Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола. Итраконазол.

  Код АТХ J02AC02

  Состав

  активное вещество:

  • итраконазол в виде шариков

  вспомогательные вещества: 

  • сахарные шарики
  • гипромелоза и макроголь

  Показания

  • вульвовагинальный кандидоз
  • отрубевидный лишай
  • дерматомикоз, обусловленный дерматофитами, чувствительными к итраконазолу
  • кандидоз ротовой полости
  • онихомикоза, вызванного дерматофитами и/или дрожжами
  • гистоплазмоз
  • системные грибковые заболевания, в случаях, когда противогрибковая терапия первой линии была нецелесообразна, либо оказалась неэффективной.
  • аспергиллез и кандидоз
  • криптококкоз (включая криптококковый менингит)

  Показан для профилактики грибковой инфекции во время длительной нейтропении, в случае нецелесообразности использования стандартной терапии

  Форма выпуска и описание

  По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

  Рекомендации по применению

  Для оптимального всасывания капсулы должны приниматься сразу после сытной еды. Капсулы должны проглатываться целиком.

  При кожных, вульвовагинальных и орофарингеальных инфекциях, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 1-4 недели после прекращения лечения, а при поражении ногтей, через 6-9 месяцев после прекращения лечения. Это вызвано тем, что выведение итраконазола из кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем выведение данного вещества из плазмы крови.

  Длительность лечения при системных грибковых инфекциях определяется микологической и клинической реакцией на терапию.

  Противопоказания

  • одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона
  • одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама
  • одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин
  • одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин
  • повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата

  С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.

  Побочные действия

  Часто

  • головная боль
  • тошнота, боль в животе

  Нечасто

  • синусит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит
  • гиперчувствительность
  • рвота, диспепсия, метеоризм, диарея, запор
  • нарушение функции печени
  • крапивница, сыпь, зуд
  • нарушение менструального цикла

  Редко

  • лейкопения
  • сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические реакции
  • гипертриглицеридемия
  • парестезия, гипестезия, дисгевзия
  • нечеткость и неясность зрения, диплопия
  • преходящая или постоянная потеря слуха, звон в ушах,
  • застойная сердечная недостаточность
  • одышка
  • панкреатит
  • серьёзная гепатотоксичность, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, гипербилирубинемия
  • токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, фоточувствительность
  • поллакиурия
  • эректильная дисфункция
  • отек
  • увеличение креатинфосфокиназы в крови