Цитофлавин раствор 10 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная жидкость жёлтого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.

  Код АТС N07XX

  Состав

  10 мл препарата содержат:

  активные вещества:

  - кислота янтарная 1,00 г,

  - никотинамид 0,10 г,

  - рибоксин (инозин) 0,20 г,

  - рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) 0,02 г;

  вспомогательные вещества:

  - N-метилглюкамин (меглюмин),

  - натрия гидроксид,

  - вода для инъекций.

  Показания

  У взрослых в комплексной терапии:

  - острого ишемического нарушения мозгового кровообращения

  - последствий цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз)

  - токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения

  У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28–36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

  - при церебральной ишемии

  Передозировка

  Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

  При передозировке проводить симптоматическую терапию.

  Форма выпуска и описание

  По 10 мл в ампулы из коричневого стекла. По 5 ампул помещают в одностороннюю контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или фольгой алюминиевой или оставляют открытой.

  2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

   

   

  Особые указания

  Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

  Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИНÒ, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:

  - находящихся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого развитием нарушений мозгового кровообращения;

  - при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемых появлением или учащеним приступов апноэ.

  У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.

  Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  У взрослых:

  ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100–200 мл 5–10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.

  1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл  на введение с интервалом  8–12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

  2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

  3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в  объёме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8–12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии – в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии – однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

  У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИНÒ составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения – первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

  Противопоказания

  - индивидуальная непереносимость компонентов препарата

  - беременность

  - период грудного вскармливания

  - больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких, не рекомендуется введение препарата при падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

  С осторожностью применять препарат при следующих заболеваниях: нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

  Фармакология

  При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИНÒ) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

  Янтарная кислота – пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

  Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

  Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения – около 60 л, общий клиренс – около 0,6 л/мин.

  Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения – около 40 л, общий клиренс – около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы – 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах – преимущественно в неизменённом виде.

  Взаимодействия

  Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

  Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

  Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

  Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

  Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

  Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

  Побочные действия

  Редко:

  - снижение артериального давления

  - повышение артериального давления

  - озноб

  - тахикардия

  - общая слабость

  - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки

  - затруднение дыхания

  - тошнота

  - головная боль, головокружение

  - пощипывание в носу

  - дизосмия

  - побледнение кожных покровов различной степени выраженности

  - аллергические реакции в виде кожного зуда

  - транзиторная гипогликемия

  - гиперурикемия

  - обострение подагры.

  Очень редко:

  - резкое возбуждение

  - цианоз

  - гипертермия

  - пятнисто-папуллезная сыпь

  - потемнение в глазах

  - холодный пот

  – онемение пальцев рук

  – резкая боль в животе

  - рвота

  - отек Квинке

  У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

  При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата:

  - гиперемия кожных покровов различной степени выраженности

  - чувство жара

  - горечь и сухость во рту

  - першение в горле.

  Условия хранения

  В защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.