Цетиризин в рекомендуемой дозировке проявляет минимальное влияние на ЦНС, включая сонливость, усталость, слабость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, в отдельных случаях сообщалось о затрудненном мочеиспускании, нарушении аккомодации зрения и сухости во рту. Сообщалось о случаях отклонений в функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождавшиеся повышением уровня билирубина. Чаще всего эти симптомы исчезали после прекращения лечения цетиризином дигидрохлоридом.
Перечень побочных явлений:
Имеются сообщения о следующих нежелательных реакциях при приеме 10 мг цетиризина при уровне от 1% и выше.
Нежелательная реакция
Цетиризин (10 мг)
(n=3260)
Плацебо
(n=3061)
Общие расстройства и реакции в месте введения
Утомляемость
1,63%
0,95%
Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение
Головная боль
1,10%
7,42%
0,98%
8,07%
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Абдоминальные боли
Сухость во рту
Тошнота
0,98%
2,09%
1,07%
1,08%
0,82%
1,14%
Психические расстройства:
Сонливость
9,63%
5,00%
Нарушения со стороны респираторных органов:
Фарингит
1,29%
1,34%
Несмотря на то, что статистически более часто сонливость развивалась при приеме цетиризина, чем плацебо, большинство случаев было от легкой до средней степени тяжести. Объективные тесты других исследований продемонстрировали, что обычная повседневная активность не нарушалась при приеме в рекомендованных дозах у здоровых добровольцев.
Педиатрическая популяция
Нежелательные реакции с частотой от 1% и более у детей от 6 до 12 лет были следующими:
Нежелательная реакция
Цетиризин (10 мг)
(n=1656)
Плацебо
(n=1294)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея
1,0%
0,6%
Психические расстройства:
Сонливость
1,8%
1,4%
Нарушения со стороны респираторных органов:
Ринит
1,4%
1,1%
Общие расстройства и реакции в месте введения
Утомляемость
1,0%
0,3%
Постмаркетинговый опыт
В дополнение к случаям нежелательных явлений, наблюдавшихся во время проведения клинических исследований, о следующих случаях нежелательных явлений сообщалось по время постмаркетингового периода.
Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 to
