Улькавис таблетки 120 мг 112 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, без запаха или со слабым запахом аммиака, с фаской.

  Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Висмута субцитрат.

  Код АТХ А02ВХ05

  Состав

  Одна таблетка содержит

  Активное вещество:

  • висмута трикалия дицитрат 303,03 мг (эквивалентно висмута оксиду 120 мг)

  Вспомогательные вещества:

  • крахмал кукурузный,
  • повидон К-30,
  • калия полиакрилин,
  • макрогол 6000,
  • магния стеарат.

  Оболочка: 

  • Оpadry II clear (состав: спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк),
  • титана диоксид (Е171).

  Показания

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
  • Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
  • Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
  • Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Улькавис® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

  Передозировка

  Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

  Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Улькавис в рекомендованных дозах.

  При применении Улькависа возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется прием алкоголя во время терапии Улькависом.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет.

  Рекомендации по применению

  Взрослым и детям старше 12 лет препарат Улькавис® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

  Детям от 8 до 12 лет препарат Улькавис® назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

  Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки, в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

  Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

  Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять лекарственные препараты, содержащие висмут.

  Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Улькавис® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • гипокалиемия;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

  Фармакология

  Абсорбция

  Улькавис® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0,2 % дозы).

  Распределение

  Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

  Биотрансформация

  Улькавис® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно, в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

  Выделение

  Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

  Взаимодействия

  В течение получаса до и после приёма препарата Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис®.

  Одновременное применение препарата Улькавис® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

  Побочные действия

  Очень часто (≥ 1/10):

  • окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены;

  Нечасто (≥ 1/1000, <1/100):

  • тошнота, рвота, диарея или запоры;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд;

  Очень редко (<1/10000):

  • анафилактические реакции;
  • при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе.

  Условия хранения

  В оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!