Рексетин 20мг 30 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество – пароксетин 20 мг (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата 22,760 мг), вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, состав пленочной оболочки: полисорбат 80, макрогол 400, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза.

  Показания

  - депрессивные эпизоды тяжёлой степени - обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) - панические расстройства с и без агорафобии - социофобии - генерализованные тревожные расстройства - посттравматические стрессовые расстройства

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

  Рекомендации по применению

  Рексетин® принимается однократно в сутки утром, вместе с приемом пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая. Лечение депрессивных эпизодов тяжёлой степени: Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Обычно, улучшение состояния пациентов начинается после 1 недели, но явное улучшение наблюдается только со второй недели лечения. Как и при применении всех других антидепрессантов, в зависимости от клинического состояния больного режим дозирования должен пересматриваться и если необходимо, корректироваться через 3-4 недели после начала терапии и далее в зависимости от клинического состояния пациента. У пациентов, у которых не достигнут желаемый терапевтический эффект при суточной дозе 20 мг, в зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена на 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг. Лечение пациентов с депрессией необходимо продолжать не менее 6 месяцев для обеспечения полной редукции симптомов. Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Следует начинать с дозы 20 мг в сутки, постепенно повышая дозу по 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта. Не рекомендуется назначать более 60 мг в сутки. Длительность лечения может составлять 6 месяцев. Паническое расстройство Рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Лечение следует начинать с 10 мг в сутки и в зависимости от клинической реакции пациента постепенно повышают дозу по 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Чтобы свести к минимуму потенциальное ухудшение симптомов паники, которое развивается обычно в самом начале лечения панического расстройства, рекомендуется начинать с низкой стартовой дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Длительность лечения может составлять 6 месяцев. Социофобия Рекомендуемая доза – 20 мг в сутки. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. При длительном применении препарата пациент должен быть под регулярным контролем. Генерализованное тревожное расстройство Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза - 50 мг. При длительном применении препарата клиническое состояние пациента должно быть под регулярным контролем. Посттравматические стрессовые расстройства Рекомендуемая суточная доза 20 мг. При неудовлетворительном клиническом ответе возможно увеличение дозы на 10 мг с интервалом не менее 1 недели, максимальная суточная доза составляет 50 мг. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Симптомы отмены пароксетина Следует избегать резкой отмены препарата. В клинических исследованиях дозу снижали на 10 мг еженедельно. При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы или отмены препарата, можно рассмотреть вариант возобновления лечения в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но в более медленном темпе. Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше чем 30мл/мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Следовательно, дозировка должна быть ограничена до минимальной дозы. Применение у пожилых пациентов Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к пароксетину или любому вспомогательному веществу препарата - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (ИMAO), первые 2 недели после отмены необратимого ИМАО, первые 24 часа после отмены обратимого ИМАО - одновременный прием с тиоридазином; пимозидом (в связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью пролонгировать интервал QT) - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации

  Побочные действия

  Очень часто (≥ 1/10) - тошнота - сексуальная дисфункция - нарушение концентрации Часто (≥ 1/100 - <1/10) - сонливость, бессонница, ажитация, ненормальные сновидения (в т.ч. ночные кошмары). - головокружение, головная боль, тремор - нечёткость зрения - сухость во рту, рвота, запор, диарея - потливость - астения, повышение массы тела - повышение холестерина в крови, снижение аппетита Нечасто (≥ 1/1000 - <1/100) - аномальные кровотечения, преимущественно кожных покровов и слизистых оболочек, экхимозы - спутанность сознания, галлюцинации - экстрапирамидальные нарушения - мидриаз - синусовая тахикардия - транзиторное повышение или снижение артериального давления (обычно наблюдается у пациентов с имеющейся гипертензией или тревожностью), постуральная гипотензия - кожная сыпь, зуд - задержка мочи, недержание мочи - нарушение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом Редко (≥ 1/10000 - <1/1000) - мания, тревожность, деперсонализация, панические приступы, акатизия - гипонатриемия (в основном сообщалось у пожилых пациентов) - конвульсии, синдром «беспокойных ног» - брадикардия - артралгия, миалгия - гиперпролактинемия / галакторея - повышение уровня печеночных ферментов Очень редко (<1/10000) - тромбоцитопения - гиперчувствительность (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек) - нарушение секреции антидиуретического гормона -снижение потенции и либидо, нарушение эякуляции -серотониновый синдром (включает: ажитацию, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, гиперрефлексию, миоклонус, озноб, тахикардию и тремор) - острая глаукома - желудочно-кишечные кровотечения - заболевания печени (в том числе гепатиты, иногда сопровождающиеся желтухой и/или печеночной недостаточностью) - тяжелые кожные нежелательные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница, реакции фоточувствительности - приапизм - периферические отеки С неизвестной частотой: - тиннит - суицидальные мысли и суицидальное поведение Симптомы отмены при прекращении приема пароксетина Часто: головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревожность, головная боль. Нечасто: ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, эмоциональная нестабильность, нарушения зрения, сердцебиения, диарея, раздражительность. Эти нежелательные явления обычно классифицируются как легкие или умеренные, но у некоторых пациентов могут протекать тяжело и/или длительное время. Поэтому, если в лечении больше нет необходимости, рекомендуется начать постепенную отмену препарата.