Медоклав таблетки 625 мг 16 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с риской и тиснением «mc».

  На изломе таблетки – ядро белого или почти белого цвета с кремоватым или желтоватым оттенком, допустимы вкрапления.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

  Код АТС J01CR02

  Состав

  Одна таблетка содержит

  активные вещества:

  - амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину) 287.00 (250.00) 574.00 (500.00)

  - калия клавуланата + целлюлозы микрокисталлической (1:1) (эквивалентно кислоте клавулановой) 297.80 (125.00) 297.80 (125.00)

  вспомогательные вещества:

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - натрия крахмала гликолят,

  - кремния диоксид коллоидный безводный,

  - магния стеарат.

  состав оболочки:

  - гидроксипропилметилцеллюлоза,

  - пропиленгликоль,

  - полиэтиленгликоль 6000,

  - тальк,

  - титана диоксид  Е171.

  Показания

  - синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит

  - острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких

  - фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция

  - пиелонефрит, цистит, уретрит

  - сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит,

  - гонорея

  - остеомиелит

  - сепсис

  - перитонит

  - послеоперационные инфекции

  Передозировка

  Симптомы: нарушения функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Эффективен гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 375 мг и 625 мг помещают по 8 штук в ПВХ\алюминиевые блистеры, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению упаковывают в коробку картонную.

  Особые указания

  Беременность и период лактации

  Применение медоклава в первом триместре беременности возможно, если только предполагаемая польза для беременной превышает возможный риск для плода.

  Небольшие количества антибиотика могут быть обнаружены в молоке, поэтому при кормлении грудью препарат не назначается.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания

  Рекомендации по применению

  Взрослые и дети старше 12 лет - 1 таблетка медоклава (375 мг) 3 раза в день.

  В тяжелых случаях - 1-2 таблетки медоклава (625 мг) 3 раза в день.

  При почечной недостаточности при клиренсе креатинина ? 30мл/мин режим дозирования не требует изменений при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375-750 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина ? 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза в день.

  Медоклав можно принимать натощак или после еды.

  Противопоказания

  - диарея, тошнота, рвота, метеоризм, иногда псевдомембранозный колит

  - психомоторное возбуждение, бессонница, тревожное состояние, головная боль, головокружение

  Очень редко

  - анемия, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитоз (менее 1%)

  - аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, иногда анафилактический шок

  - стоматит, кандидозный вагинит

  - псевдомембранозный колит

  - транзиторное повышение активности пеночных трансаминаз

  - холестатическая желтуха, гепатит

  Эти реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случае необходимости, глюкокортикостероидами.

  Фармакология

  Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на его абсорбцию. После применения 250 мг  амоксициллина пик его концентрации в плазме 5мкг\мл достигается в течение 2 ч., он быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма, проникает через плаценту и выделяется в небольших количествах с молоком. После перорального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1 ч.

  Связывание с белками плазмы невысокое  как  у амоксициклина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками в среднем на 20%, клавулановая кислота на 30%. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе.

  Период полуэлиминации амоксициклина составляет в среднем 1,3 часа, клавулановой кислоты около 1 часа. 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов, частично выводятся печенью. При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови.

  Взаимодействия

  Антибиотики бактерицидного действия, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотики бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию медоклава, аскорбиновая кислота ее повышает. Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

  Побочные действия

  Очень часто: - диарея

  Часто: - кандидоз слизистых - тошнота, рвота

  Нечасто: - головокружение, головная боль - диспепсия - умеренное повышение уровня печеночных ферментов - кожная сыпь, зуд, крапивница

  Редко: - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения - мультиформная эритема

  Частота неизвестна: - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени  - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит - обратимая повышенная активность и судороги - псевдомембранозный или геморрагический колит - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали - повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови, гепатит, холестатическая желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз - интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.