Плавикс таблетки 75 мг 14 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Кровь и кроветворные органы. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Клопидогрел.

  Код АТХ B01AC04

  Состав

  активное вещество:

  • клопидогрела гидросульфат

  вспомогательные вещества:

  • маннитол
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • макрогол 6000
  • гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная
  • масло касторовое гидрогенизированное

  Показания

  Вторичная профилактика атеротромботических событий

  • взрослым пациентам, страдающим инфарктом миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев), или пациентам с диагностированным заболеванием периферических артерий
  • взрослым пациентам, страдающим острым коронарным синдромом
  • острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе пациентам, подвергающимся стентированию в ходе чрескожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
  • острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с АСК у пациентов на медикаментозном лечении, которым показана тромболитическая терапия

  Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии)

  • взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), у которых имеется хотя бы один фактор риска сосудистых событий, которым не подходит лечение антагонистами витамина К (АВК) и имеется низкий риск кровотечений, клопидогрел в комбинации с АСК показан для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт

  Пациентам с транзиторной ишемической атакой (ТИА) от умеренного до высокого риска или малым ишемическим инсультом (ИИ) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой

  • пациентам с ТИА от умеренного до высокого риска (шкала ABCD2[1] ≥4) или малым ИИ (NIHSS[2] ≤3) в течение 24 часов ТИА или ИИ

  Передозировка

  Симптомы: передозировка после приёма клопидогрела может привести к удлинению времени кровотечения и к последующим осложнениям кровотечения.

  Лечение: в случае кровотечения может потребоваться соответствующее лечение. Антидот фармакологической активности клопидогрела не найден. Если необходима быстрая коррекция удлинённого времени кровотечения, трансфузия тромбоцитов может отменить эффекты клопидогрела.

  Форма выпуска и описание

  По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

  По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Для приёма внутрь. Можно принимать вне зависимости от приёма пищи.

  Взрослые и пожилые

  Клопидогрел следует принимать в однократной суточной дозе 75 мг.

  • синдром острой коронарной недостаточности без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): лечение клопидогрелем должно быть начато однократной нагрузочной дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки). Так как более высокие дозы АСК были сопряжены с повышенным риском кровотечения, рекомендуется, чтобы доза АСК не превышала 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Данные клинического исследования служат основанием для применения препарата до 12 месяцев, максимальный положительный эффект наблюдается после 3 месяцев лечения.
  • острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: клопидогрел следует принимать в однократной суточной дозе 75 мг, начиная с нагрузочной дозы 300 мг, в комбинации с АСК и другими тромболитическими средствами или без них.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из   вспомогательных веществ
  • тяжёлое нарушение функции печени
  • острое патологическое кровотечение, такое как кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

   

  Побочные действия

  Часто:

  • гематома, кровоподтеки, кровотечение в месте пункции
  • носовое кровотечение
  • желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия

  Нечасто:

  • тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия
  • внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение
  • кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм
  • сыпь, зуд, подкожное кровоизлияние (пурпура)
  • гематурия
  • удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов

  Редко:

  • нейтропения, в т.ч. тяжёлая 
  • вертиго (вестибулярное головокружение)
  • ретроперитонеальное кровотечение
  • гинекомастия

  Очень редко:

  • тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия
  • сывороточная болезнь
  • анафилактоидные реакции
  • перекрестная реактивная гиперчувствительность к тиенопиридинам (например, тиклопидин, прасугрел)
  • галлюцинации, спутанность сознания
  • нарушения вкусового восприятия
  • агевзия
  • тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия
  • кровотечения респираторного тракта (кровохарканье, лёгочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония
  • желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), стоматит
  • острая печёночная недостаточность, гепатит, отклоняющиеся от нормы биохимические показатели функции печени
  • буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализированный экзантематозный пустулез), ангионевротический отек, синдром повышенной чувствительности, вызванный приемом лекарств, лекарственная кожная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай
  • скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия
  • гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови
  • лихорадка

  Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

  • синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия / аллергический инфаркт миокарда) на фоне реакции гиперчувствительности из-за клопидогрела
  • аутоиммунный синдром инсулина, который может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4 (чаще встречается у населения Японии)

  Условия хранения

  При температуре не выше 30°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.