Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).

  Код АТХ А09AA02

  Состав

  активное вещество: 

  • панкреатин 

  с минимальной ферментативной активностью:

  • амилазы 
  • липазы 
  • протеазы

  вспомогательные вещества:

  • ядро пеллет: макрогол 4000
  • оболочка пеллет: спирт цетиловый, гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, диметикон 1000
  • оболочка капсулы: желатин, железа (III) оксид безводный (Е172), железа (III) оксид гидратированный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат

  Показания

  • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе)
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

  Передозировка

  Симптомы: дозы Креон 25000, намного превышающие  терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

  Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. 

  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

  Особые указания

  Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

  При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

  При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

  У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

  В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

  При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

  Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

  Беременность  и период лактации

  Креон 25000 во время беременности назначают с осторожностью.

  Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон 25000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Креон 25000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

  Рекомендации по применению

  Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

  Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут.

  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к панкреатину
  • острый панкреатит
  • детский возраст - в зависимости от лекарственной формы

  Фармакология

  Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

  Взаимодействия

  При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

  При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

  Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

  Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

  Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: 

  • очень редко - диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота
  • образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина

  Со стороны иммунной системы: 

  • очень редко - аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ

  Со стороны обмена веществ: 

  • при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови

  Прочие: 

  • при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.