Оспамокс ДТ 500 мг 14 шт.

Инструкция

• Описание

  Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин

  Код АТХ J01CA04

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • амоксициллина тригидрата

  вспомогательные вещества: 

  • персико-абрикосовый ароматизатор
  • порошкообразный
  • апельсиновый ароматизатор
  • порошкообразный
  • магния стеарат
  • аспартам (Е951)
  • натрия кроскармеллоза
  • маннитол
  • тальк
  • кремния диоксид коллоидный безводный
  • целлюлоза микрокристаллическая

  состав покрытия: 

  • аспартам
  • маннитол
  • мальтодекстрин
  • крахмал гороховый прежелатинизированный гидроксипропиловый
  • титана диоксид (Е 171)
  • тальк

  Показания

  • острый бактериальный синусит
  • острый средний отит
  • острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
  • обострения хронического бронхита
  • внебольничная пневмония
  • острый цистит
  • бессимптомная бактериурия при беременности
  • острый пиелонефрит
  • тифозная и паратифозная лихорадка
  • зубной абсцесс с распространенным целлюлитом
  • протезирование суставов с инфицированием
  • профилактика эндокардита
  • болезнь Лайма
  • эрадикация Helicobacter рylori: в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством у взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка ассоциированной с Helicobacter pylori

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройства водно-электролитного баланса. Наблюдалась амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях ведущая к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек, передозировка или высокие дозы могут вызывать судороги.

  Лечение: специфического антидота в случае передозировки амоксициллином нет. Необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотические слабительные средства. Следует поддерживать водно-электролитный баланс.

  Форма выпуска и описание

  По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой.

  По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Во время беременности или лактации

  Ограниченные данные указывают на отсутствие побочных эффектов амоксициллина на беременность или на здоровье плода/новорожденного.

  Применение амоксициллина во время беременности возможно, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с лечением.

  Амоксициллин проникает в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации.

  Как следствие, у ребенка на грудном вскармливании возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек. Поэтому кормление грудью должно быть прервано.

  Применение амоксициллина во время кормления грудью возможно только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

  Фертильность

  Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека. Репродуктивные исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Могут наблюдаться побочные действия (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат Оспамокс ДТ, таблетки диспергируемые, можно принимать двумя способами. Вначале растворить в воде, а затем выпить или принять непосредственно с водой. Таблетки можно разломить для облегчения проглатывания.

  Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.

  Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, тяжести и локализации инфекции, чувствительности микроорганизма.

  Для пациентов получающие перитонеальный диализ рекомендуемая доза 500 мг в сутки.

  Пациенты с печеночной недостаточностью

  Препарат Оспамокс ДТ назначают с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени через регулярные интервалы.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любым из вспомогательных веществ
  • гиперчувствительность к пенициллину или к другим β-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы
  • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
  • период кормления грудью
  • пациентам с фенилкетонурией

  Взаимодействия

  Пробенецид

  Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови.

  Аллопуринол

  Одновременное введение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность аллергических кожных реакций.

  Дигоксин

  Возможно повышение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

  Тетрациклины

  Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина.

  Пероральные антикоагулянты

  Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, то следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

  Метотрексат

  Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

  Побочные действия

  Часто:

  • тошнота, потеря аппетита, метеоризм, мягкий стул, диарея, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушения вкуса

  Эти побочные действия в основном носят легкий характер и часто исчезают либо во время лечения, либо вскоре после завершения терапии. Возникновение этих побочных действий в целом можно уменьшить, принимая амоксициллин во время еды.

  • кожные реакции, такие как кожная сыпь, типичная кореподобная экзантема происходят через 5-11 дней после начала терапии

  Нечасто:

  • рвота
  • зуд, крапивница

  Немедленное появление крапивницы указывает, что присутствует аллергическая реакция на амоксициллин и терапию следует прекратить.

  • суперинфекции и колонизация с резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибками, такими, как оральные и вагинальные кандидозы, после длительного и многократного использования амоксициллина
  • умеренное и преходящее повышение уровня печеночных ферментов

  Очень редко:

  • кандидоз кожи и слизистых
  • лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, обратимая тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени
  • антибиотик-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный энтероколит, геморрагический колит) при возникновении тяжелой и постоянной диареи возможны очень редкие случаи псевдомембранозного колита, в данном случае противопоказано использование антиперистальтических препаратов

  Возможно окрашивание языка в черный цвет.

  • тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и гиперчувствительность, васкулит
  • гиперкинезия, головокружение и судороги

  Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, эпилепсии, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы амоксициллина.

  • изменения цвета зубов (можно удалить путем чистки зубов)
  • гепатит и холестатическая желтуха
  • кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
  • интерстициальный нефрит, кристаллурия

  Неизвестно:

  • реакция Яриша- Герксгеймера

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.