Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.  Макролиды. Спирамицин

  Код АТХ  J01FA02 

  Состав

  активное вещество:

  • спирамицин 3 млн МЕ

  вспомогательные вещества:

  • кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг, магния стеарат - 8 мг
  • крахмал кукурузный прежелатинизированный - 32 мг
  • гипролоза - 16 мг
  • кроскармеллоза натрия - 16 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая - до 800 мг

  состав оболочки:

  • титана диоксид (E171) - 2.96 мг
  • макрогол 6000 - 2.96 мг
  • гипромеллоза - 8.88 мг

  Показания

  Терапевтические показания основаны на антибактериальной активности и фармакокинетических свойствах спирамицина. Показания представлены с учетом как клинических исследований, выполненных по данному лекарственному препарату, так и его места в ассортименте антибактериальных средств, доступных в настоящее время на рынке

  Использование спирамицина ограничивается лечением инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству:-подтвержденный фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком

  А в качестве альтернативы лечению бета-лактамом, особенно когда бета-лактамы не могут быть применены-острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано, когда лечение беталактамом невозможно-суперинфекции острого бронхита-обострение хронического бронхита-внебольничная пневмония у субъектов:

  • без факторов риска
  • без тяжелых клинических симптомов
  • без клинических факторов, указывающих на пневмококковую этиологию
  • при наличии подозрения на атипичную пневмонию независимо от тяжести заболевания и анамнеза
  • доброкачественные кожные инфекции: импетиго, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно, рожистое воспаление), эритразма
  • инфекции ротовой полости
  • негонококковые генитальные инфекции
  • химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы
  • токсоплазмоз у беременных женщин

  Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств.

  Передозировка

  Симптомы: не известно ни о каких токсичных дозах для спирамицина.

  Симптомами, ожидаемыми при высоких дозах, могут быть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. Случаи удлиненного QT-интервала, регрессирующего после прекращения лечения, были отмечены у новорожденных, леченных высокими дозами спирамицина, а также после внутривенного введения спирамицина у пациентов с риском удлинения интервала QT.

  Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки спирамицином рекомендуется ЭКГ для измерения интервала QT, особенно при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденный удлиненный интервал QTc, сопутствующее введение других лекарственных препаратов, которые удлиняют интервал QT и/или индуцируют пируэтную желудочковую тахикардию). Рекомендуется симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток 3.0 млн МЕ в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

  Рекомендации по применению

  Пациентам с нормальной почечной функцией

  Взрослые: внутрь 2-3 таблетки по 3 млн МЕ или 4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ (суточная доза 6-9 млн ME) в день в 2 или 3 приема.

  Дети старше 6 лет: 1.5-3 миллиона МЕ на 10 кг веса тела в день за 2 или 3 приема. Продолжительность лечения ангины составляет 10 дней.

  Профилактика менингококкового менингита

  Для взрослых 3 миллиона МЕ/12 часов, для детей 75 000 МЕ/кг/12 часов в течение 5 дней.

  Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ не приемлемы для детей. Они применяются только у взрослых.

  Пациентам с почечной недостаточностью

  Корректировка дозы не требуется.

  Способ применения

  Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата
  • период лактации
  • дети до 6 лет

  Использование спирамицина может рассматриваться во время беременности при необходимости. На сегодняшний день широкое использование спирамицина во время беременности не доказало тератогенного или фетотоксического воздействия, оказываемого лекарственным средством.

  Значительные количества лекарственного препарата выделяются в грудное молоко женщины. Сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах у новорожденных.

  Грудное вскармливание в период применения препарата не рекомендуется.

  Побочные действия

  • боль в желудке, тошнота, рвота, диарея
  • высыпания, крапивница, зуд

  Редко:

  • преходящая парестезия

  Очень редко:

  • псевдомембранозный колит
  • ангионевротический отек, анафилактический шок
  • острый генерализованный экзантематозный пустулез
  • отклонение от нормы функциональных проб печени
  • случаи гемолитической анемии

  С неизвестной частотой:

  • холестатический, смешанный или цитолитический гепатит

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!