Флуцинар гель 0,025% 15г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Бесцветная, прозрачная желеобразная масса со слабым запахом этилового спирта.

  Фармакотерапевтическая группа

  Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III) Код ATC D 07 AC 04

  Состав

  1 г геля содержит активное вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, лимонная кислота - моногидрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбопол 980, триэтаноламин, очищенная вода.

  Показания

  - себорейный дерматит, атопический дерматит - уртикарный лишай, плоский лишай - аллергическая контактная экзема - полиморфная эритема - красная волчанка - псориаз волосистой части кожи, запущенный псориаз - лечение острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающие с упорным зудом либо с излишним кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно.

  Передозировка

  Может наблюдаться после длительного применения на обширной поверхности кожи. При этом наблюдаются снижение резистентности организма, отеки, гипертензия, гипергликемия, а в тяжелых случаях, симптомы болезни Кушинга. В таком случае следует постепенно отменить лекарственное средство.

  Форма выпуска и описание

  По 15 г геля в алюминиевые тубы. Каждая туба помещена в картонную пачку с инструкцией по применению.

  Особые указания

  Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости. При местном применении флуоцинолона ацетонид может наступить уменьшение продукции гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения геля, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение геля на период лечения инфекции. Следует избегать применения препарата на веки или на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. На коже лица, а также на коже паха и в подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения. Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. Беременность и лактация Флуцинар гель может применяться у женщин при II, III беременности только тогда, когда польза превышает риск применения. Не известно, в какой степени флуоцинолона ацетонид может выделяться с грудным молоком при наружном применении. После применения глюкокортикостероидов внутрь не обнаружены в молоке значительные количества этих гормонов, которые могли бы проявить действие у новорожденного. Тем не менее, рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении геля Флуцинар у кормящих матерей. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

  Рекомендации по применению

  Гель для наружного применения. В начале лечения гель применяют 2 - 3 раза в день, а затем, после смягчения острого воспалительного состояния, не чаще чем 1 - 2 раза в день. Лечение не следует проводить без перерыва более 2 недель. На коже лица не применять более 1 недели. В течение одной недели можно применить не более 1 тубы геля. Гель следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи. При необходимости более глубокого проникновения лекарственного препарата, гель можно втереть в кожу в месте нанесения. Не применять окклюзионные повязки. Если необходимо наложение повязки, следует использовать повязку, пропускающую воздух. У детей старше 2 лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица.

  Противопоказания

  - угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки - сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи - атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит - воспаление волосяных фолликулов, вторичная инфекция - редко: крапивница или макуло-папулезная сыпь - при применении под окклюзионной повязкой препарат может вызывать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения резистентности - при применении на коже век может привести к развитию глаукомы или катаракты

  Фармакология

  Фармакокинетика Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его присутствие можно подтвердить даже через 15 дней после местного применения. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде. Всасывание флуоцинолона ацетонид через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолона ацетонид. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых. Фармакодинамика Флуоцинолона ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Применяется в виде геля 0,025%. Проявляет сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторное действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г геля может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники. Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонид изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A¬2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Препарат также оказывает противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. Вследствие местного вазоконстрикторного действия, препарат уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы.

  Взаимодействия

  Не известны случаи взаимодействий при местном применении глюкокортикостероидов. Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител. Флуцинар может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

  Побочные действия

  атрофический дерматит и появление стрий постстероидная пурпура депигментация или пигментация кожи телеангиэктазии периоральный дерматит фолликулит гипертрихоз или облысение Редко: крапивница или макуло-папулезная сыпь, либо обострение существующих изменений. Местное применение на коже в области век может привести к образованию глаукомы или катаракты Лекарственный препарат под окклюзионной повязкой, принимая во внимание повышенное всасывание, может вызывать системное действие, проявляющееся наступлением отеков, артериальной гипертензии, снижением иммунитета.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!