Трентал 100мг 5мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный, бесцветный раствор

  Фармакотерапевтическая группа

  Периферические вазодилататоры. Пурины. Код АТС С04AD03

  Состав

  1мл раствора содержит активное вещество - пентоксифиллин 20,00 мг, вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

  Показания

  - нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в том числе, перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия, трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена), обморожения - посттромботический синдром - нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния - нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза - отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха?

  Передозировка

  Симптомы: головокружение, тошнота, рвота (типа «кофейной гущи») падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. Лечение: симптоматическое. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судороги снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл препарата в ампулах бесцветного стекла с синей полоской на горлышке. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в картонную пачку.

  Особые указания

  При повышенной наклонности к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений). У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. Лечение следует проводить под контролем артериального давления. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга), а также у лиц с тяжелыми сердечными аритмиями (риск ухудшения аритмии). В этих случаях дозу увеличивают только постепенно. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена на 30-50% (до 1-2 таблеток в сутки). Необходимо с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. При необходимости таким пациентам рекомендуется уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости препарата. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Беременность и лактация Трентал во время беременности противопоказан. При необходимости приема Трентала в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходимо принимать во внимание возможность снижения артериального давления и развития головокружения при выполнении работ такого вида.

  Рекомендации по применению

  Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, и индивидуальными особенностями больного. Рекомендованная доза составляет две внутривенные инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера. Вводят внутривенно медленно в течение первых 10 минут, затем капельно. Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. Введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться, по меньшей мере, 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии. После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки Трентала 400 мг. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то одна таблетка Трентала 400 мг из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее, примерно в полдень. При условиях, позволяющих выполнение внутривенной инфузии лишь один раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблетки Трентала 400 мг (2 таблетки - в полдень и 1 - вечером). Длительная внутривенная инфузия Трентала в течение 24 часов показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или изъязвлениями (III-IV стадии по Фонтену). Доза Трентала, вводимая парентерально в течение 24 часов, как правило, не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть высчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного весом 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для больного весом 80 кг.

  Противопоказания

  - головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, судороги - гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей - сухость во рту, анорексия, атония кишечника - тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления - тромбоцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек желудка и кишечника - зуд, гиперемия кожи, крапивница, анафилактический шок - очень редко: асептический менингит, внутрипеченочный холестаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз

  Фармакология

  Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов – метаболит-1 (М-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифиллин) – за счет окисления основного вещества. М-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин и обнаруживается в плазме крови в концентрации, в два раза превышающей исходную концентрацию пентоксифиллина. Период полувыведения пентоксифиллина после введения 100 мг внутривенно составляет примерно 1,1 часа. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина увеличивается. Более чем 90% пентоксифиллина выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек. Трентал улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. В качестве активного действующего вещества Трентал содержит производное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Лечение Тренталом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) клинический эффект проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

  Взаимодействия

  Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме Трентала (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния пациентов и коррекция дозы. Трентал может потенцировать действие средств, снижающих артериальное давление (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином. Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе, цефалоспоринов). Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. При одновременном применении с кеторолаком возможно повышение риска кровотечения и/или увеличение протромбинового времени; с мелоксикамом – повышение риска развития кровотечений; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами – понижение артериального давления.

  Побочные действия

  Частота неизвестна - головокружение, головная боль, асептический менингит - ажитация, нарушение сна - зуд, эритема, крапивница, сыпь - приливы жара, кровотечение - аритмия, тахикардия, стенокардия - желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, диарея, запор, слюнотечение - холестаз (внутрипечёночный) - повышение трансаминаз, снижение артериального давления - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения -анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!