Линкомицина гидрохлорид 30% раствор 1 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды. Линкомицин

  Код АТХ J01FF02

  Состав

  1 мл раствора содержит активное вещество – линкомицина гидрохлорид (в пересчёте на линкомицин основание) 300.0 мг, вспомогательные вещества - динатрия эдетат, 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

  Показания

  Препарат применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к линкомицину штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов, таких как стрептококки, пневмококки и стафилококки, или чувствительными к препарату анаэробными бактериями, а так же для:

  -       инфекций верхних дыхательных путей: хронического синусита, гнойного среднего отита

  -       инфекций нижних отделов дыхательных путей, включая инфекционные обострения хронического бронхита и инфекционную пневмонию, эмпиема плевры, абсцесс легкого

  -       инфекций кожи и мягких тканей

  -       инфекций костей и суставов, в том числе остеомиелита и септического артрита

  -       септицемии и эндокардита, в отдельных случаях септицемии и/или эндокардита.

  Передозировка

  Симптомы:

  В случае передозировки возможно возникновение вторичных гастроинтестинальных расстройств, включая боль в животе, тошноту, рвоту и диарею. Описаны тяжелые реакции со стороны сердечно-легочной системы после слишком быстрого введения неразведенных высоких доз. Такие реакции не возникали, если препарат был разведенный согласно рекомендациям.

  Лечение:

  Лечение передозировки возможно с помощью желудочного лаважа или провоцирование рвоты. Специальный антидот неизвестен.

  Форма выпуска и описание

  Раствор для инъекций 30%, 1мл, 2мл.

  Особые указания

  Применение линкомицина не показано для лечения легких бактериальных и вирусных инфекций. Назначение препарата Линкомицина гидрохлорид при отсутствии подтвержденной или подозреваемой с высокой вероятностью бактериальной инфекции вряд ли будет полезным для пациента и повышает риск возникновения бактерий с резистентностью к лекарственному препарату.

  Ввиду риска развития псевдомембранозного колита перед принятием решения о применении линкомицина врач должен проанализировать этиологию инфекции и оценить пригодность менее токсичных альтернативных препаратов (например эритромицина).

  О возникновении диареи, связанной с C. difficile, сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая линкомицин. Тяжесть проявлений может быть от умеренной диареи до колита с летальным исходом. Применение антибактериальных препаратов влияет на нормальную флору кишечника и приводит к повышенному росту С. difficile, продуцирующих токсины А и В. Связанная с C. difficile диарея может проявляться в легкой форме с водянистым жидким стулом, но также может прогрессировать до тяжелой устойчивой диареи, лейкоцитоза, лихорадки, выраженных спазмов кишечника, слизи или крови в кале. В случаях псевдомембранозного колита легкой степени тяжести обычно достаточно прекратить прием препарата. При степени тяжести от средней до тяжелой следует проводить лечение с введением растворов, электролитов, белков и назначением антибактериальных средств, эффективных против C. difficile при колите.

  Сразу после установления первичного диагноза псевдомембранозного колита следует начать лечение. Диагноз обычно устанавливают, исходя из клинической симптоматики, но для подтверждения диагноза также могут быть использованы данные эндоскопии или определения C.difficile и их токсинов в кале пациента.

  При отсутствии лечения у пациента могут развиться потенциально летальный перитонит, шок и токсический мегаколон.

  Диарея, ассоциированная с C. difficile, чаще развивается и имеет более тяжелое течение у ослабленных пациентов и пациентов пожилого возраста. Причиной повышенной заболеваемости и летальности также могут выступать штаммы C. difficile, способные к повышенной продукции токсинов.

  Возможность возникновения диареи, связанной с C. difficile, необходимо учитывать у пациентов с диареей, развившейся после применения антибиотиков. Необходимо провести тщательный анализ анамнеза, поскольку развитие диареи, связанной с C. difficile, описывали даже спустя 2 мес после завершения антибактериальной терапии.

  Линкомицина гидрохлорид следует с осторожностью назначать пациентам, у которых в анамнезе есть заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно — колит.

  Линкомицина гидрохлорид следует с осторожностью применять пациентам с анамнезом, отягощенным бронхиальной астмой или выраженными аллергиями. Сообщалось о случаях развития реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, у пациентов, получающих терапию линкомицином. В случае возникновения анафилактической реакции следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться за медицинской помощью.

  Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сывороточную болезнь, анафилаксию; некоторые из названных реакций возникали у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину. С применением линкомицина связывали редкие случаи полиморфной эритемы, которые иногда были подобны синдрому Стивенса — Джонсона.

  При серьезных анафилактических реакциях требуются неотложное интенсивное лечение с применением эпинефрина, кислородной терапии и в/в введением стероидов. При наличии показаний следует также восстановить проходимость дыхательных путей, при необходимости — путем интубации.

  Применение Линкомицина гидрохлорида может приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в частности дрожжевых грибов. В случае возникновения суперинфекции следует принимать соответствующие меры, показанных в соответствии с клинической ситуации. Если лечение Линкомицина гидрохлоридом нуждаются пациенты с уже существующими грибковыми инфекциями, необходимо одновременно проводить противогрибковую терапию.

  Хотя линкомицин проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрации линкомицина в церебральной жидкости недостаточны для лечения менингитов.

  У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может быть продлен по сравнению с пациентами, у которых функция почек не нарушена. У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения из сыворотки крови может быть увеличен вдвое по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

  Рекомендации по применению

  Препарат применяют внутримышечно, внутривенно (только капельно). Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя. При внутривенном введении 600 мг (2 мл 30% раствора) разводят в 250 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Скорость введения не должна превышать 60-80 капель/мин (5,0-10,0 мг/мин). При тяжелых инфекциях назначают внутримышечно по 600 мг (2 мл 30% раствора) 1-2 раза в сутки или внутривенно капельно по 600-1000 мг (2-3,3 мл 30% раствора) каждые 8-12 ч. Максимальная суточная доза для взрослых – 1800 мг. В особо тяжелых случаях максимальная суточная доза может быть увеличена до 2400 мг. Детям старше 1 месяца при тяжелых инфекциях назначают внутримышечно в дозе 10 мг/кг/сут через каждые 12 ч или 8 ч, допускается внутривенное капельное введение в дозе 10-20 мг/кг/сут в одно или несколько введений. У пациентов с хронической почечной недостаточностью суточная доза составляет 25-30% от дозы для пациентов с нормальной функцией почек. Максимальная суточная доза не должна превышать 1800 мг (6 мл 30% раствора), интервал между введениями не менее 12 ч. Продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней. При остеомиелите – 3 недели и более.

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к антибиотикам группы линкозамидов, доксорубицину, недостаточность функции печени и почек, миастения, беременность и период лактации, детский возраст до 1 месяца.

  Взаимодействия

  Линкомицин фармацевтически несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином и новобиоцином. Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

  Антагонизм - с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином, синергизм - с аминогликозидами.

  Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами (особенно при парентеральном введении).

  Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.

  При совместном применении с наркотическими анальгетиками и кодеином возрастает риск развития остановки дыхания.

  Ампициллин Возможен антагонизм при одновременном применении линкомицина с ампициллином.

  Белладонны листьев экстракт + Кофеин + Парацетамол + Теофиллин + Фенобарбитал + Цитизин + Эфедрин

  Линкомицин повышает концентрацию теофиллина (в составе комбинации белладонны листьев экстракт+кофеин+парацетамол+теофиллин+фенобарбитал+цитизин+эфедрин) в крови и поэтому может усиливать риск развития его побочных эффектов.

  Ботулинический нейротоксин типа А-гемагглютинин комплекс

  Действие ботулинического нейротоксина усиливается при одновременном применении с линкомицином.

  Джозамицин Снижает (взаимно) эффект (сочетанное применение не рекомендуется).

  Канамицин Линкомицин фармацевтически несовместим с канамицином.

  Мивакурия хлорид

  Линкомицин усиливает и/или удлиняет эффект (нервно-мышечную блокаду).

  Хлорамфеникол Хлорамфеникол может вытеснять линкомицин из связи с субъединицами 50S бактериальных рибосом или препятствовать его связыванию с этими субъединицами, противодействуя тем самым проявлению эффекта линкомицина; одновременное применение не рекомендуется.

  Эритромицин Возможен антагонизм линкомицина с эритромицином. Эритромицин может вытеснять линкомицин из связи с субъединицами 50S бактериальных рибосом или препятствовать его связыванию с этими субъединицами, противодействуя тем самым проявлению эффекта линкомицина; одновременное применение не рекомендуется.

  Побочные действия

  Часто диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли и боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит, Иногда транзиторное повышение уровня трансаминаз и билирубина Редко нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (как правило, носят обратимый характер) Крайне редко – желтуха, нарушение функции печени кандидомикозы слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит при длительном применении крапивница, сыпь, отек слизистой носа, конъюнктивы, эксфолиативный и везикулезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема симпатоплегия при быстром внутривенном введении (падение АД, головокружение, слабость, расслабление скелетной мускулатуры) флебит при внутривенном введении боль, асептические абсцессы при внутримышечном введении тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия) шум в ушах, вертиго грибковые инфекции мочеполового тракта, вагинит

  Условия хранения

  Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!