Но-Шпа 40 мг/2 мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Но-шпа представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровоснабжение тканей.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин

  Код АТХ A03AD02

  Состав

  2 мл раствора содержат:

  активное вещество:

  • дротаверин гидрохлорида,

  вспомогательные вещества: 

  • натрия метабисульфит
  • этанол 96%
  • вода для инъекций

  Показания

  • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит)
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря)

  В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):

  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит)
  • при гинекологических заболеваниях (дисменорея)

  Передозировка

  Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

  Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением; проводят симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

  Форма выпуска и описание

  По 2 мл препарата помещают в ампулы коричневого стекла с одной точкой разлома.

  На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

  Особые указания

  Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать.

  При в/в введении дротаверина пациенты с пониженным АД должны находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Взрослые

  Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы/сут) в/м.

  При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг в/в медленно (продолжительность введения приблизительно 30 сек).

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • гиперчувствительность к натрия дисульфиту
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность
  • детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось)
  • период кормления грудью

  С осторожностью:

  • при артериальной гипотензии 
  • у беременных женщин 

  Фармакология

  Распределение

  In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобуминами, а также α-ЛПВП.

  Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

  Метаболизм

  У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

  Выведение

  У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный Т_1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

  Т_1/2 составляет 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

  Взаимодействия

  Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

  Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

  Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

  Снижает спазмогенную активность морфина.

  Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

  Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: 

  • редко - учащение сердцебиения, снижение АД

  Со стороны нервной системы: 

  • редко - головная боль, вертиго, бессонница
  • частота неизвестна - головокружение

  Со стороны ЖКТ: 

  • редко - тошнота, запор

  Со стороны иммунной системы: 

  • редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)
  • частота неизвестна - при применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода

  Местные реакции: 

  • редко - реакции в месте введения

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.