Кортексин 10 мг лиофилизат 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

   

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.

  Код АТX N06ВХ

  Состав

  Лиофилизат - 1 фл.:

  активное вещество:

  - Кортексин 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций);

  вспомогательные вещества:

  - глицин 12 мг (стабилизатор).

  Показания

  В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

  Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

   

  Форма выпуска и описание

  По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл по ISO 8362-1:2009; укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или пробками по ISO 8362-5:2008, с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006 с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку по ОСТ 29.1-2001.

  По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 или полиэтилентерефталатной марки ПЭТФ по ТУ РБ 00916408.002-94 или марки АПЭТ по ТУ 2255-001-90190458-2011 и фольги алюминиевой по ГОСТ 745-2014. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона импортного.

  Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

  Особые указания

  Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!

  Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор КОРТЕКСИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

  Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

  В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

  Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

  Беременность и лактация

  Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

  При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

  Рекомендации по применению

  Препарат вводят внутримышечно.

  Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней.

  При необходимости проводят повторный курс через З-б месяцев. При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

  Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость препарата.

   

   

  Фармакология

  Состав КОРТЕКСИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

   

   

  Взаимодействия

  Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

   

   

  Побочные действия

  Сведений о побочных эффектах не поступало.

  Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.