Клион Д 100 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, с двояковыпуклой поверхностью, почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне, размером около 24 х 14 мм.

  Фармакотерапевтическая группа

  Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинация.

  Код АТХ G01AF20

  Состав

  Одна таблетка содержит активные вещества:

  метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

  Показания

  местное лечение трихомониаза и/или грибковых инфекций мочеполовых путей у женщин

  Передозировка

  Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок. При появлении симптомов интоксикации при передозировке (тошноты, рвоты и атаксии) необходимо проводить симптоматическую терапию, такую как промывание желудка, активированный уголь и гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена.

  По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистой оболочки влагалища, лечение данным препаратом следует прекратить.

  Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности / острой печеночной недостаточности, в том числе случаев со смертельным исходом и очень быстрым началом после начала лечения препаратами, содержащими метронидазол для системного применения у пациентов с синдромом Коккейна. По этой причине в этой популяции метронидазол следует использовать после тщательной оценки польза-риск и только в случае отсутствия альтернативного лечения. Функциональные печеночные пробы должны выполняться непосредственно перед началом терапии, в течение и после окончания лечения до тех пор, пока функция печени не окажется в пределах нормы, или пока не будут достигнуты предельные для нормы значения. Если во время лечения показатели функции печени заметно повышаются, применение препарата следует прекратить. Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать своему лечащему врачу о любых симптомах возможного поражения печени и прекратить использование метронидазола.

  Вспомогательные вещества

  Препарат содержит натрия лаурилсульфат, который может вызывать местные кожные реакции (такие, как ощущение покалывания или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими средствами при нанесении на ту же область.

  Во время беременности или лактации

  Беременность

  КЛИОН® 100,  таблетки вагинальные, противопоказан в первом триместре беременности.

  Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

  В исследованиях репродуктивной токсичности, проводившихся на крысах, использовались дозы в пять раз превышающие дозы, применяемые у человека. В ходе этих исследований не было выявлено признаков нарушения фертильности или повреждений плода под действием метронидазола. При интраперитонеальном введении мышам в дозе, приблизительно соответствующей дозе, применяемой у человека, метронидазол оказывал фетотоксическое действие. Однако при пероральном введении беременным мышам фетотоксический эффект не отмечался. Тем не менее, в настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.

  Во время второго и третьего триместров беременности КЛИОН® 100, таблетки вагинальные, может применяться только в том случае, если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.

  Кормление грудью

  Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус.

  Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение от 12 до 24 часов после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

  Препарат КЛИОН® 100, таблетки вагинальные, не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

  Рекомендации по применению

  При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней. В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг x 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая. Полного выздоровления можно достигнуть только в том случае, если сексуальный партнер одновременно также проходит курс лечения метронидазолом (таблетки для приема внутрь). В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить. При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата беременность и период лактации пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией

  Побочные действия

  Очень часто (˃1/10) - головная боль - тошнота Часто (от˃1/100 до <1/10) - боли в животе, кишечные колики, диарея Нечасто (от ˃1/1000 до <1/100) - периферическая нейропатия (гипестезия), головокружение, судороги, нарушения координации, сонливость - снижение аппетита, дисгевзия (металлический вкус во рту), рвота, обложенность языка - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница - раздражение в месте введения, повышение температуры тела Редко (от ˃1/10000 до <1/1000) - грибковая суперинфекция (например, кандидоз) - спутанность сознания - изменение цвета мочи (потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения) Очень редко (<1/10000) - нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения - анафилактические реакции - холестаз, желтуха - мультиформная эритема - повышение активности «печеночных» ферментов

  Условия хранения

  В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте!