Снижение кальция в крови: до начала применения препарата Бонеост, необходимо провести коррекцию сниженного уровня кальция в крови и других нарушений обмена в костной ткани или в солевом составе крови. Необходимо употреблять достаточное количество кальция и витамина Д.

Раздражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): перорально принимаемый препарат Бонеост, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Учитывая возможность развития раздражения или обострения имеющегося заболевания ЖКТ , необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Бонеост при активных заболеваниях верхних отделов ЖКТ (например, воспалении слизистой пищевода - эзофагите Барретта, затруднении глотания, других заболеваниях пищевода, воспалении слизистой оболочки желудка, двенадцатиперстной кишки или язвенной болезни). Отмечались случаи развития таких заболеваний, как воспаление, язва и эрозия пищевода, иногда в тяжелой форме и потребовавших госпитализации, редко с кровотечением или с последующим сужением или прободением пищевода. Риск развития тяжелых поражений пищевода, больше характерен для пациентов, не соблюдающих инструкцию по применению и/или продолжающих принимать пероральные бисфосфонаты после развития симптомов раздражения пищевода. Необходимо обратить особое внимание на соблюдение инструкции по применению и помнить симптомах, сигнализирующих о реакции пищевода (затруднение глотания, боль за грудиной, появление или усиление изжоги). При применении пероральных бисфосфонатов, отмечались случаи развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (в некоторых случаях в тяжелой форме или с осложнениями). При их появлении, необходимо прекратить прием препарата Бонеост и срочно обратиться к врачу.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): необходима осторожность при одновременном применении препарата Бонеост и НПВП, так как и те и другие могут вызывать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Омертвение участков кости челюсти (остеонекроз челюсти): поступали сообщения об очень редких случаях развития остеонекроза челюсти при применении препаратов с ибандроновой кислотой.

Необходимо отложить лечение или начало нового курса лечения, если имеются открытые незажившие повреждения мягких тканей в полости рта.

До начала лечения препаратом Бонеост, рекомендуется провести осмотр полости рта и необходимые профилактические стоматологические мероприятия. Для каждого пациента, имеющего факторы риска, решение в пользу лечения, врач будет принимать индивидуально.

Факторы риска развития омертвения участков кости челюсти (остеонекроза челюсти):

влияет эффективность препарата по уменьшению процесса разрушения костной ткани (более высокий риск при применении сильнодействующих препаратов), способ применения препарата (более высокий риск при применении препаратов для внутривенного введения) и общая доза препаратов, способствующих разрушению костной ткани
рак, сопутствующие состояния (малокровие, нарушение свертываемости крови, инфекции), курение
одновременное лечение: кортикостероидные гормональные препараты, химиотерапия, вещества, замедляющие рост и создание новых кровеносных сосудов (ингибиторы ангиогенеза), лучевая терапия в области головы и шеи
плохая гигиена полости рта, заболевания тканей, окружающих зуб, плохо подогнанные протезы, заболевания зубов в прошлом, хирургические процедуры в полости рта (удаление зуба)
хирургические стоматологические процедуры: во время лечения препаратом Бонеост, рекомендуется придерживаться правильной гигиены полости рта, регулярно проходить осмотр у стоматолога и немедленно сообщать о таких симптомах, как подвижность зубов, боль или отек, незаживающие ранки или выделения в период лечения препаратом Бонеост. Во время лечения необходимо избегать хирургических стоматологических процедур, а также незадолго до/после лечения.

Пациентов с риском развитиям остеонекроза челюсти лечащий врач наблюдает в тесном взаимодействии со стоматологом или челюстно-лицевым хирургом, с опытом ведения таких пациентов.

Омертвение (остеонекроз) участков кости наружного слухового прохода: при длительном лечении возможно развитие остеонекроза наружного слухового прохода. Факторы риска омертвения участков кости наружного слухового прохода включают применение гормональных препаратов (стероидов), химиотерапию и/или местные воспалительные заболевания (включая заболевания уха, в том числе хронические) или травмы.

Нетипичные переломы бедренной кости: возможно развитие нетипичных переломов бедренной кости, чаще у пациентов, длительно получающих лечение остеопороза. Эти поперечные или короткие косые переломы могут произойти в любом месте бедренной кости от участка чуть ниже малого вертела до участка чуть выше надмыщелкового отростка. Эти переломы развиваются после минимальной травмы или в ее отсутствие. В некоторых случаях от одной недели до нескольких месяцев до развития перелома бедренной кости, появляется боль в бедре или в паху. Переломы часто бывают двусторонними, поэтому если на фоне лечения препаратом Бонеост, выявлен перелом бедра с одной стороны, необходимо исследовать бедренную кость другой ноги. Имеются сообщения о медленном заживлении таких переломов. При подозрении на нетипичный перелом бедренной кости, необходимость продолжения лечения препаратом Бонеост, в каждом случае лечащий врач будет оценивать индивидуально. В период лечения препаратом Бонеост, рекомендуется сообщать врачу о появлении любой боли в бедре или в паху.

Почечная недостаточность: прием препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелым заболеванием почек.

Непереносимость лактозы: данный лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому он противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в педиатрии: препарат не применяется у детей младше 18 лет.

Во время беременности или лактации

Препарат Бонеост предназначен только для женщин в постменопаузе и не должен применяться у женщин детородного возраста. Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин. Препарат Бонеост не следует применять во время беременности.

Отсутствуют данные по выделению ибандроновой кислоты с грудным молоком, поэтому препарат Бонеост не следует применять в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На основании ранее выявленных побочных реакций не ожидается, что препарат Бонеост будет оказывать влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами или это влияние будет незначительным.

Фарматен С. А.