Элицея таблетки 20мг 28 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество: эсциталопрама оксалат 6,39 мг или 12,78 мг или 25,56 мг (эквивалентно эсциталопраму 5 мг или 10 мг или 20 мг соответственно), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, пленочная оболочка: пленочное покрытие Opadry White 33G28707 (состав: гипромеллоза 6сР (Е464), титана доксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин)

  Показания

  депрессия панические расстройства с агорафобией или без нее социально-тревожные расстройства (социофобии) генерализованные тревожные расстройства обсессивно-компульсивные расстройства

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг

  Рекомендации по применению

  Безопасность суточной дозы выше 20 мг не доказана. Таблетки Элицея® принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи. Депрессия Обычная дозировка составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки. Для получения антидепрессивного эффекта обычно требуется от 2 до 4 недель. После снятия симптомов депрессии, необходимо продолжать лечение минимум в течение 6 месяцев для закрепления полученного эффекта. Паническое расстройство, сопровождающееся или не сопровождающееся агорафобией При панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки с последующим увеличением до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев. Социально-тревожное расстройство Обычная дозировка составляет 10 мг в сутки. Для облегчения симптомов заболевания обычно требуется от 2 до 4 недель. В последствии, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть снижена до 5 мг или увеличена до максимальной – 20 мг в сутки. Социально-тревожное расстройство – это заболевание с хроническим течением, поэтому для закрепления результата рекомендуется продолжать терапию в течение 12 недель. Продолжительное лечение респондентов исследовали в течение 6 месяцев, лечение может назначаться индивидуально для предупреждения рецидива; периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии. Социально-тревожное расстройство - это хорошо определенная диагностическая терминология отдельного расстройства, которое не следует путать с излишней застенчивостью. Фармакотерапия показана только тогда, когда данное расстройство оказывает значительное влияние на профессиональную и социальную деятельность. Место данной терапии в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией не определено. Фармакотерапия является частью общей терапевтической стратегии. Генерализованное тревожное расстройство Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки. Продолжительную терапию респондентов исследовали минимум в течение 6 месяцев у пациентов, получающих 20 мг в сутки. Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки. Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки. ОКР является хроническим заболеванием, пациенты должны получать лечение в течение достаточного периода времени для гарантии устранения симптома. Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки. Пожилые пациенты (старше 65 лет) Начальная доза составляет 5 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в день Исследование эффективности эсциталопрама для лечения социально-тревожных расстройств у людей пожилого возраста не проводилось. Сниженная почечная функция У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени индивидуальный подбор дозы не требуется. Осторожность следует соблюдать при назначении у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (CLCR (клиренс креатинина) ниже 30 мл/мин). Сниженная функция печени У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Осторожность следует соблюдать при назначении у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности. Медленные метаболизаторы цитохрома CYP2C19 У пациентов, характеризующихся низкой скоростью метаболизма в отношении цитохрома CYP2C19, первоначальная рекомендуемая доза в первые две недели терапии составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Симптом отмены при прекращении терапии Следует избегать резкого прекращения терапии. При прекращении терапии препаратом эсцилатопрам дозу следует снижать постепенно в течение от одной до двух недель во избежание риска возникновения симптома прекращения. При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы или прекращения терапии возможно возобновление лечения назначенными дозами препарата. Следовательно, лечащий врач может продолжать снижение дозировки, но с менее резкой степенью снижения.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к активным веществам или к любым из вспомогательных веществ одновременный прием с неизбирательными нереверсивными ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторами МАО) по причине риска возникновения серотонинового синдрома с ажитацией, тремором, гиперемией и т.д совместное применение с нереверсивными ингибиторами МАО (например, моклобемидом) или с неизбирательным ингибитором МАО линезолидом из-за риска развития серотонинового синдрома пациентам с известным удлиненем интервала QT или с пациентам врождённым синдромом удлиненного интервала QT совместное применение с лекарственными средствами, обладающими фактором риска удлинения интервала QT беременность и период лактации детский возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Очень часто((1/10): тошнота, головная боль Часто((1/100 до < 1/10): снижение или повышение аппетита беспокойство, возбужденное состояние, странные сновидения, снижение либидо у мужчин и женщин, аноргазмия у женщин бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор синусит зевота диарея, запор, рвота, сухость во рту повышенная потливость артралгия, миалгия у мужчин: нарушение эякуляции, импотенция утомляемость, гипертермия увеличение веса Нечасто(( 1/1000 до (1/100): бруксизм, ажитация, нервозность, приступы паники, состояние спутанности расстройство вкуса, расстройство сна, синкопа мидриаз, расстройство зрения звон в ушах тахикардия носовое кровотечение желудочно-кишечные кровотечения (включая ректальные кровотечения) крапивница, облысение, сыпь, зуд у женщин: маточное кровотечение, меноррагия отек снижение веса Редко(( 1/10000 до (1/1000): анафилактическая реакция агрессия, раздвоение личности, галлюцинация серотониновый синдром брадикардия Неизвестно (нельзя установить по имеющимся данным), связаны ли с приемом препарата: тромбоцитопения неадекватная секреция антидиуретического гормона гипонатриемия мания, суициальное мышление, суицидальное поведение (случаи суицидального мышления и суицидального поведения отмечены во время терапии эсциталопрамом или на ранних стадиях отмены терапии) дискинезия, нарушение координации движения, судороги ортостатическая гипотензия гепатит кровоподтеки, болезнь Квинке задержка мочеиспускания галакторея у мужчин: приапизм атипичная печеночная проба удлинение QT, преимущественно у пациентов с существующим заболеванием сердца, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» При прекращении терапии отмечается синдром отмены. Прекращение терапии СИОЗС или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (особенно резкое прекращение) обычно приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее часто отмеченные реакции включают головокружение, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезию, ощущение удара электрическим током), расстройство сна (включая инсомнию и впечатлительные сновидения), раздражительность или ажитация, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная лабильность, раздражимость и расстройство зрения. В большинстве случаев эти симптомы носят легкий или умеренный характер, однако, у некоторых пациентов они могут быть серьезными и/или продолжительными. Поэтому, в том случае, когда лечение эсциталопрамом больше не требуется, отмену эсциталопрама следует проводить постепенно, путем снижения дозы. Класс-специфический эффект Эпидемиологические исследования, проведенные, в основном, у пациентов в возрасте 50 лет и старше, показывают повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен.