Дермовейт 0,05% 25г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Однородная белая полупрозрачная мазь без посторонних и недиспергируемых частиц

  Фармакотерапевтическая группа

  Глюкокортикостероиды с высокой активностью. Код ATС D07AD01

  Состав

  1 г мази содержит активное вещество - клобетазола пропионата 500 мкг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитан сесквиолеат, парафин белый мягкий.

  Показания

  – псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза) – экзема (рефрактерные формы) – красный плоский лишай – дискоидная красная волчанка – другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами

  Передозировка

  Возникновение острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.

  Форма выпуска и описание

  По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках тела. Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи. В случае присоединения инфекции Дермовейт™ следует отменить и назначить соответствующую терапию. При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить. При длительном непрерывном применении препарата возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препарата при лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системное действие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и коры надпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии. Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для наружного применения. При нанесении мази на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза. Беременность и период лактации Не рекомендуется применение Дермовейта™ в течение продолжительного времени у беременных женщин. Нет данных о безопасности применения препарата в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Клобетазола пропионат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

  Рекомендации по применению

  Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут до наступления улучшения. При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта™ можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза. Препарат рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуется длительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующие средства. Не рекомендуется к применению у детей.

  Противопоказания

  местные реакции: - при продолжительном и интенсивном лечении - атрофические изменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз системные реакции: - при длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма

  Фармакология

  Фармакокинетика При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой. Фармакодинамика Глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, вызывает вазоконстрикцию и увеличение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.

  Взаимодействия

  Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт™ не описано

  Побочные действия

  Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи. Данные постмаркетингового применения Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко - оппортунистические инфекции Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко - гиперчувствительность - генерализованная сыпь Нарушения со стороны эндокринной системы Очень редко - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто - зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи Нечасто - местная атрофия кожи* - стрии* - телеангиэктазии* Очень редко - истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении) - морщинистость кожи*, сухость кожи* - изменение пигментации*, гипертрихоз - усугубление симптомов заболевания - дерматит - пустулезный псориаз - эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит - акне (угревая сыпь) При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить. Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни. Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи. Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения Очень редко - раздражение и/или болезненность в месте нанесения * Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30°C Хранить в недоступном для детей месте!