Нормодипин 10мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  нет

  Фармакотерапевтическая группа

  Блокаторы кальциевых каналов, производные дигидропиридина Код АТС C08C A01

  Состав

  Действующеевещество: 5 мг амлодипина (в виде 6,944 мг безилата амлодипина) или 10 мг амлодипина (в виде 13,889 мг безилата амлодипина) в каждой таблетке. Вспомогательные вещества: стеарат магния, карбокси-метил-амилопектин-А натрия, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза.

  Показания

  Лечение артериальной гипертонии в качестве монотерапии, или при необходимости в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

  Передозировка

  Специфического антидота нет. Симптомы: возможно развитие чрезмерной вазодилатации с последующим снижением артериального давления. Учитывая медленное всасывание препарата, в некоторых случаях полезным может быть промывание желудка. Выраженная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и последующему заметному и возможно продолжительному снижению артериального давления. Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторирование показателей работы сердца и дыхательной функции, поднятие нижних конечностей, обеспечение необходимого объема циркулирующей жидкости и контроль за количеством выделяемой мочи, при необходимости - симптоматическое лечение. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применять сосудосуживающие препараты, если нет противопоказаний к их назначению. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов может быть полезным внутривенное введение глюконата кальция. Ввиду того, что амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы, диализ неэффективен.

  Форма выпуска и описание

  10 таблеток в блистере. Три блистера в картонной коробке.

  Особые указания

  Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме одинаковое как у пожилых, так и у молодых лиц. У людей пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению периода полувыведения. Амлодипин одинаково хорошо переносится как пожилыми, так и молодыми больным. Больным пожилого возраста и больным с сердечной недостаточностью рекомендуются обычные дозы в составе комплексной терапии. У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается. Рекомендаций по дозировке препарата в этом случае не разработано, поэтому у таких больных препарат следует применять с осторожностью. Амлодипин может применяться в обычных дозах для лечения больных с почечной недостаточностью, так как препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, 10 % выделяется с мочой в неизмененном виде. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не проходит через диализные мембраны. У больных с сердечной недостаточностью II-IV функционального класса (по классификации Нью-Йорской Ассоциации Сердца) амлодипин не вызывает ухудшения их состояния по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика, а так же не увеличивает смертность пациентов. У больных с дилатационной (неишемической) кардиомиопатией значимо снижается смертность при приеме амлодипина.

  Рекомендации по применению

  Способ применения Как при гипертонии, так и при стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в день. При необходимости и нормальной переносимости препарата больным эту дозу можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг в день. Дозу следует подбирать в индивидуальном порядке; обычно, об эффективности каждой отдельной дозы можно судить по прошествии 7-14-дневного курса лечения. Может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, бета-блокаторами и нитратами.

  Противопоказания

  Амлодипин хорошо переносится. Наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: головная боль, отеки, усталость, сонливость, тошнота, боли в животе, покраснение лица, сердцебиение и головокружение Реже встречались нарушения функции кишечника, артралгия, астения, одышка, диспепсия, гиперплазия десен, гинекомастия, импотенция, увеличение частоты мочеиспускания, изменение настроения, миалгия, кожный зуд, сыпь, зрительные расстройства и в редких случаях мультиформная эритема. Крайне редко отмечены брадикардия, ортостатическая гипотензия, появление желтухи или изменения уровня печеночных ферментов, обусловленных в большинстве случаев холестазом. Как и при применении других антагонистов кальция, описаны единичные побочные явления, которые невозможно дифференцировать с последствиями естественного течения основного заболевания: инфаркт миокарда, аритмии (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий) и боли в грудной клетке.

  Фармакология

  Действующее вещество препарата, амлодипин, является антагонистом кальция из группы дигидропиридинов. Посредством блокирования медленных кальциевых каналов клеточной мембраны амлодипин тормозит поступление кальция через клеточную мембрану в клетки сердечной мышцы и гладкой мускулатуры стенки сосудов. Под его действием снижается тонус гладкой мускулатуры сосудов (артериол), уменьшается периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления. Амлодипин оказывает свой антиангинальный эффект прежде всего посредством расширения периферических артериол, уменьшения постнагрузки сердца. Ввиду того, что амлодипин не вызывает рефлекторной тахикардии, потребление энергии и потребность в кислороде миокарда уменьшаются. Предполагается, что амлодипин расширяет коронарные сосуды (артерии и артериолы) как в нормальных, так и в ишемизированных участках. Расширение венечных сосудов усиливает снабжение миокарда кислородом. У больных артериальной гипертонией разовая суточная доза амлодипина достоверно снижает артериальное давление в течение 24 часов в положении лежа и стоя. Эффект наступает постепенно, поэтому не следует опасаться острой гипотонии. При стенокардии препарат увеличивает переносимость физической нагрузки, уменьшает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине. Амлодипин не оказывает вредного влияния на метаболизм, не влияет на липидный спектр плазмы крови, может применяться у больных, страдающих астмой, сахарным диабетом или подагрой. После орального приема амлодипин медленно и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Концентрация препарата в плазме достигает максимума через 6-12 ч. после применения. Биологическая доступность составляет 64-80 %. Объем распределения равняется приблизительно 20 л/кг. 95-98 % амлодипина связывается с белками плазмы. В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов. С мочой выделяется 10 % препарата в неизменном виде и 60 % препарата в виде неактивных метаболитов. Элиминация является двухфазной, период полувыведения в среднем равняется 35-50 ч. Постоянный уровень амлодипина в плазме достигается после непрерывного применения в течение 7-8 дней. После приема внутрь амлодипин хорошо всасывается и проникает в органы и ткани организма, выделение происходит медленно, обеспечивая продолжительность его действия, что позволяет примененять его один раз в день. У больных артериальной гипертонией разовая суточная доза амлодипина достоверно снижает артериальное давление в течение 24 часов в положении лежа и стоя. Эффект наступает постепенно, поэтому не следует опасаться острой гипотонии. При стенокардии препарат увеличивает переносимость физической нагрузки, уменьшает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине. Амлодипин не оказывает вредного влияния на метаболизм, не влияет на липидный спектр плазмы крови, может применяться у больных, страдающих астмой, сахарным диабетом или подагрой.

  Взаимодействия

  Применение амлодипина безопасно с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента , нитратами пролонгированного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными противодиабетическими препаратами. Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина; совместное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина. Амлодипин не влияет на связывание с белками крови дигоксина, фенитоина, кумарина, индометацина. Одновременное применение амлодипина существенно не изменяет действие варфарина на протромбиновое время. Амлодипин существенно не влиял на фармакокинетику циклоспорина.

  Побочные действия

  Часто (≥1/100 и <1/10) - головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения) - учащённое сердцебиение - «приливы» - боль в животе, тошнота - отек лодыжек - отеки, усталость Нечасто(≥1/1,000 и <1/100) - бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия - нарушения зрения (включая диплопию) - шум в ушах - артериальная гипотензия - диспноэ, ринит -рвота, диспепсия, изменение ритма дефекации (включая диарею и запор), сухость во рту - алопеция, пурпура, изменение цвета кожных покровов, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема - артралгия, миалгия, судороги в мышцах, боль в спине - нарушения мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание - импотенция, гинекомастия - боль в груди, астения, боль, недомогание - увеличение массы тела, уменьшение массы тела Редко(≥1/10000 и <1/1000) - спутанность сознания Очень редко(<1/10000) - лейкоцитопения, тромбоцитопения - аллергические реакции - гипергликемия - мышечный гипертонус, периферическая нейропатия - инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) - васкулит - кашель - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (в основном вследствие холестаза) - ангионевротический отек, мультиформная эритема, уртикария, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация Сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

  Условия хранения

  Хранить при температуре 15-30 С. Хранить в недоступном для детей месте.