Церебролизин раствор 10 мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор янтарного цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Психостимуляторы и ноотропы другие.

  Код АТХ N06BX

  Состав

  1 мл раствора содержит:

  активное вещество:

  - церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,

  вспомогательное вещество:

  - вода для инъекций

  Показания

  - органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза

  - инсульт, острая фаза и стадия реабилитации, осложнения после инсульта

  - травматические повреждения головного и спинного мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге)

  Передозировка

  До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было.

   

  Форма выпуска и описание

  По  1 мл, 2 мл,  5 мл, 10 мл и 20 мл препарата в ампуле из темного стекла.

  По 10 (для объемов 1 и 2 мл) или по 5 (для объемов 5, 10 и 20 мл) ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

  Применение в педиатрии

  Церебролизин® применяется в детской практике по показаниям и назначению врача.

  Беременность и лактация

  Результаты исследований на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились.

  Применение Церебролизина® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с применением препарата.  

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

  Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.

  Рекомендации по применению

  Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.

  Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.

  Ежедневные рекомендуемые дозы:

  Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза - 5-30 мл.

  Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации - 10-50 мл.

  Травматические повреждения мозга - 10-50 мл.

  Неврологические нарушения у детей - 1-2 мл.

  Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

  Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл - путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.

  После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.

  Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.

  Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.

  Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

  Противопоказания

  - индивидуальная непереносимость препарата

  - тяжелая почечная недостаточность

  - эпилепсия

  Фармакология

  Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина®  фиксируется в плазме крови до 24 часов.

  Взаимодействия

  Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия.

  Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

  Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0).

  Побочные действия

  Редко:

  - при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость

  Очень редко:

  - головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние 

  - потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

  - повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции

  - в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (<0,01%) - большие эпилептические припадки и судороги

  - при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия

  По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

  Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®. 

  Условия хранения

  Хранить в темном месте, в упаковке изготовителя, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!