Фезам 400 мг 60 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета с белой или бледно-кремовой порошкообразной смесью (допускается наличие агломератов) внутри.

  Фармакотерапевтическая группа

  Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

  Код АТС N06ВХ

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активные вещества:

  • пирацетам 400 мг,
  • циннаризин 25 мг,

  вспомогательные вещества: 

  • лактозы моногидрат,
  • кремния диоксид коллоидный,
  • магния стеарат,

  состав оболочки капсулы:

  • титана диоксид (Е171),
  • желатин.

  Показания

  • нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта; после черепно-мозговых травм
  • нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания
  • нарушения настроения (при подавленности и раздражительности)
  • энцефалопатии различного генеза
  • лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм)
  • синдром Меньера
  • профилактика кинетозов и мигрени
  • для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития.

  Передозировка

  Данных о передозировке препарата нет.

  Форма выпуска и описание

  10 капсул в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги; 2 блистера или 6 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  Поскольку в Фезама входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста. При применении препарата возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (из-за наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы). Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Фезам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.

  Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Прием Фезама в терапевтических дозах возможен (если позволяет основное заболевание) при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

  Рекомендации по применению

  Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Детям с 5 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!

  Противопоказания

  • сыпь, зуд, фоточувствительность
  • боли в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота
  • головная боль, сухость во рту, раздражительность
  • тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

  Фармакология

  Всасывание

  Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.

  Распределение

  Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часов отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а так же в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).

  Выведение

  Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов. Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией. Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на центральную нервную систему преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.

  Взаимодействия

  При одновременном приеме с Фезамом возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина приводит к уменьшению активности гипертензивных средств. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Может также усилить действие пероральных антикоагулянтов.

  Побочные действия

  Редко:

  • сыпь, зуд, фоточувствительность

  Иногда:

  • боли в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота
  • головная боль, сухость во рту, раздражительность
  • тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.