Инструкция

• Описание

  Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол.

  Код АТХ D01AC08

  Состав

  1 г шампуня содержит:

  активного вещества:

  - кетоконазола, 20 мг/г

  вспомогательные вещества:

  - натрия лаурилсульфат,

  - динатрия лаурилсульфосукцинат,

  - диэтаноламид жирных кислот кокосового масла,

  - коллагена гидролизат,

  - макрогола метилдекстрозы диолеат,

  - кислота хлороводородная,

  - ароматизатор,

  - имидомочевина,

  - краситель красный очаровательный (Е129),

  - натрия гидроксид,

  - натрия хлорид,

  - вода очищенная.

  Показания

  Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит

  Передозировка

  При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

  Форма выпуска и описание

  По 25мл или 60 мл в пластиковых флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

  Особые указания

  При использовании НИЗОРАЛ® шампунь 2% следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунь 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампунь 2%.

  Беременность и период лактации

  Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  НИЗОРАЛ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

  Рекомендации по применению

  На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.

  Лечение:

  − отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

  − себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

  Профилактика:

  − отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;

  − себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня; - детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлена).

  Фармакология

  Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций. Фармакодинамика Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

  Взаимодействия

  Не изучено

  Побочные действия

  Безопасность Низорал® шампуня оценивалась у 2890 пациентов в рамках 22 клинических исследований, в ходе которых Низорал® шампунь наносился местно на волосистую часть головы и/или кожу. На основании сводных данных, полученных в исследованиях, ни одного нежелательного явления с частотой развития ≥ 1% при применении Низорал® шампуня зарегистрировано не было.

  Нечасто:

  - фолликулит- нарушение вкусовой чувствительности; - повышенное слезотечение; - облысение; - сухость кожи; - изменение структуры волос; - сыпь; - ощущение жжения на коже; - эритема в месте применения; - раздражение в месте применения; - зуд в месте применения; - реакция в месте применения;

  Редко:

  - повышенная чувствительность; - раздражение слизистой оболочки глаза; - акне; - контактный дерматит; - заболевание кожи; - шелушение кожи; - реакция повышенной чувствительности в месте применения; - пустулы в месте применения;

  Неизвестно:

  - ангионевротический отек; - изменение цвета волос; - крапивница. 

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!