Папаверина гидрохлорид 2%, 2 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные. Папаверин.

  Код АТХ A03AD01

  Состав

  Одна ампула (2 мл) содержит:

  активное вещество: 

  • папаверина гидрохлорид 40 мг;

  вспомогательные вещества:

  • динатрия эдетат,
  • DL-метионин, 
  • вода для инъекций.

  Показания

  • предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме
  • купирование желчной и почечной колики
  • спазмы сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).

  Передозировка

  Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензия.

  Лечение. Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение  поддерживающей и симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений.

  Форма выпуска и описание

  Раствор для инъекций 2% в ампулах по 2 мл. По 10 ампул в коробку из картона и вместе с инструкцией по применению помещают в групповую тару.

  Особые указания

  Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет.

  Быстрое внутривенное введение может привести к развитию фатальной аритмии и апноэ.

  Необходимо соблюдать осторожность при наличии нарушений сердечной проводимости в анамнезе или декомпенсации сердечно-сосудистых заболеваний из-за риска нарушений сердечного ритма.

  Введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить при появлении симптомов токсичности в печени.

  Пациенты с постоянным приемом папаверина гидрохлорида должны регулярно контролировать показатели функции печени и крови.

  Папаверина гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам со снижением моторики ЖКТ в связи с большей подверженностью данных пациентов нарушению функции пищеварения.

  В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

  Беременность и период  лактации

  При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены, не рекомендуется.

  Влияние  препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

  При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме папаверина гидрохлорида, например сонливости и головокружения.

  Рекомендации по применению

  По 2 мл в ампулы из стекла.

  По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия  ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

  Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги  офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

  Коробки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

  Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

  По 10 ампул  во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 вкладыш вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац.

  По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкциями  по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

  В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к папаверину
  • детский возраст до 1 года
  • угнетение дыхания или коматозное состояние
  • атривентрикулярная (AV) блокада
  • глаукома
  • возраст старше 75 лет (риск гипертермии)
  • сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), нарушения ритма сердца (брадикардия)
  •  внутричерепная гипертензия
  • заболевания печени

  С осторожностью : черепно - мозговая травма, хроническая почечная недостаточность, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы

  Фармакология

  После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

  Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина  гидрохлорида составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5 %) в неизменном виде.

  Взаимодействия

  При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.

  У курящих лиц метаболизм папаверина гидрохлорида ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.

  Фентоламин потенцирует действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении.

  Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида.

  Растворы папаверина гидрохлорида фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина гидрохлорида).

  Папаверина гидрохлорид может ослаблять терапевтический эффект леводопы (противопаркинсонических средств).

  Папаверина гидрохлорид может усиливать эффект блокаторов кальциевых каналов.

  При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия.

  Никотин может уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида.

  Папаверина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и проявлять синергизм в сочетании с морфином.

  Побочные действия

  Со стороны нервной системы: редко – увеличение глубины дыхания, депрессия, головокружение, головная боль, сонливость, седативный эффект, слабость, нарушение внимания, недомогание, вялость.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушение ритма сердца (особенно при быстром внутривенном введении или введении больших доз), AV-блокада, тахикардия, гипотензия или повышение давления.

  Со стороны ЖКТ: редко – запор, тошнота, диарея, кишечная непроходимость, анорексия, рвота.

  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко – зуд, сыпь.

  Со стороны гепатобилиарной системы:  гепатит и повышение уровня ферментов печени.

  Другие: редко – общий дискомфорт, покраснение лица, потливость, сухость в ротовой полости; очень редко – реакции гиперчувствительности;  боль в месте введения.

  Условия хранения

  В защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!