Цитофлавин раствор 10 мл 10 шт.

Характеристики

Форма выпуска:

Раствор

Дозировка:

10 мл

Количество в упаковке:

10 шт

Отпускается:

Без рецепта

Производитель:

Полисан ООО НТФФ

Страна производитель:

Казахстан

Штрихкод:

4603191000239, 4603191000840
Цитофлавин
  • 10 мл
  • 10 шт.
  • Раствор

  • Описание

    Прозрачная жидкость жёлтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.

    Код АТС N07XX

    Состав

    10 мл препарата содержат:

    активные вещества:

    - кислота янтарная 1,00 г,

    - никотинамид 0,10 г,

    - рибоксин (инозин) 0,20 г,

    - рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) 0,02 г;

    вспомогательные вещества:

    - N-метилглюкамин (меглюмин),

    - натрия гидроксид,

    - вода для инъекций.

    Показания

    У взрослых в комплексной терапии:

    - острого ишемического нарушения мозгового кровообращения

    - последствий цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз)

    - токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения

    У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28–36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

    - при церебральной ишемии

    Передозировка

    Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

    При передозировке проводить симптоматическую терапию.

    Форма выпуска и описание

    По 10 мл в ампулы из коричневого стекла. По 5 ампул помещают в одностороннюю контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или фольгой алюминиевой или оставляют открытой.

    2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

     

     

    Особые указания

    Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

    Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИНÒ, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:

    - находящихся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого развитием нарушений мозгового кровообращения;

    - при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемых появлением или учащеним приступов апноэ.

    У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.

    Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Рекомендации по применению

    У взрослых:

    ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100–200 мл 5–10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.

    1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл  на введение с интервалом  8–12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

    2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

    3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в  объёме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8–12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии – в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии – однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

    У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИНÒ составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения – первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

    Противопоказания

    - индивидуальная непереносимость компонентов препарата

    - беременность

    - период грудного вскармливания

    - больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких, не рекомендуется введение препарата при падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

    С осторожностью применять препарат при следующих заболеваниях: нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

    Фармакология

    При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИНÒ) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

    Янтарная кислота – пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

    Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

    Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения – около 60 л, общий клиренс – около 0,6 л/мин.

    Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения – около 40 л, общий клиренс – около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы – 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах – преимущественно в неизменённом виде.

    Взаимодействия

    Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

    Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

    Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

    Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

    Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

    Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

    Побочные действия

    Редко:

    - снижение артериального давления

    - повышение артериального давления

    - озноб

    - тахикардия

    - общая слабость

    - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки

    - затруднение дыхания

    - тошнота

    - головная боль, головокружение

    - пощипывание в носу

    - дизосмия

    - побледнение кожных покровов различной степени выраженности

    - аллергические реакции в виде кожного зуда

    - транзиторная гипогликемия

    - гиперурикемия

    - обострение подагры.

    Очень редко:

    - резкое возбуждение

    - цианоз

    - гипертермия

    - пятнисто-папуллезная сыпь

    - потемнение в глазах

    - холодный пот

    – онемение пальцев рук

    – резкая боль в животе

    - рвота

    - отек Квинке

    У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

    При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата:

    - гиперемия кожных покровов различной степени выраженности

    - чувство жара

    - горечь и сухость во рту

    - першение в горле.

    Условия хранения

    В защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.