Ксефокам таблетки 4 мг 10 шт.

Характеристики

Форма выпуска:

Таблетки

Дозировка:

4 мг

Количество в упаковке:

10 шт

Отпускается:

По рецепту

Производитель:

Takeda GmbH

Страна производитель:

Германия

Активное вещество:

Штрихкод:

2700000244692, 2700000244708, 4031083005503, 9003638153408, 9003638404470
Ксефокам
  • 4 мг
  • 10 шт.
  • Таблетки

от 1 150 ₸

от 1 150 ₸

Яндекс доставка

Стоимость доставки по Алматы от 1000 тенге

  • Описание

    Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, с надписью «L04».

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксикамы.

    Код АТС М01АС05

    Состав

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    активное вещество:

    • лорноксикам 4 мг или 8 мг,

    вспомогательные вещества:

    • магния стеарат,
    • повидон,
    • натрия кроскармеллоза,
    • целлюлоза микрокристаллическая,
    • лактозы моногидрат,
    • макрогол 6000,
    • титана диоксид (Е171),
    • тальк,
    • гипромеллоза 5,
    • вода очищенная.

    Показания

    • умеренный и выраженный болевой синдром различной этиологии симптоматическое лечение боли и воспаления при ревматических заболеваниях.

    Передозировка

    Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.

    Лечение: симптоматическое.

    Форма выпуска и описание

    По 10 таблеток в блистерной упаковке.

    1 блистерную упаковку вкладывают с инструкцией по применению в картонную коробку.

    Особые указания

    Почечная недостаточность:

    У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150 – 300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

    Длительное лечение (более 3 месяцев):

    Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов.

    Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.

    При длительном применении препарата Ксефокам необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

    Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе.

    Рекомендуется проведение клинического наблюдения. При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы (пантопразол).

    Не следует применять одновременно с другими НПВП.

    Пациенты с наличием в анамнезе гипертензии и/или сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность, препарат может вызвать задержку воды и натрия, периферические отеки и артериальную гипертензию.

    При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

    Как и другие оксикамы, Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

    Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости глюкозы и галактозы или мальабсорбции галактозы не должны применять препарат Ксефокам.

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и сонливости.

    Рекомендации по применению

    Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8 – 16 мг 2 – 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

    При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза 12 мг/сут. Средняя доза составляет 8 – 16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг.

    Таблетки Ксефокама принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

    При заболеваниях ЖКТ, у больных с нарушениями почек или печени, у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) максимальная суточная доза составляет 12 мг 2 – 3 раза в сутки.

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
    • указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит
    • тромбоцитопения
    • тяжелая сердечная недостаточность
    • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП
    • выраженная печеночная недостаточность
    • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л)
    • детский и юношеский возраст до 18 лет
    • беременность и период лактации.

    Фармакология

    Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1 – 2 часа. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (Сmax) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmax) до 2,3 часа.

    Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90 – 100%.

    Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации.

    Период полувыведения в среднем составляет 4 часа и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метоболизме участвует изофермент CYP2C29. Примерно 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного соединения.

    Выводится с грудным молоком.

    У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

    Взаимодействия

    При одновременном применении препарата Ксефокам и:

    • циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме крови; взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
    • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения МНО);
    • β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект;
    • диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие
    • дигоксином – снижает почечный клиренс дигоксина;
    • хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорожного синдрома;
    • другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами - увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
    • метотрексатом повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
    • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) повышает риск ЖКТ кровотечений;
    • солями лития может вызывать увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития;
    • циклоспорином увеличивается нефротоксичность циклоспорина;
    • производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних;
    • пеметрекседа может снизить клиренс пеметрекседа;.
    • алкоголя, кортикотропина, препаратов калия возможно увеличение риска побочных явлений со стороны ЖКТ;
    • цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпровой кислоты увеличивается риск кровотечения.

    Побочные действия

    Часто:

    • головная боль, головокружение
    • боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея

    Нечасто

    • анорексия, изменение веса
    • бессонница, депрессия
    • конъюнктивит
    • головокружение, шум в ушах
    • нарушение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)
    • ринит
    • запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта
    • повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени
    • сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия
    • артралгия
    • недомогание, отек лица

    Редко:

    • мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия
    • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением
    • афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм
    • анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения
    • повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия
    • спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень
    • нарушение вкуса
    • нарушение зрения
    • гипертония, приливы, кровотечение, гематомы
    • боль в костях, мышечные спазмы, миалгия
    • никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови
    • астения
    • дерматит и экзема, пурпура

    Очень редко

    • нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия
    • асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани
    • печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз
    • отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла
    • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!