Цианокобаламин (Витамин В12) раствор 500 мкг, 1 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная жидкость от розового до ярко красного цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Витамин Код АТС В03ВА01

  Состав

  1 мл препарата содержит активное вещество: цианокобаламин ……….. 200 мкг или 500 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

  Показания

  - хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона - Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами) - хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность - полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва) - фуникулярный миелоз - травмы периферических нервов - боковой амиотрофический склероз - детский церебральный паралич - болезнь Дауна - кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит) - с профилактической целью - при назначении бигуанидов, пара-аминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром малабсорбции, спру), лучевой болезни.

  Передозировка

  не указано

  Форма выпуска и описание

  По 1 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкций по применению в коробке из картона.

  Особые указания

  В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5 - 8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, Гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяц 1 - 2 раза в неделю, а далее 2 - 4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4000000-4500000/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 - 6 месяца

  Рекомендации по применению

  Подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально. Подкожно: при анемии Аддисона-Бирмера - по 100 - 200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400 - 500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5 - 7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений - по 200 - 400 мкг 2 - 4 раза в месяц. При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30 - 100 мкг 2 - 3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2 - 4 раза в месяц. При заболеваниях центральной и периферической нервной системы - по 200 - 500 мкг через день в течение 2 недель. При травмах периферической нервной системы - 200 - 400 мкг через день в течение 40 - 45 дней. При гепатитах и циррозах печени - 30 - 60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25 - 40 дней. При лучевой болезни - по 60 - 100 мкг ежедневно в течение 20 - 30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - эндолюмбально, по 15 - 30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200 - 250 мкг на инъекцию. Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель; для профилактики - 1 мг 1 раз в месяц внутримышечно или внутривенно. Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно, 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно, 15 - 30 мкг через день.

  Противопоказания

  - аллергические реакции - психическое возбуждение - кардиалгия, тахикардия - при применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

  Фармакология

  Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка, и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой оболочки, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия Са2+ и рН среды). В крови витамин B2 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. После приема внутрь до 2 мг всасывается 30 – 97 % цианокобаламина, абсорбция препарата (зависящая от внутреннего фактора всасывания) после приема в дозе более 2 мг заметно снижается. Связь с белками плазмы - 90 %. Сmах достигается через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Т1/2 в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек 7 - 10 % почками, около 50 % с каловыми массами; при сниженной функции почек: 0 – 7 % почками, 70 - 100 % с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер. Фармакодинамика Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

  Взаимодействия

  Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, с солями тяже-лых металлов (инактивация цианкобаламина), тиамина бромидом, пиридокси-ном, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты К+ снижают абсорбцию цианокобаламина. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте Хранить в недоступном для детей месте