Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Ацеклофенак

  Код АТХ M01AB16

  Состав

  активное вещество:

  • ацеклофенак

  вспомогательные вещества: 

  • целлюлоза микрокристаллическая (Сhemicel PH -112)
  • кремния диоксид коллоидный (Аэросил R972 Фарма/Кабосил TS610)
  • натрия кроскармеллоза
  • магния стеарат

  Показания

  Для облегчения боли и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите.

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль.

  Лечение: антациды по необходимости и другие виды поддерживающего и симптоматического лечения осложнений, таких как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.Лечение острого отравления ацеклофенаком для приема внутрь: состоит из максимально быстрого предотвращения абсорбции после введения избыточной дозы препарата с помощью промывания желудка и многократного приема активированного угля. Форсированный диурез, диализ и гемоперфузия могут оказаться неэффективными для выведения НПВП по причине их высокого сродства к белкам плазмы крови и активного метаболизма.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой (Аlu/Alu).

  По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  100 мг два раза в день, по одной таблетке утром и вечером.

  Препарат предназначен для приема внутрь у взрослых под контролем врача.

  Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
  • пациенты, у которых соединения, обладающие аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВП), вызывали приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу или гиперчувствительность к этим препаратам
  • пациенты с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или прободения язвы, связанных с лечением НПВП; активной, предполагаемой или рецидивирующей пептической язвой или язвой/кровотечением двенадцатиперстной кишки в анамнезе (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы желудка или кишечника или кровотечения)
  • пациенты с активным кровотечением или нарушением свертываемости крови (геморрагический диатез или нарушение свертывания крови)
  • сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания
  • тяжелые нарушения функции печени или почек
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Фармакология

  После приема внутрь, ацеклофенак быстро и полностью всасывается в неизмененном виде. Максимальные концентрации в плазме после приема внутрь достигаются приблизительно в течение 1,25-3 часов. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 30 л. Средний период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Ацеклофенак активно связывается с белками (99%). Циркулирует, главным образом, в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4-гидроксиацеклофенак. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, преимущественно, в виде связанных гидроксиметаболитов.

  Никаких изменений в фармакокинетике ацеклофенака не наблюдается у людей пожилого возраста.

  Побочные действия

  Часто:

  • головокружение
  • диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея
  • повышение активности ферментов печени

  Нечасто:

  • метеоризм
  • гастрит
  • запор
  • рвота
  • язвенный стоматит
  • зуд, сыпь, дерматит, крапивница
  • повышение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови

  Редко:

  • анемия
  • анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность
  • расстройство зрения- сердечная недостаточность
  • артериальная гипертензия, ухудшение артериальной гипертензии
  • диспноэ
  • мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение
  • отёк Квинке

  Очень редко:

  • угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
  • гиперкалиемия
  • депрессия, необычные сновидения, бессонница, парестезия, тремор, сонливость, головная боль
  • дисгевзия (извращение вкуса)
  • звон в ушах
  • сердцебиение, гиперемия, «приливы», васкулит
  • бронхоспазм- стоматит
  • рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит, заболевание печени (включая гепатит)
  • увеличение активности щелочной фосфатазы- пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
  • нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
  • отек, слабость, мышечные спазмы
  • увеличение массы тела

  В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей.