Моносан 20мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.

  Фармакотерапевтическая группа

  Периферические вазодилататоры для лечения заболеваний сердца, органические нитраты. АТС код C01DA14

  Состав

  действующее вещество: одна таблетка Моносана содержит 20 мг или 40 мг изосорбида-5-мононитрата. вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, магния стеарат.

  Показания

  - профилактика приступов стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии) - легочная гипертензия - портальная гипертензия (в составе комбинированной терапии)

  Передозировка

  Симптомы: головная боль, головокружение, тахикардия, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома. Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – внутрь или внутривенно аскорбиновая кислота 1 г, внутривенно - 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленового синего) в дозе 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии - внутривенно фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

  Форма выпуска и описание

  Таблетки по 20мг или 40мг, в упаковке 30 таблеток.

  Особые указания

  В период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить лекарственные средства, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время изосорбид мононитрат другими антиангинальными лекарственными средствами. Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат не принимают для купирования приступов стенокардии. С осторожностью назначают больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, закрытоугольной формой глаукомы. Применение в периоды беременности и лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает вероятное негативное влияние на плод или ребёнка.

  Рекомендации по применению

  Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начинают с минимально эффективных дозировок 10-20 мг по 1-3 раза в день. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии разовую дозу препарата можно увеличить до 40-60 мг (в особых случаях до 80 мг) при той же кратности приема. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

  Противопоказания

  - головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенное внутричерепное давление, изменение скорости психических реакций, общая слабость, утомляемость, повышение внутриглазного давления - сухость во рту, тошнота, редко – рвота - гипотензия, ортостатический коллапс, тахикардия, брадикардия, покраснение кожи лица - метгемоглобинемия, возможно ложное снижение холестерина.

  Фармакология

  Фармакодинамика Обладает антиангинальным действием, которое связано с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (расширение периферических вен, благодаря которому происходит задержка крови в объемном русле, снижает возврат крови в сердце, в результате чего понижается давление заклинивания в легочной артерии, частично разгружается малый круг кровообращения и снижается конечно-диастолическое давление в левом желудочке) и постнагрузки (расширение артериол вызывает снижение общего периферического сосудистого сопротивления), а также с непосредственным вазодилатирующим воздействием на крупные коронарные артерии. Кроме того, уменьшение преднагрузки вызывает снижение напряжения стенок левого желудочка, что приводит к увеличению субэндокардиального и интрамурального кровотока: в результате снижения конечно-диастолического и конечно-систолического давления в левом желудочке уменьшаются размеры сердца, укорачивается период изгнания. Расширение крупных эпикардиальных коронарных артерий увеличивает поступление крови, обогащенной кислородом, в области ишемии и ишемического повреждения, что может восстанавливать жизнеспособность «оглушенного» миокарда и ограничивать зону некроза: открытие коллатералей способствует улучшению перфузии крови в области ишемизированного миокарда: возможно, имеет место и прямое метаболическое действие на миокард. Кроме того, происходит ингибирование агрегации тромбоцитов, снижение внутритромбоцитарного синтеза тромбоксана. Фармакокинетика Изосорбид-5-мононитрат не подвергается первичной метаболической деградации в печени и обладает высокой биодоступностью – около 100%, поэтому имеется связь дозы с концентрацией препарата в плазме крови и фармакодинамическим действием. Максимальная концентрация в крови после перорального приема достигается в течение часа. Препарат не связывается с белками плазмы. Фармакокинетика при дозах 10-80 мг имеет линейный характер, и, в отличие от изосорбида динитрата, не подвержена влиянию печеночной недостаточности. Индивидуальные различия в плазматической концентрации после перорального приема невелики. Период полувыведения – 4-6 часов. Эффективный уровень изосорбида-5-мононитрата в крови около 100 нг/мл. Препарат метаболизируется не в печени, а в почках, где образуется фармакологически неактивные изосорбид и два глюкуронида, период полувыведения которых составляет соответственно 8 и 6 часов. Почечный клиренс препарата 1,8 л/мин.

  Взаимодействия

  При совместном применении Моносан повышает концентрацию дигидроэрготамина-в-плазме-крови. При сочетанном применении барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови. При совместном применении изосорбида мононитрата с антигипертензивными средствами, периферическими вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, сильденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта. При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта. При совместном применении с бета-адреностимуляторами, альфа-адреноблокаторами возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (развитие тахикардии, чрезмерного снижения артериального давления). При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) увеличивается вероятность повышения внутриглазного давления. При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание изосорбида мононитрата из желудочно-кишечного-тракта.

  Побочные действия

  Выделяют следующие категории частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (невозможно установить на основании имеющихся данных).Со стороны центральной нервной системы: Очень частые: «нитратная» головная боль, головокружение.Частые: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Часто: преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.Очень редко: Обострение стенокардии, брадиаритмия, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия.Со стороны пищеварительной системы: Очень редкие: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту. Заболевания кожи и подкожных тканейОчень редкие: Аллергические кожные реакции - кожная сыпь.Неизвестно:эксфолиативный дерматит.Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

  Условия хранения

  Хранить при температуре от 15° до 25°C в сухом и защищенном от света, недоступном для детей месте.