Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота.

  Код АТХ В01АС06

  Состав

  активное вещество:

  • ацетилсалициловая кислота 

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • кремния диоксид коллоидный безводный
  • крахмал картофельный

  состав оболочки:

  • тальк
  • триацетин
  • кополимер кислота метакриловая –этилакрилат (1: 1) 30 % дисперсия 

  Показания

  • первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда у пациентов со стенокардией
  • снижение риска рецидива инфаркта миокарда среди больных ишемической болезнью сердца
  • профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу и инсульта
  • профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)
  • профилактика сердечно-сосудистой патологии при сахарном диабете

  Передозировка

  Острое отравление легкой или умеренной степени (200-400 мкг/мл): нарушение кислотно-щелочного баланса, возможно нарушение электролитного баланса (например, потеря калия), гипогликемия, сыпь на коже, желудочно-кишечное кровотечение, гипервентиляция, шум в ушах, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

  Тяжелое отравление (более 400 мкг/мл): возможно развитие бредового состояния, тремора, одышки, повышенного потоотделения, эксикоза, гипертермии и комы.

  Летальные отравления: смерть обычно наступает в результате остановки дыхания.

  Лечение: выбор лечения при отравлении ацетилсалициловой кислотой основан на тяжести, стадии и клинических симптомах отравления. В качестве терапии принимают обычные меры по снижению всасывания активного вещества, контролю водного и электролитного баланса, а также нормализации нарушенной терморегуляции и дыхания.Первоочередное внимание должно быть уделено мерам, способствующим выведению и нормализации кислотно-щелочного и электролитного баланса. Помимо внутривенного введения растворов бикарбоната и калия хлорида, можно назначить диуретики. Моча должна быть щелочной для повышения степени ионизации салицилатов и снижения канальцевой реабсорбции.

  Форма выпуска и описание

  По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 5 контурных ячейковых упаковок (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости в одно и тоже время суток.

  Для сохранения целостности пленочной оболочки таблетку не рекомендуется делить. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет от 50 до 300 мг один раз в день. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

  Максимальная суточная доза 300 мг.

  Препарат рекомендуется принимать длительно в низких дозах. Дозу и продолжительность лечения определяет лечащий врач.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным или нестероидным болеутоляющим /противовоспалительным средствам (НПВС), а так же к вспомогательным веществам
  • язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
  • геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия
  • почечная недостаточность и оксалурия
  • выраженная печеночная недостаточность
  • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность
  • сопутствующий прием метотрексата в дозе 15 мг и более в неделю
  • гипопротромбинемия
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 18 лет
  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp – лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

  Побочные действия

  Часто:

  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея)-микрокровотечения из желудочно-кишечного тракта

  Иногда:

  • кровотечения и язвы желудочно- кишечного тракта ( признаками которых являются черный кал или рвота кровью)

  Редко:

  • тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения
  • реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, кожные проявления, анафилактические реакции, отек Квинке, кардио-респираторный дистресс)
  • астматический приступ- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)
  • скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии
  • удлинение менструального цикла
  • провокация приступов бронхиальной астмы
  • при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек (гематурия, нефропатия, лейкоцитурия, альбуминурия)

  Очень редко:

  • гипогликемия
  • приступ подагры
  • головная боль, головокружение, спутанность сознания
  • снижение слуха, шум в ушах
  • повышение активности печеночных трансаминаз
  • кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией)