускании, острая задержка мочи Нечасто: отеки, включая отек нижних конечностей Нарушения репродуктивной системы: женское бесплодие, задержка овуляции

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!