Дорамицин 3 млн МЕ 10 шт.

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA 3» на одной стороне.

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин.

Код ATХ J01FA02

Одна таблетка содержит:

активное вещество – спирамицин 3 млн МЕ,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, этанол 96%.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

–        острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.)

–        обострение хронического бронхита, острый бронхит

–        инфекции ЛОР–органов (синусит, тонзиллит, отит)

–        остеомиелит, артрит

–        инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч.  в стоматологии)

–        инфекции половой системы (негонорейной этиологии)

–        заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз)

–        токсоплазмоз (в т.ч. у беременных)

–        профилактика менингоккового менингита среди лиц, имеющих контакт с больными не более чем за 10 дней до постановки диагноза

–        профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллин

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и обструкцией желчных путей. В период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

Во время беременности или лактации

При необходимости препарат Дорамицин может назначаться во время беременности. Большой опыт применения спирамицина во время беременности не выявил у него тератогенных и фетотоксических свойств.

Спирамицин экскретируется в грудное молоко в значительном количестве. Сообщалось о возникновении желудочно-кишечных расстройств у новорожденных при грудном вскармливании матерями, получающими спирамицин. Применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Дорамицин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Для взрослых внутрь назначают 2-3 таблетки по 3 000 000 МЕ (т.е. 6 000 000 – 9 000 000 МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000 000 МЕ.

При острых бронхолегочных заболеваниях

Взрослым назначают по 1 500 000 МЕ каждые 8 часов (4 500 000 МЕ в сутки), в тяжелых случаях возможно увеличение дозы в 2 раза

Профилактика менингококкового менингита

Взрослым назначают 3 000 000 МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней.

Особые группы пациентов:

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушениями функции почек в коррекции дозы не требуется.

Метод и путь введения:

Для приема внутрь.

-       гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

-       выраженные нарушения функции печени

-       период кормления грудью

-       дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза)

-       детский возраст до 18 лет

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.

В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р–450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Часто:

- тошнота, рвота, диарея

Редко:

- изменения функциональных проб печени, холестатический гепатит

- преходящие парестезии

- острый гемолиз, тромбоцитопения

- возможно удлинение QT на электрокардиограмме

- кожная сыпь, крапивница, зуд

- язвенный эзофагит и острый колит

Очень редко:

- ангионевротический отек, анафилактический шок

- псевдомембранозный колит

- в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха

- острый генерализованный экзантематозный пустулез

Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!