Ациклостад таблетки 200 мг 25 шт.

Инструкция

• Описание

  Противовирусное средство, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирус Herpes simplex типов 1 и 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр, цитомегаловирус.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.

  Код АТХ J05AB01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • ацикловир 

  вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая
  • натрия крахмала гликолят (тип А)
  • коповидон
  • магния стеарат
  • кремния диоксид коллоидный безводный

  Показания

  • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
  • профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом
  • профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 у пациентов с иммунодефицитом
  • лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии)

  Передозировка

  Симптомы: ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При случайных однократных приемах ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы. При повторных приемах доз, превышающих рекомендованные, внутрь в течение нескольких дней, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль, спутанность сознания).

  Лечение: симптоматическое; необходимо тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому при развитии симптомов интоксикации может быть применен гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксическими препаратами.

  Пациенты, принимающие ацикловир в высоких дозах, должны получать достаточное количество жидкости.

  Поскольку ацикловир выводится с мочой, следует уменьшить дозы для пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, следовательно, для данной группы пациентов также может потребоваться снижение дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы и, соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

  Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.

  Рекомендации по применению

  Взрослые

  Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

  Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке Ациклостад, таблетки 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа), за исключением ночного времени. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

  В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу можно увеличить до 400 мг 5 раз в сутки или рассмотреть возможность внутривенного введения ацикловира.

  Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

  Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом

  Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке Ациклостад, таблетки 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

  Многим пациентам подходит более удобная схема терапии по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

  В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата - по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

  У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

  Лечение следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.

  Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом

  Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке Ациклостад, таблетки 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

  В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Ациклостад для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 4 раза в сутки или рассмотрена возможность внутривенного введения ацикловира.

  Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

  Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

  Рекомендуемая доза составляет по 800 мг ацикловира (4 таблетки Ациклостад, таблетки 200 мг) 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Курс лечения составляет 7 дней.

  Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника рекомендуется рассмотреть возможность внутривенного введения ацикловира.

  Лечение необходимо начинать как можно раньше после начала инфекции. Лечение опоясывающего лишая будет более эффективным в случае, если оно начато как можно раньше после возникновения сыпи. Лечение ветряной оспы у иммунокомпетентных пациентов рекомендуется начинать в течение 24 часов с момента появления первых элементов сыпи.

  Дети

  Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом

  Детям старше 6 лет назначают взрослые дозировки.

  Для лечения неонатальных инфекций, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется внутривенное введение ацикловира.

  Лечение ветряной оспы

  Рекомендуемая доза составляет по 800 мг ацикловира (4 таблетки Ациклостад, таблетки 200 мг) 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

  Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и лечение опоясывающего герпеса у детей с нормальным иммунным статусом

  Данные отсутствуют.

  Пациенты пожилого возраста

  У пожилых пациентов возможно снижение почечной функции. В этом случае следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы.

  Пациенты пожилого возраста, принимающие высокие дозы ацикловира, должны получать достаточное количество жидкости.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам со сниженной почечной функцией. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

  У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу рекомендуется снижать до 200 мг (1 таблетка Ациклостад, таблетки 200 мг) 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

  При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы ацикловира составляют:

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов
  • умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) – 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру
  • детский возраст до 3 лет

  С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.

  Фармакология

  Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя Css,max составляла 0.7 мкг/мл, а средняя Css,min - 0.4 мкг/мл. С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33%). Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% концентрации в плазме крови. У взрослых после приема ацикловира внутрь Т1/2 из плазмы крови составляет около 3 ч. Большая часть препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. 9-карбоксиметокси-метилгуанин является основным метаболитом ацикловира и составляет около 10-15% дозы, выводимой с мочой.

  Взаимодействия

  Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира.

  Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50% при одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира.

  Пробенецид и циметидин увеличивают показатель AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс.

  Отмечалось увеличение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила при одновременном применении обоих препаратов.

  Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия.

  Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

  Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

  Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.

  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

  Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - транзиторное повышение концентрации билирубина в крови и активности печеночных ферментов; очень редко - гепатит, желтуха.

  Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение концентрации мочевины, креатинина в плазме крови; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь, в т.ч. фотосенсибилизация; нечасто - крапивница, быстрое диффузное выпадение волос; редко - ангионевротический отек; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона.

  Прочие: часто - лихорадка, утомляемость.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.