Промто 20мг 10 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - рабепразол натрия 10 мг или 20 мг вспомогательные вещества: магния оксид легкий, маннитол, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза (Кlucel EXF), целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН-102), магния стеарат, тальк очищенный состав оболочки: гипромеллоза (HPMC 5CPS), макрогол (PEG 6000) состав кишечнорастворимой оболочки: акрил-EZE белый, опадри II 85G80992 голубой (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е171), FD&C BLUE #2 (индигокармин алюминиевый лак) (Е132), лецитин (соевый), железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 10 мг)); акрил-EZE белый, опадри II 85G43136 оранжевый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (макрогол), железа оксид желтый (Е172), лецитин (соевый), железа оксид красный (Е172) (для дозировки 20 мг)).

  Показания

  Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка). Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и рефлюкс-эзофагит; поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона и состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией).

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг

  Рекомендации по применению

  Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия. Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг В дозе 10 мг 1 раз в сутки. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Рекомендуемое время приема таблеток Промто способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза: по 20 мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед. При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагите: по 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед. При поддерживающей терапии ГЭРБ: 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента. При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита: по 20 мг 1 раз в день. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь 1 раз в день по требованию. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года. Для эрадикации Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней. Особые группы пациентов Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Промто пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность. Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Дети. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

  Противопоказания

  — беременность; — период лактации; — детский возраст до 18 лет; — гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, в детском возрасте.

  Побочные действия

  Промто обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер. При приеме препарата Промто в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек. Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипомагниемия. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия. Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличение риска возникновения переломов. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.