Линкомицина гидрохлорид 30% 2мл 10 шт.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды. Линкомицин

Код АТХ J01FF02

1.0 мл и 2.0 мл препарата содержит

активное вещество: линкомицина гидрохлорида

(в пересчете  на линкомицин  основание) 300.0 мг и 600.0 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат,

0.1 М раствор натрия  гидроксида, вода для инъекций

Препарат применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к линкомицину штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов, таких как стрептококки, пневмококки и стафилококки, или чувствительными к препарату анаэробными бактериями, а так же для:

-       инфекций верхних дыхательных путей: хронического синусита, гнойного среднего отита

-       инфекций нижних отделов дыхательных путей, включая инфекционные обострения хронического бронхита и инфекционную пневмонию, эмпиема плевры, абсцесс легкого

-       инфекций кожи и мягких тканей

-       инфекций костей и суставов, в том числе остеомиелита и септического артрита

-       септицемии и эндокардита, в отдельных случаях септицемии и/или эндокардита.

Симптомы:

В случае передозировки возможно возникновение вторичных гастроинтестинальных расстройств, включая боль в животе, тошноту, рвоту и диарею. Описаны тяжелые реакции со стороны сердечно-легочной системы после слишком быстрого введения неразведенных высоких доз. Такие реакции не возникали, если препарат был разведенный согласно рекомендациям.

Лечение:

Лечение передозировки возможно с помощью желудочного лаважа или провоцирование рвоты. Специальный антидот неизвестен.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен для выведения линкомицина из крови

По 1 мл или 2 мл препарата разливают в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.

Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.

 

Во время беременности или лактации

У человека линкомицин проникает через плаценту и определяется в плазме пуповинной крови на уровне 25% от содержания в плазме крови матери. Не отмечено значительного накопления препарата в амниотической жидкости. Контролируемых исследований у беременных не проводили; однако у детей 302 пациентов, которые принимали линкомицин на разных сроках беременности, не зарегистрировано повышения частоты врожденных аномалий или замедления развития по сравнению с контрольной группой при наблюдении до 7-летнего возраста. Линкомицин следует назначать в период беременности только по четко определенной необходимости.

Линкомицин был обнаружен в грудном молоке человека в концентрации от 0,5 до            2,4 мкг/мл, поэтому при применении линкомицина кормления грудью следует временно прекратить.

Клинические данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая нежелательных реакции лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

нутримышечно:

Взрослые:

-       600 мг каждые 24 часа

-       при тяжелых инфекциях: 600 мг каждые 12 ч, что определяется тяжестью инфекции

Дети (старше 1 месяца)

-       10 мг / кг/сутки в  одно или несколько введений

-       при тяжелых инфекциях: 10 мг / кг через каждые 12 ч.

Внутривенно:

Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя. Скорость введения не должна превышать 60-80 капель/мин (5,0-10,0 мг/мин).

Взрослые:

-       от 600 мг до 1 г каждые 8-12 часов

-       при более тяжелых инфекциях эти дозы могут быть повышены

-       при состояниях, представляющих угрозу для жизни, суточная доза для в/в введения может составлять до 8 г.

Дети (старше 1 месяца)

-       10-20 мг/кг/сут, что определяется тяжестью инфекции каждые 8-12 ч.

Детям суточную дозу следует давать в разделенных дозах.

-     гиперчувствительность к линкомицину или клиндамицину или к любому из вспомогательных веществ

-       беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям)

-       период лактации

-       тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

-       детский возраст до 1 месяца

Линкомицин фармацевтически несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином и новобиоцином. Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм - с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином, синергизм - с аминогликозидами.

Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами (особенно при парентеральном введении).

Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.

При совместном применении с наркотическими анальгетиками и кодеином возрастает риск развития остановки дыхания.

Ампициллин
Возможен антагонизм при одновременном применении линкомицина с ампициллином.

Белладонны листьев экстракт + Кофеин + Парацетамол + Теофиллин + Фенобарбитал + Цитизин + Эфедрин

Линкомицин повышает концентрацию теофиллина (в составе комбинации белладонны листьев экстракт+кофеин+парацетамол+теофиллин+фенобарбитал+цитизин+эфедрин) в крови и поэтому может усиливать риск развития его побочных эффектов.

Ботулинический нейротоксин типа А-гемагглютинин комплекс

Действие ботулинического нейротоксина усиливается при одновременном применении с линкомицином.

Джозамицин
Снижает (взаимно) эффект (сочетанное применение не рекомендуется).

Канамицин
Линкомицин фармацевтически несовместим с канамицином.

Мивакурия хлорид

Линкомицин усиливает и/или удлиняет эффект (нервно-мышечную блокаду).

Хлорамфеникол
Хлорамфеникол может вытеснять линкомицин из связи с субъединицами 50S бактериальных рибосом или препятствовать его связыванию с этими субъединицами, противодействуя тем самым проявлению эффекта линкомицина; одновременное применение не рекомендуется.

Эритромицин
Возможен антагонизм линкомицина с эритромицином. Эритромицин может вытеснять линкомицин из связи с субъединицами 50S бактериальных рибосом или препятствовать его связыванию с этими субъединицами, противодействуя тем самым проявлению эффекта линкомицина; одновременное применение не рекомендуется.

Часто:

-       тошнота, рвота, диарея

Нечасто:

-       вагинальные инфекции

-       кожная сыпь, крапивница

Редко:

-       стоматит

-       зуд

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-       псевдомембранозный колит, Clostridium difficile колит

-       панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура

-       реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, сывороточная болезнь.

-       звон в ушах, вертиго

-       кардиореспираторная остановка

-       гипотензия, тромбофлебит **

-       энтероколит, эзофагит, глоссит, боль в животе

-       желтуха и изменения показателей функционального состояния печени, повышение уровня трансаминаз

-       синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит

-       нарушение функции почек, олигурия, протеинурия, азотемия*

-       стерильные абсцессы в месте инъекции ***, индурация в месте инъекции ***, боль в месте инъекции ***, раздражение в месте инъекции ***.

* Не установлено прямой связи между применением Линкомицина   и нарушением со стороны почек.

** Реакция отмечалась после внутривенного применения. Риск можно минимизировать путем избежания использования постоянных внутривенных катетеров.

*** Отмечались при инъекции.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!