Интазол суспензия 200 мг/5 мл, 10 мл

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигельминтные препараты. Бензимидазола производные. Албендазол.

  Код АТХ Р02СА03

  Состав

  активное вещество:

  • албендазол 

  вспомогательные вещества: 

  • камедь ксантановая
  • сахароза
  • сорбитола раствор 70% (не кристаллизующийся)
  • метилпарагидроксибензоат
  • пропилпарагидроксибензоат
  • кислота лимонная безводная
  • натрия бензоат
  • натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза)
  • полисорбат-80 (твин-80)
  • натрия цитрат
  • эссенция аниса
  • вода очищенная

  Показания

  Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

  • энтеробиоз, анкилостомидоз и некатороз, аскаридоз, трихоцефалёз, стронгилоидоз
  • трихинеллез
  • тениоз
  • лямблиоз у детей

  Системные гельминтные инфекции

  • кистозный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus granulosus (в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты либо в случае обсеменения прилегающих областей во время операции; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях)
  • альвеолярный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus multilocularis granulosus (в случае неоперабельной патологии, в частности в случаях местных и распространенных метастазов; после паллиативного хирургического вмешательства, после радикальной хирургии или трансплантации печени)
  • нейроцистициркоз, вызываемый Taenia solium (в случае наличия одиночной или множественных цист или гранулематозного поражения паренхиматозной ткани головного мозга; арахноидальные или внутрижелудочковые цисты, гроздевидные цисты)
  • нематодоз кишечника, вызываемый Capillaria philippinensis
  • трихинеллез, вызываемый Trichinella spiralis и T. pseudospiralis

  Рекомендации по применению

  Суспензию принимают внутрь, во время или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

  Лечение кишечных нематодозов

  Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)

  Интазол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (10 мл суспензии) в сутки однократно после еды, детям 6 -12 лет – 200 мг (5 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.

  Энтеробиоз (острицы)

  Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг (10 мл суспензии) взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

  Стронгилоидоз (кишечная угрица)

  Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (10 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

  Анкилостомидоз (кривоголовка)

  Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2–3 дней она повышается.

  Лечение тканевых нематодозов

  Трихинеллез

  Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Интазол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела  в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 400 мг (20 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 – 10 дней.  При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит)  назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

  Лечение тканевых цестодозов

  Кистозный эхинококкоз

  Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения  при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях  множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3–5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.

  Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.

  Интазол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в день, детям 6 – 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 – 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.

  В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов  в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Интазол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 12-18 месяцев.

  Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.

  Альвеолярный эхинококкоз

  Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Интазола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Интазола не наступает.

  Лямблиоз

  Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

  Максимальная суточная доза – 400 мг (20 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг – 15 мг/кг.

  Пожилые пациенты

  Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

  Почечная недостаточность

  Так как выведение албендазола и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Интазола.

  Печеночная недостаточность

  В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Интазола, и в случае значительного повышения показателей активности печени или выраженного снижения форменных элементов крови применение Интазола должно быть отменено.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства
  • патология сетчатки глаза
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 6 лет

  Взаимодействия

  Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола.

  Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Интазола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

  Побочные действия

  Иногда:

  • головная боль и головокружение
  • боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

  Редко:

  • реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
  • повышение уровня печеночных ферментов

  Очень редко:

  • мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

  Долгосрочная терапия высокими дозами

  Очень часто:

  • головная боль
  • незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов

  Часто:

  • головокружение
  • боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)
  • обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
  • лихорадка

  Иногда:

  • реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
  • лейкопения
  • гепатит

  Очень редко:

  • панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

  Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга.

  • мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона