Пилобакт Нео 42 шт.

Инструкция

• Описание

  Кларитромицин

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью с надписью черными чернилами «CXT 500» на одной стороне

  Амоксициллин

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью

  Омепразол

  Твердые самозакрывающиеся желатиновые капсулы, размер «2», с крышечкой синего цвета и прозрачным розовым корпусом. Содержимое капсул – белые или почти белые сферические гранулы

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Комбинация препаратов для эрадикации Нelicobacter pylori.

  Код АТХ A02BD05

  Состав

  Кларитромицин

  активное вещество:

  - кларитромицин 518 мг (эквивалентно кларитромицину безводному  500 мг),

  вспомогательные вещества:

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - повидон (PVP K-30),

  - магния стеарат,

  - кислота стеариновая,

  - тальк очищенный,

  - кремния диоксид коллоидный безводный,

  - натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol),

  состав оболочки:

  - гидроксипропилметилцеллюлоза,

  - гидроксипропилцеллюлоза,

  - пропиленгликоль,

  - сорбитана моноолеат,

  - титана диоксид Е171,

  - лак хинолиновый желтый Е104,

  - ванилин,

  - тальк очищенный,

  состав чернил:

  - черные чернила (Opacode S-1-17823 Черный),

  - изопропиловый спирт@;

  Opacode S-1-17823 Черный:

  - шеллак Glaze-45 % (20%) в этаноле,

  - спирт изопропиловый,

  - железа оксид черный (Е172),

  - спирт N-бутиловый,

  - пропиленгликоль,

  - раствор аммиака 28 % .

  Амоксициллин

  активное вещество:

  - амоксициллина тригидрат 1149.43 мг (эквивалентно амоксициллину  1000 мг),

  вспомогательные вещества:

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - натрия крахмала гликолят,

  - кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200),

  - тальк очищенный,

  - магния стеарат,

  состав оболочки:

  - гидроксипропилметилцеллюлоза (5-6cps),

  - титана диоксид Е171,

  - пермасеал@,

  - лак сансет желтый Е110,

  - тальк очищенный,

  - полиэтиленгликоль 400.

  Омепразол

  активное вещество:

  - омепразола пеллеты (8.5%) 235.29 мг;

  вспомогательные вещества:

  - гранулы нон-парель,

  состав оболочки капсул:

  крышечка:

  - бриллиантовый голубой Е133,

  - кармоизин (азорубин) Е122,

  - метилпарабен,

  - пропилпарабен,

  - желатин,

  корпус:

  - метилпарабен,

  - пропилпарабен,

  - кармоизин (азорубин) Е122,

  - желатин,

  состав одной пеллеты:

  активное вещество:

  - омепразол 20 мг,

  вспомогательные вещества:

  - гранулы нонпарель (крахмал и сахароза),

  - сахароза,

  - крахмал кукурузный,

  - маннитол,

  - повидон,

  - тальк очищенный,

  - натрия лаурилсульфат,

  - динатрия гидрофосфат безводный,

  состав кишечно-растворимого покрытия для гранул:

  - гидроксилпропилцеллюлозы фталат,

  - диэтилфталат,

  - титана диоксид Е171.

  Показания

  - эрадикация  Н. рylori при Н. рylori ассоциированных заболеваниях желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденит, язвенная болезнь, гастропатии, индуцированные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и ассоциированные с H. рylori)

  Передозировка

  Кларитромицин

  Симптомы: аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы. Сообщалось об 1 случае приема кларитромицина в дозе 8 г (у пациента отмечалось биполярное расстройство). При этом отмечалось изменение ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

  Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

  Амоксициллин

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, амоксициллиновая кристаллурия. Aмоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности.

  Лечение: симптоматическая терапия. Восполнить водноэлектролитный баланс. Если передозировка является недавней и нет противопоказания, нужно промыть желудок. Необходимо обеспечить адекватный прием жидкости, чтобы уменьшить амоксициллиновую кристаллурию. Aмоксициллин может быть удален из крови путем гемодиализа.

  Oмепразол

  Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея, головная боль, в единичных случаях: апатия, депрессия и беспокойство. Эти симптомы являются преходящими.

  Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

  Форма выпуска и описание

  По 2 таблетки кларитромицина, 2 таблетки амоксициллина и 2 капсулы омепразола в контурную безъячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

  По 7 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Aмоксициллин/Кларитромицин

  Назначение кларитромицина/амоксициллина  при неподтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекции, а также  с целью профилактики не принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития бактериальной устойчивости к препаратам.

  Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин и амоксициллин, и может протекать  по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C.difficile продуцируют токсины  A и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, вырабатываемый C.difficile, увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является устойчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно  собирать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, развивается спустя более, чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

  Если  подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить препарат и начать соответствующее лечение.

  Кларитромицин

  Кларитромицин не должен применяться у беременных женщин за исключением клинических ситуаций, когда нет альтернативной терапии. Если во время лечения данным препаратом наступает беременность, пациент должен быть информирован о потенциальной опасности для плода.

  Сообщали о колхициновой интоксикации при совместном использовании кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

  Cовместное применение омепразола и кларитромицина явилось результатом увеличения в плазме уровней омепразола, кларитромицина и 14-гидрокси-кларитромицина.

  Совместное применение кларитромицина с цизапридом или пимозидом – противопоказано.

  Кларитромицин  выводится преимущественно через печень и почки, поэтому его можно применять без коррекции дозировки пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени и нормальной почечной функцией.

  Кларитромицин не рекомендуется для лечения в комбинации с ранитидином, висмута цитратом пациентам, имеющим клиренс креатинина менее, чем 25 мл/мин.

  Кларитромицин в комбинации с ранитидином, висмута цитратом не должен назначаться пациентам  с острой порфирией в анамнезе.

  Aмоксициллин

  О тяжелой и иногда фатальной гиперчувствительности (анафилактические реакции) сообщалось при лечении препаратами из группы пенициллина. Хотя анафилаксия более часто встречается при парентеральном введении препаратов, иногда она наблюдается и у пациентов, принимающих пенициллин внутрь. Подобная реакция может наблюдаться у людей, имеющих в анамнезе   реакции гиперчувствительности на пенициллин и/или  поливалентную гиперчувствительность. Прежде чем начать терапию амоксициллином, необходимо тщательно собрать анамнез относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие лекарственные препараты и аллергены. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленной терапии с применением адреналина, кислорода, внутривенным введением глюкокортикоидов и восстановлением дыхания (включая интубацию по клиническим показаниям).

  Во время терапии должна быть учтена возможность суперинфекции грибковыми или бактериальными болезнетворными микроорганизмами. Если возникает суперинфекция, амоксициллин должен быть отменен и назначена соответствующая терапия.

  Oмепразол

  Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение препаратом, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного

  Рекомендации по применению

  Один блистер Пилобакт® нео предназначен для использования в течение 1 дня. Пилобакт®нео следует принимать утром и вечером по 1 капсуле омепразола перед едой за 30 мин и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина после еды. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

  Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком. У пожилых пациентов необходимо диагностировать или исключать почечную и печеночную дисфункции и назначать с осторожностью.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину,  макролидам или компонентам препарата

  - повышенная чувствительность к пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам или цефалоспоринам

  - одновременное назначение производных спорыньи, цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола (возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков)

  - малигнизация язвы желудка (необходимо исключить перед началом лечения омепразолом, поскольку при лечении Пилобакт®нео отмечается уменьшение симптоматики  и постановка правильного диагноза будет отсрочена)

  - совместный прием  омепразола с атазанавиром

  - совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (может развиться эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему)

  - детский и подростковый возраст до 18 лет

  - беременность и период лактации

  - инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции

  - тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее  30 мл/мин

  - наследственная  непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

  Фармакология

  Кларитромицин

  Кларитромицин после приема внутрь быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В процессе метаболизма – первым образуется активный метаболит  14-гидроксикларитромицин. Кларитромицин можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина при пероральном приеме, но немного задерживает начало всасывания кларитромицина и формирования             14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина  не линейна; однако,  равновесная концентрация препарата в крови устанавливается  в течение     2 дней после приема.  При применении 500 мг кларитромицина три раза в день концентрация кларитромицина в плазме крови повышается в сравнении с дозой 500 мг два раза в день. Концентрации кларитромицина в тканях  организма во много раз превышают концентрации в сыворотке крови. Наивысшие концентрации были определяются  в тонзиллярной и  легочной тканях. При терапевтических дозах 80 % кларитромицина связывается с белками плазмы. Кларитромицин проникает в слизистую оболочку желудка. Содержание кларитромицина в слизистой оболочке желудка выше при применении кларитромицина вместе с омепразолом, чем при монотерапии кларитромицином. При приеме препарата по 250 мг два раза в день,  15-20% кларитромицина элиминируется почками в неизмененном виде, при дозе 500 мг два раза  в день – приблизительно 36 %.

  В виде 14-гидроксикларитромицина с мочой  выводится 10-15 % дозы. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью, 5-10% экскретируется с желчью в неизмененном виде.

  Aмоксициллин

  Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на его абсорбцию. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема таблеток 250 мг и 500 мг в диапазоне 3.5 мкг/мл - 5.0 мкг/мл и 5.5 мкг/мл - 7.5 мкг/мл, соответственно. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма, за исключением спинномозговой жидкости, кроме тех случаев когда имеется  воспаление мягкой мозговой оболочки. После перорально принятой дозы в  сыворотке препарат определяется через 8 часов. Период полувыведения амоксициллина составляет 61.3 мин. 60% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. После приема внутрь приблизительно 60 % дозы амоксициллина обнаруживается  через 6 - 8 часов в моче.

  Пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при приеме препарата, так как амоксициллин в большей степени выделяется через почки. У пожилых пациентов со сниженной функцией почек нужно соблюдать осторожность при выборе дозы и следует контролировать почечную функцию.

  Oмепразол

  Oмепразол неустойчив в кислой среде, поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых гранул в капсулах. Всасывание происходит в тонкой кишке и обычно заканчивается в течение 3-6 часов. Биодоступность омепразола при однократном приеме  20 мг составляет приблизительно 35 %. После повторных доз биодоступность увеличивается приблизительно на     60 %. Совместный прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы омепразола составляет около  95 %. Период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет 40 минут. Омепразол метаболизируется   главным образом в печени. Идентифицированные метаболиты в плазме - сульфидные, сульфоновые производные омепразола и гидроксиомепразол - не обладают антисекреторной активностью. Приблизительно 80 % метаболитов выделяются с мочой, остальные 20 % с желчью.

  Биодоступность омепразола существенно  не измененяется у пациентов с почечной недостаточностью. Область AUC под кривой плазменной концентрации увеличена у пациентов с печеночной недостаточностью, но никакой тенденции к кумуляции омепразола не было выявлено. У пожилых пациентов элиминация омепразола несколько снижается, а биодоступность увеличивается. Однако у  пожилых коррекции дозировки не требуется.

  Взаимодействия

  Плазменные концентрации при совместном применении омепразола и кларитромицина увеличиваются. Это полезное взаимодействие двух препаратов для эрадикации H.pylori. Нет никакого взаимодействия с метронидазолом или амоксициллином.

  Кларитромицин в дозе 500 мг каждые 8 ч назначался в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг в день здоровым взрослым. Отмечалось увеличение максимальной плазменной концентрации (Cmax) на 30%, площади под кривой (AUC) - на 89% и периода полувыведения (T1/2) на 34%. Среднее рН желудка (за сутки) составляло 5.2, когда вводился только омепразол, и 5.7,  когда одновременно вводился кларитромицин.

  Кларитромицин

  Теофиллин: одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина в сыворотке. У пациентов, получающих высокие дозы теофиллина или с концентрациями в верхнем терапевтическом диапазоне, необходимо проводить постоянный контроль концентрации теофиллина. В двух исследованиях, в которых теофиллин принимали с кларитромицином (теофиллин в форме длительного высвобождения в дозах   6.5 мг/кг или  12 мг/кг вместе и кларитромицин в дозах 250 мг или 500 мг  через 12 часов), установившиеся уровни Cmах, Cmin и AUC теофиллина увеличивались приблизительно на 20 %.

  Карбамазепин: совместное применение однократных доз кларитромицина и карбамазепина приводит к увеличенным плазменным концентрациям карбамазепина. Необходимо контролировать уровень карбамазепина в крови.

  Терфенадин: одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме крови; это может привести к удлинению интервала Q—T и нарушению ритма сердца. Противопоказано совместное применение кларитромицина с терфенадином.

  Ранитидин, висмут цитрат: одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме на 57%, повышению концентрации в плазме висмута цитрата на 48% и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме на 31%, но эти эффекты являются клинически незначимыми.

  Зидовудин: одновременный прием таблеток кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами привело к уменьшению концентрации зидовудина. При приеме 500 мг кларитромицина два раза в день AUC зидовудина  уменьшался в среднем на 12 % (n=4). Индивидуальные показатели колебались от уменьшения на 34 % до увеличения на 14 %. В исследованиях на 24 пациентах,  принимавших кларитромицин  за 2 - 4 часа до перорального приема зидовудина, Сmах зидовудина была увеличена приблизительно в 2 раза, тогда как AUC не изменилась.

  Диданозин: одновременный прием таблеток кларитромицина и диданозина 12 ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами не привел ни к какому статистически существенному изменению в фармакокинетике диданозина.

  Флуконазол: одновременное назначение флуконазола в дозе 200 мг/сут и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки 21 здоровому добровольцу привело к возрастанию показателей минимальной концентрации (Сmin) и AUC на 33% и 18% соответственно. Равновесные концентрации 14-гидроксикларитромицина существенно не изменялись.

  Ритонавир: одновременное введение кларитромицина и ритонавира (n=22) привело к увеличению AUC  кларитромицина на 77% и снижению AUC   14-ОН кларитромицина на 100%. Пациенты с нарушением функции почек, одновременно принимающие кларитромицин и ритонавир, нуждаются в коррекции дозы кларитромицина. Для пациентов с клиренсом креатинина          (CLCR) от 30 до 60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %.

  Пероральные антикоагулянты: спонтанные сообщения в постмаркетинговый период предполагают, что одновременное введение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффекты последних. Следует тщательно контролировать протромбиновое время, если пациенты одновременно принимают кларитромицин и пероральные антикоагулянты. Дигоксин: в постмаркетинговых наблюдениях сообщалось, что у некоторых пациентов отмечались признаки дигоксиновой интоксикации (включая потенциально летальные аритмии). Уровень дигоксина в сыворотке следует тщательно контролировать при одновременном приеме дигоксина и кларитромицина.

  Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и          Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.

  Препараты, метаболизирующиеся CYP3A: эритомицин и кларитромицин - субстраты и ингибиторы 3А цитохрома P450, изоферментов системы (CYP3A). При использовании эритромицина и кларитромицина у пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может отмечаться повышение уровней этих препаратов в сыворотке. Нужно тщательно контролировать концентрацию в сыворотке лекарств, метаболизирующихся CYP3A, у пациентов, одновременно получающих кларитромицин или эритромицин.

  Были сообщения о взаимодействии эритромицина и/или кларитромицина с карбамазепином. Повышенные концентрации в сыворотке карбамазепина и активного кислотного метаболита терфенадина наблюдались в клинических испытаниях с кларитромицином.

  Антиаритмические препараты: в постмаркетинговых сообщениях при совместном приеме кларитромицина и хинидина или дизопирамида отмечались загрудинные боли. Контроль электрокардиограммы необходимо проводить с целью выявления удлинения QT интервала при совместном приеме кларитромицина с этими препаратами. Также необходимо  проводить контроль концентрации в сыворотке этих препаратов.

  Эрготамин/дигидроэрготамин: в постмаркетинговых наблюдениях сообщали, что при совместном приеме кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином отмечалась эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему. Противопоказано совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином.

  Tриазолобензодиазепины (триазолам и aлпразолам, связанный бензодиазепин (например мидазолам): эритромицин уменьшает клиренс триазолама и мидазолама и  может усилить фармакологический эффект этих бензодиазепинов, имеются сообщения об эффектах на ЦНС (сонливость, спутанность сознания).

  Ингибиторы ГМГ-КоA редуктазы: как и другие макролиды, кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатина и симвастатина). Были редкие сообщения о рабдомиолизе у пациентов, принимающих эти препараты одновременно.

  Силденафил: эритромицин, увеличивает AUC силденафила. Подобное взаимодействие может произойти и с кларитромицином; в связи с чем необходимо рассмотреть возможность уменьшения  дозировки силденафила.

  Были сообщения о взаимодействии CYP3A эритромицина и/или кларитромицина с циклоспорином, карбамазепином, такролимусом, алфентанилом, дизопирамидом, рифабутином, хинидином, метилпреднизолоном, цилостазолом и бромокриптином.

  Противопоказан совместный прием кларитромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином.

  Кроме того, были сообщения о взаимодействии эритромицина или кларитромицина с препаратами, не метаболизируемыми CYP3A, включая гексобарбитал, фенитоин и вальпроат.

  Aмоксициллин

  Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами при одновременном введении этих препаратов, что приводит к повышенной и более пролонгированной концентрации в крови амоксициллина.

  Вместе с другими антибиотиками амоксициллин может изменить флору кишечника, приводя к более низкой реабсорбции эстрогена и снижению эффективности пероральных противозачаточных средств. Совместный прием aллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций кожи.

  Об удлинении протромбинового времени у пациентов, получающих aмоксициллин сообщалось редко. Должен проводиться регулярный контроль протромбинового времени при одновременном приеме с антикоагулянтами.

  Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче при использовании химических методов часто появляются ложно-положительные результаты.

  При определении глюкозы в моче рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.

  Хлорамфеникол, макролиды, сульфонамиды и тетрациклины могут повлиять на бактерицидный эффект препарата.

  Oмепразол

  Вследствие снижения желудочной кислотности всасывание кетоконазола или итраконазола может быть уменьшено во время лечения омепразолом.

  Поскольку омепразол метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома Р450, возможно замедление выведения диазепама, фенитоина и варфарина и других антагонистов витамина К. Рекомендуется контролировать пациентов, принимающих фенитоин, и при необходимости снижать дозы этих препаратов. Однако одновременное лечение омепразолом в дозе 20 мг/сут не влияло на концентрацию фенитоина в крови у пациентов, постоянно его принимающих. У пациентов получающих варфарин или другие антагонисты витамина К рекомендуется проводить контроль протромбинового времени и уменьшать дозу варфарина (или другого антагониста витамина К). Подобным же образом, одновременное лечение омепразолом в дозе 20 мг/сут не влияло на время коагуляции у пациентов, постоянно принимающих варфарин.

  Нет сведений о взаимодействии омепразола с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом или антацидами.

  Алкоголь или пища не оказывают влияния на всасывание омепразола.

  Нет сведений о взаимодействии омепразола с пироксикамом, диклофенаком или напроксеном. Поэтому прием этих препаратов можно продолжать.

  Одновременное введение омепразола и дигоксина здоровым добровольцам увеличивает биодоступность (на 10%) дигоксина вследствие повышения рН желудочного содержимого.

  Cовместный прием омепразола (40 мг один раз/сут) с aтазанавиром 300 мг, ритонавиром 100 мг здоровым добровольцам привел к существенному сокращению концентрации атазанавира (на 75% уменьшение AUC, Cmах, и Сmin). Ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, нельзя применять совместно с атазанавиром.

  Совместный прием омепразола и такролимуса может повысить концентрацию такролимуса в сыворотке.

  При совместном применении омепразол (ингибитор CYP2C19 и CYP3A4) в дозе 40 мг 1 раз/сут повышает Cmax и AUC вориконазола на 15% и 41% соответственно. Коррекция дозы oмепразола не требуется ни в одной из этих ситуаций.

  Побочные действия

  Кларитромицин

  - аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

  - артралгия, миалгия

  - глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без  желтухи

  - головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса

  - удлинение  интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию

  - интерстициальный нефрит

  - колхициновая  интоксикация

  - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин 

  Амоксициллин

  - тошнота, рвота, диарея, геморрагический/псевдомембранозный колит

  - анафилаксия, сывороточная болезнь, эритематозная макулопапулезная  сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный  некролиз, острый экзантематозный пустуллез, васкулит,  крапивница

  - повышение АСТ, АЛТ, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит

  - кандидоз,  кристаллурия

  - анемия, включая  гемолитическую  анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения,  агранулоцитоз

  - обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, судороги,  изменение поведения,  головокружение

  - изменение окраски зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание), которое проходит после их чистки.

  Омепразол

  - реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, aнгионевротический отек, бронхоспазм)

  - усталость, недомогание, лихорадка

  - боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, трепетание, высокое кровяное давление, периферические отёки

  - гинекомастия

  - сухость во рту, атрофия слизистой оболочки языка, стоматит, анорексия, панкреатит, раздражение кишечника, обесцвечивание кала,  кандидоз пищевода

  - заболевания печени, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярная карцинома, холестатический гепатит,  желтуха,  повышение ферментов печени (АЛТ, AСT, ГГТ, щелочная фосфатаза,  билирубин)

  - гипогликемия, гипонатриемия

  - увеличение веса

  - мышечная слабость, миалгия, мышечные спазмы, общие боли, боль в горле

  - носовое кровотечение

  - звон в ушах, извращение вкуса

  - нарушение сна, депрессия, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, бессонница, невроз, апатия, сонливость, беспокойство, парестезия

  - тяжелые генерализованные кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,  мультиформная эритема, фотодерматит, крапивница, сыпь, зуд, петехии, пурпура, облысение, сухость кожи,  гипергидроз)

  - атрофия зрительного нерва, предшествующая ишемизированная нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, синдром сухости глаз,  раздражение глаз, пелена перед глазами, двоение в глазах

  - интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, повышение креатинина сыворотки, пиурия, инфекция мочевых путей, глюкозурия, частое мочеиспускание, боль в яичках

  - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз

  Условия хранения

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C Хранить в недоступном для детей месте!