Предупреждения

Если отмечается какое-либо из указанных состояний и/или факторов риска, следует оценить индивидуально для каждой женщины, насколько польза от применения прогестагена превышает возможный риск, следует проинформировать об этом пациентку, прежде чем она примет решение о применении Лакрис. В случае ухудшения, обострения или появления какого-либо из этих симптомов впервые, пациентка должна обратиться к своему врачу. В таком случае врач решит, следует ли прекратить применение препарата.

С возрастом повышается риск развития рака молочной железы. Во время применения комбинированных оральных контрацептивов незначительно увеличивается риск диагностирования рака молочной железы. Повышенный риск уменьшается постепенно, в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных оральных контрацептивов и не связан с периодом применения, а только с возрастом пациенток, употребляющих комбинированные оральные контрацептивы. Предполагаемое число диагностированных случаев из группы 10000 пациенток, применяющих комбинированные оральные контрацептивы (до 10 лет после отмены), по отношению к пациенткам, которые никогда их не применяли.

Риск у пациенток, принимающих контрацептивы, содержащие только прогестаген, такие как Лакрис, предположительно одинаков с риском при применении комбинированных оральных контрацептивов. Однако в случае контрацептивов, содержащих только прогестаген, данные являются менее однозначными. По сравнению с риском развития рака молочной железы на протяжении жизни, повышение риска, связанного с применением комбинированных оральных контрацептивов, является незначительным. Случаи развития рака молочной железы, диагностированные у пациенток, применяющих комбинированные оральные контрацептивы, имеют тенденцию к менее продвинутой стадии, чем у пациенток, не принимающих такие средства. Увеличение риска у пациенток, применяющих комбинированные оральные контрацептивы, может быть вызвано ранним диагностированием, биологическими эффектами таблетки или сочетанием этих факторов.

Поскольку нельзя исключить биологического действия прогестагенов по отношению к раку печени, следует провести индивидуальную оценку соотношения польза/риск у пациенток с раком печени.

При появлении признаков острого или хронического нарушения функции печени женщину следует направить к специалисту с целью проведения исследований и консультации.

Другие состояния

Депрессия

Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.

Эпидемиологические исследования указывают на наличие связи при применении комбинированных оральных контрацептивов с повышением частоты случаев венозных тромбоэмболических заболеваний (тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен). Несмотря на то, что неизвестно, связана ли клиническая зависимость с применением дезогестрела в качестве контрацептива без эстрогенного компонента, в случае тромбоза следует прекратить применение лекарственного препарата Лакрис. Прекращение применения лекарственного препарата Лакрис следует рассмотреть также в случае длительной иммобилизации пациентки, вызванной хирургическим вмешательством или болезнью. Пациентки, у которых появились тромбоэмболические нарушения должны быть проинформированы о вероятности рецидива.

Несмотря на то, что прогестагены могут оказывать влияние на инсулинорезистентность периферических тканей и на толерантность к глюкозе, отсутствуют данные, свидетельствующие о необходимости изменения терапевтического режима у пациенток с сахарным диабетом, применяющих прогестагенсодержащие таблетки. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентками с сахарным диабетом в первые месяцы применения лекарственного препарата.

Если в период применения появится хроническая гипертония или не наступит соответствующая реакция на лечение антигипертензивными препаратами в случае значительного повышения артериального давления, следует рассмотреть прекращение приема.

Лечение препаратом приводит к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Неизвестно, насколько снижение уровня эстрадиола оказывает существенное клиническое влияние на минеральную плотность костей.

Профилактика эктопической беременности при помощи традиционных прогестагенсодержащих контрацептивов не является такой эффективной, как применение комбинированных оральных контрацептивов, что связывают с частым появление овуляции на фоне приема только прогестагенсодержащих препаратов. Несмотря на то, что Лакрис угнетает овуляцию, следует учитывать возможность внематочной беременности при проведении дифференциального диагноза, если у пациентки наступит аменорея или боли в животе.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у пациенток с хлоазмой беременных в анамнезе. Пациентки с такого рода предрасположенностью к хлоазме должны во время применения лекарственного препарата Лакрис избегать пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового облучения.

Во время беременности и в период применения препаратов, содержащих стероидные половые гормоны, сообщалось о следующих симптомах: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпетическая инфекция у беременных; нарушение слуха, связанное с отосклерозом, врожденный ангионевротический отек, однако их связь с применением прогестагенов не установлена.

Лактоза

Каждая таблетка лекарственного препарата содержит 55 мг лактозы.

Пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат.

Беременность и период лактации

Применение Лакрис противопоказано при беременности. Если во время применения пациентка забеременела, его прием следует немедленно прекратить.

Дезогестрел не оказывает влияния на количество и качество (содержание белка, лактозы или жиров) материнского молока. Однако небольшое количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. В результате, ребенок может употреблять 0,01 до 0,05 мкг этоногестрела на килограмм массы тела в сутки (при приблизительном приеме материнского молока в количестве 150 мл на килограмм массы тела в сутки).

Доступны ограниченные данные продолжительного наблюдения за детьми, матери которых применяли дезогестрел в периоде 4-8 недель после родов. Дети находились на грудном вскармливании в течение 7 месяцев и проводилось контрольное наблюдение до 1,5 лет (n = 32) или до 2,5 лет (n = 14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила никаких различий по сравнению с детьми на грудном вскармливании, матери которых использовали внутриматочную терапевтическую систему, высвобождающую медь. На основании доступных данных следует утверждать, что лекарственный препарат Лакрис может применяться в период лактации. Тем не менее, следует проводить тщательное наблюдение за развитием и ростом грудных детей при грудном вскармливании, матери которых применяют Лакрис.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством

Леон Фарма С.А. Лабораториос

Лакрис 75 мг 28 шт.

Лабораториос Кристи N21 таб п.о. 3 мг 21 шт.