Леволет 500 мг 100 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная слегка желтоватая жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты. Фторхинолоны.

  Код АТС J01MA12

  Состав

  100 мл раствора содержат:

  активное вещество:

  - левофлоксацина гемигидрат 512 мг (эквивалентно левофлоксацину 500.000 мг)

  вспомогательные вещества:

  - глюкоза безводная,

  - кислота хлороводородная (кислота хлористоводородная),

  - натрия гидроксид, 

  - вода для инъекций.

  Показания

  • инфекции ЛОР органов (синусит, средний отит)
  • обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), простатит
  • инфекции половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз)
  • инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы)
  • септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями

  Передозировка

  Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.

  Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Леволет не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

  Форма выпуска и описание

  По 100 мл в полиэтиленовый герметичный флакон, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Во время лечения необходимо избегать сильного солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание фотосенсибилизации. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Леволет и начать соответствующее лечение. При появлении признаков тендинита Леволет немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза. В связи с этим, лечение таких больных Леволетом следует проводить с большой осторожностью. При назначении Леволета больным сахарным диабетом необходимо учитывать возможность развития гипогликемии.

  Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения Леволета.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению  механизмами

  В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Леволет в виде раствора для инфузий вводят один или два раза в день, внутривенно капельно медленно. Продолжительность вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут. Леволет для инфузий совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Леволет для инфузий нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия). Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/минуту) можно рекомендовать следующий режим дозирования Леволета для инфузий:

  • воспаление легких по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день
  • инфекции мочевых путей  по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы)
  • инфекции кожи и мягких тканей  по 500 мг левофлоксацина 2 раза в день.

  В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для введения внутрь.

  Длительность лечения  – 7 - 10 (до 14) дней.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам
  • эпилепсия
  • поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Фармакология

  Фармакокинетические характеристики после разового введения 500 мг левофлоксацина внутривенно составляют: пик концентрации в плазме крови 6,2±1,0 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,0±0,1 часов, период полувыведения 6,4±0,7 часов. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при таблетированном приеме, поэтому, оральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Средний объем распределения левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после разовой и множественной дозы 500 мг внутривенно. Связь с белками плазмы  крови

  составляет 30–40%. Средний период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, в т.ч. предстательную железу, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественно с мочой в неизменном виде. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

  Взаимодействия

  Совместный прием Леволета и нестероидных противовоспалительных препаратов, теофиллина повышает судорожную готовность. Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение Леволета. Леволет увеличивает период полувыведения циклоспорина. При сочетании Леволета с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий. Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение или оцепенение, сонливость, расстройства зрения), ухудшая реакционную способность и способность к концентрации внимания.

  Побочные действия

  Часто

  - тошнота, рвота,  потеря аппетита,

  - повышение активности ферментов печени (алат, асат), повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови,  печеночные реакции

  - эозинофилия, лейкопения,

  В некоторых случаях

  - головная боль, головокружение, оцепенение, сонливость, нарушения сна, - боли в животе, диарея, нарушение пищеварения

  - гемолитическая анемия, панцитопения

  - поражения мышц (рабдомиолиз)

  - зуд, покраснение кожи, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, (синдром стивенса-джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром лайелла), экссудативная многоформная эритема

  Редко

  - колит, в том числе псевдомембранозный (проявляется гемморагической  диареей)

  - парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог, спутанность сознания,

  - тахикардия, падение артериального давления, сосудистый коллапс

  - поражения сухожилий (включая тендинит), мышечная слабость, суставные и мышечные боли, разрыв сухожилий

  - нейтропения, тромбоцитопения (склонность   к кровоизлияниям или  кровотечениям)

  Очень редко

  - анафилактические и анафилактоидные реакции, (крапивница, брохоспазм, отек квинке)

  - агранулоцитоз, гипогликемия (учитывать при сахарном  диабете)

  - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений, в том числе при ходьбе

  - обострение порфирии

  - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности

   Другие побочные действия;

  В единичных случаях 

  - астения

  Очень редко

  - лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.