Преднизолон ВР таблетки 5 мг 100 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые белые плоские таблетки с фаской и риской на одной стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

  Код АТС Н02АВ06

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  Действующее вещество:

  • преднизолон - 5 мг.

  Вспомогательные вещества:

  • кремния диоксид коллоидный;
  • крахмал картофельный:
  • стеариновая кислота;
  • магния стеарат;
  • тальк;
  • повидон;
  • крахмал кукурузный;
  • лактозы моногидрат.

  Показания

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, остеопороз, синдром Иценко - Кушинга, склонность к тромбоэмболии, почечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, системные микозы, вирусные инфекции, период вакцинации, активная форма туберкулеза, глаукома, продуктивная симптоматика при психических заболеваниях. Повышенная чувствительность к преднизолону.

  Инфильтрационное введение в очаги поражения кожных покровов и тканей - при ветряной оспе, специфических инфекциях, микозах, при местной реакции на вакцинацию.

  В офтальмологии - вирусные и бактериальные заболевания глаз, первичная глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия. В дерматологии - бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи.

  Передозировка

  Риск передозировки усиливается при длительном применении преднизолона, особенно в больших дозах.

  Симптомы: повышение АД, периферические отеки, усиление нежелательных эффектов, описанных выше.

  Лечение: Следует временно прекратить прием препарата или уменьшить дозу.

  Форма выпуска и описание

  По 100 таблеток в полиэтиленовый пакет. Пакет вместе с силикагелем помещен в пластиковую HPDE банку. Горловина банки заклеена фольгой алюминиевой и закрыта пластмассовой навинчивающейся крышкой. На банку наклеена этикетка из бумаги самоклеящейся и закреплена термоусадочной пленкой. Банка вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещена в картонную коробку.

  Особые указания

  Преднизолон противопоказан больным с системными грибковыми инфекциями из-за риска усиления инфекции. Препарат может в некоторых случаях применяться при грибковых инфекциях, леченных амфотерицином B для уменьшения его побочных эффектов, однако в этих случаях может вызывать недостаточность кровообращения и гипертрофию миокарда левого желудочка сердца, а также тяжелую гипокалиемию. Прием препарата во время еды может уменьшить побочные явления со стороны ЖКТ.

  Эффективность антацидных препаратов в предотвращении образования язвы, кровотечений из пищеварительного тракта или перфорации кишечника не подтверждена. При длительном лечении может быть необходимо ограничение натрия и увеличение содержания калия, а также увеличение содержания белка в пище.

  В случае развития стероидной миопатии, если нельзя отменить терапию преднизолоном, замена его на другой ГКС может смягчить симптомы.

  Риск развития остеопороза, связанный с длительным применением ГКС, можно уменьшить, принимая кальций и витамин D или, если позволяет состояние больного, выполняя соответствующие физические упражнения.

  В случае появления психоза или депрессии следует, если возможно, уменьшить дозу или прекратить прием препарата. В случае необходимости можно применять фенотиазины или соединения лития.

  С целью смягчения некоторых симптомов синдрома отмены ГКС (без подавления системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники) можно назначить ацетилсалициловую кислоту или другиеНПВС.

  Рекомендации по применению

  Внутрь, рекомендуется принимать 1 раз в сутки, утром; при необходимости возможен более частый прием. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. После достижения терапевтического эффекта рекомендуется постепенное уменьшение дозы до минимально эффективной.

  Средние рекомендуемые дозы: взрослым — 5–60 мг в сутки, максимальная суточная доза — 200 мг. При рассеянном склерозе в период обострения — 200 мг в сутки в течение 7 дней, затем по 80 мг в сутки в течение 1 мес.

  Детям — 0,14–2 мг/кг в сутки в 3–4 приема.

  При пропуске дозы препарат следует принять как можно быстрее, но если приближается время следующего приема, то пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу.

  Противопоказания

  Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма. Часто - повышение аппетита - головная боль, нервозность, беспокойство - снижение сопротивляемости к инфекциям - медленное заживление ран - повышение уровня сахара в крови Редко - потемнение или осветление цвета кожи - головокружение или обморочное состояние - нарушение зрения, диплопия - икота, жар - покраснение лица или щек - повышенная потливость - артериальная гипертензия Очень редко - синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела - гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников - повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс - повышение свертываемости крови - остеопороз, асептический некроз костей - стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы - психические нарушения - стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи

  Фармакология

  Фармакокинетика При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме отмечается через 90 минут. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном, в печени. 20% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Фармакодинамика Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противо-воспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным, анти-экссудативным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию АКТГ и вторично -глюкокортикостероидов надпочечниками.

  Взаимодействия

  Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

  Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм ГКС (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

  Антигистаминные препараты ослабляют действие преднизолона.

  Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

  Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола.

  Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угрей; применять осторожно, особенно в случае заболевания печени и сердца.

  Пероральные противозачаточные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение T1/2, усиление действия преднизолона.

  Холиноблокирующие препараты (в основном, атропин) — увеличение внутриглазного давления.

  Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа:снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании ПВ; повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

  Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом преднизолона. Не следует назначать их для лечения данных нарушений.

  Пероральные противодиабетические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови. Возможна коррекция дозы противодиабетических препаратов.

  Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы — изменение функции щитовидной железы (возможна коррекция дозы этих препаратов или прекращение их приема).

  Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

  Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

  Эфедрин может ускорять метаболизм ГКС (возможна коррекция дозы преднизолона).

  Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

  Изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием (возможно изменение дозы).

  Мексилетин: ускорение метаболизма мексилетина и снижение его концентрации в сыворотке крови.

  Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты):гипокальциемия, связанная с применением преднизолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

  НПВС, ацетилсалициловая кислота, алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

  Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия (может быть необходимо снижение приема натрия с пищей и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; иногда применение ГКС требует дополнительного введения натрия).

  Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз ГКС возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний; снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется).

  Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител.

  Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

  Побочные действия

  При кратковременном применении преднизолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. При применении преднизолона в течение длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов:

  Нарушения водно-электролитного обмена: задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, недостаточность кровообращения.

  Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

  Со стороны органов ЖКТ: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, повышенный аппетит.

  Со стороны кожных покровов: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

  Со стороны нервной системы и органов чувств: повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушение сна, задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм.

  Эндокринный статус: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких, как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

  Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия.

  Психические нарушения: симптомы, имитирующие шизофрению, мании или делириозный синдром (чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения). Наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины и больные красной волчанкой.

  Прочие: анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности, облитерирующий эндартериит, увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки.

  Условия хранения

  Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25?C. Хранить в недоступном для детей месте!