Цетрин 10мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией деления пополам на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антигистаминные препараты для системного действия, производные пиперазина Код АТС R06AE07

  Состав

  Однатаблетка содержит активное вещество – цетиризина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, гипромеллоз, макрогол 6000, двуокись титана, очищенный тальк, сорбиевая кислота, полисорбат 80, диметикон.

  Показания

  - сезонные и круглогодичные риниты - аллергический конъюнктивит - крапивница - сенная лихорадка - аллергический дерматит - ангионевротический отек - атопическая бронхиальная астма в составе комплексной терапии

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

  Форма выпуска и описание

  2 блистера из ПВХ и алюминиевой фольги по 10 таблеток помещены во внутреннюю картонную коробку. 5 упаковок помещены в наружную картонную коробку.

  Особые указания

  Пациентам с нарушенной функцией печени и почек назначают половину рекомендованной дозы. При одновременном приеме с алкоголем возможно появление чувства тревоги и снижение активности ЦНС. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать сонливость.

  Рекомендации по применению

  Цетрин назначается внутрь, таблетки запивают 200 мл воды, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 6 лет назначается однократно по 10 мг или по 5 мг 2 раза в сутки, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза – 10 мг. Рекомендованную суточную дозу превышать нельзя. Продолжительность лечения определяется индивидуально и обычно составляет 2 – 4 недели. При сезонном аллергическом рините – 3 – 6 недель, при кратковременном воздействии пыльцы – 1 неделя.

  Противопоказания

  - сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе - сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, мигрень - фарингит, ларингит, носовое кровотечение - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд - бронхоспазм, кашель

  Фармакология

  После приема препарата внутрь максимальная концентрация (Сmax) цетиризина в плазме достигается в пределах 1 часа. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25 – 1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5 – 60 мг. Объем распределения – 0,5 л/кг. Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведения у взрослых составляет 7 – 10 часов, у детей 6 – 12 лет – 6 часов, 2 – 6 лет – 5 часов, 0,5 – 2 лет – 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. ? препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Цетрин – селективный антагонист периферических гистаминовых Н1-рецепторов, карбоксилированный метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Оказывает противоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов). Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-2, которые являются маркерами аллергического воспаления. Цетрин - антигистаминный препарат пролонгированного действия. Цетрин подавляет кожные реакции у больных с холодовой крапивницей и дермографизмом.

  Взаимодействия

  Наблюдалось снижение клиренса цетрина при длительном приеме с теофиллином.

  Побочные действия

  Цетиризин в рекомендуемой дозировке проявляет минимальное влияние на ЦНС, включая сонливость, усталость, слабость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, в отдельных случаях сообщалось о затрудненном мочеиспускании, нарушении аккомодации зрения и сухости во рту. Сообщалось о случаях отклонений в функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождавшиеся повышением уровня билирубина. Чаще всего эти симптомы исчезали после прекращения лечения цетиризином дигидрохлоридом. Перечень побочных явлений: Имеются сообщения о следующих нежелательных реакциях при приеме 10 мг цетиризина при уровне от 1% и выше. Нежелательная реакция Цетиризин (10 мг) (n=3260) Плацебо (n=3061) Общие расстройства и реакции в месте введения Утомляемость 1,63% 0,95% Нарушения со стороны нервной системы: Головокружение Головная боль 1,10% 7,42% 0,98% 8,07% Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Абдоминальные боли Сухость во рту Тошнота 0,98% 2,09% 1,07% 1,08% 0,82% 1,14% Психические расстройства: Сонливость 9,63% 5,00% Нарушения со стороны респираторных органов: Фарингит 1,29% 1,34% Несмотря на то, что статистически более часто сонливость развивалась при приеме цетиризина, чем плацебо, большинство случаев было от легкой до средней степени тяжести. Объективные тесты других исследований продемонстрировали, что обычная повседневная активность не нарушалась при приеме в рекомендованных дозах у здоровых добровольцев. Педиатрическая популяция Нежелательные реакции с частотой от 1% и более у детей от 6 до 12 лет были следующими: Нежелательная реакция Цетиризин (10 мг) (n=1656) Плацебо (n=1294) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Диарея 1,0% 0,6% Психические расстройства: Сонливость 1,8% 1,4% Нарушения со стороны респираторных органов: Ринит 1,4% 1,1% Общие расстройства и реакции в месте введения Утомляемость 1,0% 0,3% Постмаркетинговый опыт В дополнение к случаям нежелательных явлений, наблюдавшихся во время проведения клинических исследований, о следующих случаях нежелательных явлений сообщалось по время постмаркетингового периода. Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 to <1/10); Нечасто (≥1/1,000 to <1/100); Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000); Очень редко (<1/10,000), Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных). Со стороны кроветворной и лимфатической систем: Очень редко (<1/10,000): - тромбоцитопения Со стороны иммунной системы: Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - гиперчувствительность Очень редко (<1/10,000): - анафилактической шок Метаболические расстройства: Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - повышение аппетита Психические нарушения: Нечасто (≥1/1,000 to <1/100): - ажитация Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - агрессия - спутанность сознания - депрессия - галлюцинации - бессонница Очень редко (<1/10,000): - тики Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - суицидальные мысли Со стороны нервной системы: Нечасто (≥1/1,000 to <1/100): - парестезии Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - конвульсии Очень редко (<1/10,000): - дисгевзия - обморок - тремор - дистония - дискинезия Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - амнезия - нарушения памяти Со стороны зрительного аппарата: Очень редко (<1/10,000): - расстройство аккомодации Со стороны вестибулярного аппарата: Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - вертиго Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - тахикардия Со стороны желудочно-кишечного тракта: Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - диарея Со стороны гепатобилиарной системы: Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - отклонения функций печени (повышние уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина) Со стороны кожных покровов: Нечасто (≥1/1,000 to <1/100): - зуд - сыпь Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - крапивница Очень редко (<1/10,000): - ангионевротический отек - токсикодермия Расстройства выделительной системы: Очень редко (<1/10,000): - дизурия - энурез Неизвестно (невозможно провести оценку частоты на основании имеющихся данных): - задержка мочеиспускания Общие расстройства: Нечасто (≥1/1,000 to <1/100): - астения - недомогание Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - отеки Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000): - увеличение веса

  Условия хранения

  В защищенном от света и влаги месте, при температуре до +25оС. Хранить в местах, недоступных для детей.