Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Прямые ингибиторы фактора Ха. Апиксабан.

  Код АТХ B01AF02  

  Состав

  активное вещество:

  • апиксабан 

  вспомогательные вещества:

  • лактоза безводная
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • кроскармеллоза натрия
  • натрия лаурилсульфат
  • магния стеарат 

  Показания

  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
  • профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), имеющих один или несколько факторов риска, таких как предшествующий инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность ФК II-IV по NYHA (по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА у взрослых

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/ поливинилдихлорида и фольги алюминиевой.

  По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Рекомендации по применению

  Внутрь, независимо от приема пищи.

  Таблетки Эликвиса необходимо проглатывать, запивая водой, рекомендуемая доза Эликвиса составляет 2,5 мг два раза в сутки. Первую дозу следует принять в течение 12-24 часов после операции.

  Профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП)

  Рекомендуемая доза Эликвиса составляет по 5 мг два раза в сутки. Если прием дозы препарата пропущен, пациент должен немедленно принять Эликвис, а затем продолжить прием в режиме два раза в сутки. Переход с терапии парентеральными антикоагулянтами на Эликвис (и наоборот) может осуществляться в момент, когда запланирован прием следующей дозы

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
  • клинически выраженное активное кровотечение
  • заболевание печени в сочетании с коагулопатией и клинически значимым риском развития кровотечения
  • наличие очага поражения или состояния, связанного с выраженным риском массивного кровотечения, например язва ЖКТ в настоящем или недавнем прошлом, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавняя травма головного или спинного мозга, недавно перенесенная операция на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровотечение, выявленное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные аномалии развития сосудов, сосудистая аневризма или патологические состояния крупных внутрипозвоночных или мозговых сосудов
  • одновременное применение с любым другим антикоагулянтом, например нефракционированным гепарином (НФГ), низкомолекулярными гепаринами , производными гепарина , пероральными антикоагулянтами, кроме случаев перехода на терапию апиксабаном или с апиксабана или когда НФГ вводится в дозах, необходимых для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
  • беременность
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Часто:

  • анемия (включая послеоперационную и геморрагическую анемию, а также соответствующие результаты лабораторных анализов)
  • кровотечение (включая гематому, вагинальное и уретральное кровотечение)
  • тошнота
  • синяк

  Нечасто:

  • тромбоцитопения (включая уменьшение количества тромбоцитов
  • гипотензия (включая гипотензию в ходе выполнения процедуры)
  • носовое кровотечение
  • кровотечение в ЖКТ (включая кровавую рвоту и мелену), наличие неизмененной крови в кале
  • повышение активности трансаминаз (включая повышение активности аланинаминотрансферазы и отклонение от нормы уровня аланинаминотрансферазы), повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы, отклонение от нормы результатов анализа функции печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня билирубина в крови гематурия (включая соответствующие показатели результатов лабораторных анализов)

  Редко:

  • реакции гиперчувствительности
  • внутриглазное кровоизлияние (включая конъюнктивальное кровоизлияние)
  • кровохаркание
  • ректальное кровотечение, кровотечение из десен
  • мышечное кровотечение

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.